مقایسه ی اثر تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست با و بدون سوزن زدن خشک بر اسپاستیسیته فلکسور های مچ دست، عملکرد حرکتی و تحریک پذیری نورون حرکتی در بیماران مبتلا به سکته مغزی مزمن

مقایسه ی اثر تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست با و بدون سوزن زدن خشک بر اسپاستیسیته فلکسور های مچ دست، عملکرد حرکتی و تحریک پذیری نورون حرکتی در بیماران مبتلا به سکته مغزی مزمن

کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، برروی حداقل 28 بیمار، تصادفی شده به شیوه تصادفی سازی بلوکی که از تصادفی سازی تحت وب (www.sealedenvelope.com) استفاده شده است.

بیماران با روش نمونه گیری در دسترس وارد پژوهش خواهند شد. مبتلایان به سکته مغزی مزمن منجر به همی پلژی مراجعه کننده به کلینیک ها و مراکز درمانی ضایعات مغزی دانشگاهی تهران، بر اساس معیار های ورود و خروج، انتخاب می شوند. پس از تکمیل رضایت نامه آگاهانه و تخصیص تصادفی، اطلاعات زمینه ای بیماران و سپس ارزیابی های بالینی ثبت می گردد (توسط ارزیاب ناآگاه از گروه بندی بیماران)

معیارهای ورود: 1. ابتلا به همی پلژی ناشی از سکته مغزی ایسکمیک 2. گذشت حداقل 6 ماه از سکته مغزی 3. شدت اسپاستیسیته عضلات فلکسور مچ دست سمت مبتلا براساس مقیاس MMAS حداقل 1 4. سن 40 تا 70 سال 5. توانایی پیروی از دستورات معیارهای عدم ورود: 1. مصرف هر گونه دارویی که بر کاهش اسپاستیسیته موثر باشد.

گروه ها شامل: 1- گروه مداخله (تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست و سوزن زدن خشک) 2- گروه کنترل (تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست) می باشند. مداخلات دو گروه به مدت 1 هفته و 3 جلسه در هفته، توسط یک فیزیوتراپیست با تجربه انجام می شود.

شدت اسپاستیسیته عضلات مچ دست؛ دامنه حرکتی فعال و غیرفعال مچ دست؛ عملکرد حرکتی؛ تحریک پذیری نورون حرکتی آلفا؛ زمان تاخیری رفلکس H.

تخصیص بیماران در گروه ها به شیوه تصادفی سازی بلوکی Permuted block randomization با استفاده از تصادفی سازی تحت وب (www.sealedenvelope.com) است. روش پنهـان سـازي تخصيص تصادفي: استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و مــوم شــده بــا تــوالي تصــادفي (Sequentially, numbered, sealed, opaque envelopes)

بیماران از اینکه در کدام گروه درمانی قرار می گیرند اطلاعی ندارند (هر دو گروه درمان یکسان دریافت می کنند به جز سوزن زدن خشک، که گروه کنترل آن را به صورت شم دریافت خواهد کرد). همچنین ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده از درمان دریافتی و گروه مربوط به هر بیمار بی اطلاع خواهند بود.

در صورت انتشار، داده های کلی ( داده های مربوط به تمامی پیامدها قبل و بعد از مداخله) و نتایج آن بدون انتشار اطلاعات شخصی افراد شرکت کننده منتشر خواهند شد. نتایج حاصل از ارزیابی های اولیه و ثانویه به صورت میانگین در غالب جدول ارائه خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

می توانند از نتایج به دست آمده برای مطالعات مروری استفاده نمایند. در صورت احراز مسئولیت دانشگاهی و علمی امکان دسترسی فراهم می باشد.

متقاضیان میتوانند درخواست خود را به آدرس ایمیل محقق ارسال نمایند: rakhshanim500@gmail.com

تقاضا کننده با ارائه ی مدرک معتبر مبنی بر وابستگی علمی به دانشگاه از طریق ارسال این مدرک به ایمیل محقق می تواند دسترسی به اطلاعات داشته باشد.