بررسی تاثیر مدل مراقبت پیگیر مبتنی بر برنامه کاربردی تلفن همراه در مقایسه با مراقبت معمول بر تاب‌آوری و خودشفقت‌ورزی بیماران مبتلا به لوسمی حاد

تعیین تاثیر مدل مراقبت پیگیر مبتنی بر برنامه کاربردی تلفن همراه بر تاب‌آوری و خودشفقت‌ورزی بیماران مبتلا به لوسمی حاد

کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده دو گروهه موازی با گروه کنترل. تخصیص تصادفی با استفاده از روش بلوک‌های تصادفی و پاکت‌های مهر و موم شده انجام خواهد شد.

این مطالعه در مراکز آموزشی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد انجام می‌شود. پس از انتخاب واجدین شرایط و اخذ رضایت آگاهانه، شرکت‌کنندگان به طور تصادفی به دو گروه تخصیص می‌یابند.

معیارهای ورود: داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه، داشتن حداقل سن 18 سال، نداشتن سابقه ابتلا به سایر سرطان‌ها ،عدم شرکت پیشین در برنامه مدل مراقبت پیگیر، برخورداری از سواد خواندن و نوشتن به زبان فارسی،دارا بودن تلفن همراه هوشمند و توانایی استفاده از برنامه کاربردی ،عدم وجود اختلالات شناختی و شنوایی و بینایی بر اساس پرونده بیمار، حداقل 3 ماه از تشخیص قطعی ابتلا به لوسمی حاد توسط پزشک متخصص گذشته باشد معیارهای خروج:مرگ بیمار، عدم تمایل بیماران به ادامه همکاری، تکمیل‌نکردن پرسشنامه‌ها در یکی از سه مرحله ارزیاب، خارج شدن از برنامه مراقبتی در طول مطالعه به دليل عدم استفاده منظم از برنامه (استفاده از برنامه کمتر از دو بار هفته)

گروه کنترل، مراقبت‌های معمول بیمارستان (شامل ویزیت‌های دوره‌ای پزشک و دسترسی به پمفلت‌های آموزشی رایج) را دریافت می‌کند. گروه آزمون علاوه بر مراقبت استاندارد، به مدت ۸ هفته در مدل مراقبت پیگیر شرکت می‌کنند. این مدل شامل چهار مرحله آشنا سازی، حساس سازی، کنترل و ارزیابی است. کاربران موظفند حداقل دو بار در هفته از اپلیکیشن(شامل محتوای آموزشی چندرسانه‌ای درباره بیماری، تغذیه، مدیریت علائم و ماژول‌های تخصصی تاب‌آوری و خودشفقت‌ورزی) استفاده کنند و پشتیبانی هفتگی از طریق سیستم پیام‌درون‌برنامه‌ای دریافت می‌کنند.

میانگین نمره تاب‌آوری؛ میانگین نمره خودشفقت‌ورزی

. نمونه‌ها به تدریج و به روش آسان دردسترس بر اساس معیار ورود و به روش تخصیص تصادفی، در گروه کنترل و مداخله قرار خواهند گرفت. روش تخصیص نمونه‌ها در گروه‌ها به صورت بلوک تصادفی با تعداد متفاوت بدون جایگشت خواهد بود. بدین منظور ابتدا حرف A را برای گروه کنترل و حرف B را برای گروه آزمون در نظر گرفته و حالت‌های مختلف از دو گروه را بر روی کارت نوشته خواهد شد و هر کدام در یک پاکت در بسته و غیرشفاف قرار داده می‌شوند. برای پوشاندن تخصیص از بلوک‌ها با تعداد متفاوت استفاده خواهد شد یعنی بلوک شش تایی و دوتایی هم داخل بلوک‌ها وارد خواهند شد.بلوک شش تایی می‌تواند ترکیب ABBABA و بلوک دوتایی هم می‌تواند شامل BA,AB باشد.این پاکت‌ها درون یک جعبه قرار داده شده و پژوهشگر تا قبل از انتخاب کارت نخواهد دانست که واحدهای مورد پژوهش در کدام گروه قرار خواهند گرفت. پیش از مواجهه با واحدهای پژوهش، پرستار بخش(ناآگاه از مطالعه و گروه‌ها) با برداشتن یکی از پاکت‌ها از جعبه مشخص خواهد کرد که بیمارانی که وارد مطالعه خواهند شد به ترتیب تحت کدام گروه قرار خواهند گرفت. این روند ادامه خواهد یافت تا همه کارت‌ها از جعبه خارج شوند و مجددا کارت‌ها به جعبه برگردانده شده و این انتخاب تصادفی تکرار خواهد شد تا حجم نمونه مورد نظر فراهم گردد.

مجموعه داده‌های فردی شرکت‌کنندگان بدون شناسه (IPD): این مجموعه شامل کلیه داده‌های جمع‌آوری‌شده پس از حذف اطلاعات شناسایی است. موارد اصلی عبارتند از: (۱) داده‌های جمعیت‌شناختی پایه (مانند سن، جنس، سطح تحصیلات)، (۲) نمرات کامل پایه، بلافاصله پس‌از مداخله و پیگیری دو ماهه مقیاس تاب‌آوری کانور-دیویدسون و مقیاس خودشفقت‌ورزی

داده‌های فردی بدون شناسه و مستندات مرتبط، حداکثر ۶ ماه پس از انتشار آنلاین مقاله حاوی نتایج اولیه در یک مجله معتبر با داوری همتا، در یک مخزن داده‌های عمومی قابل دسترسی خواهند بود. این داده‌ها و مستندات برای حداقل ۵ سال از تاریخ اولین اشتراک‌گذاری در آن مخزن، در دسترس باقی خواهند ماند.

در دسترس محققان وابسته به موسسات دانشگاهی، درمانی یا پژوهش‌های غیرانتفاعی در سراسر جهان، به منظور انجام پژوهش علمی. دسترسی بر اساس جغرافیا یا بخش محدود نیست، اما متقاضیان باید تأییدیه اخلاقی برای تحلیل پیشنهادی خود ارائه دهند.

داده‌ها می‌توانند برای تحلیل مجدد، تحلیل ثانویه، فراتحلیل داده‌های فردی یا پژوهش روش‌شناختی درخواست شوند. درخواست‌ها برای استفاده تجاری مجاز نیستند. کلیه تحلیل‌های پیشنهادی باید دارای تأییدیه کمیته اخلاق باشند. یک قرارداد استفاده از داده که شرایط استفاده، حریم خصوصی و انتشار را مشخص می‌کند، قبل از دسترسی باید امضا شود.

کلیه مکاتبات باید به زبان فارسی یا انگلیسی انجام شوند. مسئول ارتباط: سوگند سلیمانی نژادیان وابستگی:دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد نشانی پستی: شهرکرد، بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه، کد پستی: [۸۸۱۵۷۱۳۴۷۱] رایانامه (ایمیل): st-soleimaninejadian.s@skums.ac.ir

1. درخواست اولیه: متقاضی درخواست رسمی خود را از طریق ایمیل به پژوهشگر اصلی (مشاهده جزئیات تماس فوق) ارسال می‌کند. این ایمیل باید شامل موارد زیر باشد: * طرح تحقیق مختصر (حداکثر ۲ صفحه) که اهداف، روش‌شناسی و تحلیل‌های پیشنهادی را به تفصیل شرح می‌دهد. * گواهی تأییدیه کمیته اخلاق معتبر از مؤسسه متقاضی. * فرم تکمیل‌شده درخواست داده (قالب این فرم پس از استعلام اولیه ارائه خواهد شد). ۲. بررسی اداری و علمی: درخواست ابتدا از نظر تکمیل بودن مدارک بررسی می‌شود. سپس توسط یک کمیته دسترسی به داده (DAC) که برای این مطالعه تشکیل شده است (متشکل از پژوهشگر اصلی و حداقل یک عضو هیأت علمی ارشد مستقل از دانشکده پرستاری و مامایی) ارزیابی می‌گردد. این کمیته ارزش علمی، امکان‌سنجی و انطباق اخلاقی پروژه پیشنهادی را بررسی می‌کند. ۳. قرارداد استفاده از داده (DUA): در صورت تأیید، یک پیش‌نویس قرارداد استفاده از داده برای متقاضی ارسال می‌شود. این سند الزام‌آور قانونی، شرایط استفاده از داده، تعهدات محرمانگی، سیاست‌های انتشار و پروتکل‌های امحای داده را مشخص می‌کند. قرارداد نهایی باید توسط نماینده مجاز مؤسسه متقاضی امضا و بازگردانده شود. ۴. آماده‌سازی و انتقال داده: پس از دریافت قرارداد نهایی امضا شده، مجموعه داده‌های غیرقابل شناسایی و مستندات پشتیبان (مانند فرهنگ داده، کدهای تحلیل) آماده و از طریق یک روش امن (مانند ایمیل رمزگذاری‌شده یا سرویس اشتراک‌گذاری امن فایل دانشگاه) به متقاضی منتقل می‌شوند. ۵. زمان‌بندی کلی: متقاضیان باید انتظار داشته باشند که کل فرآیند، از ارسال درخواست کامل تا انتقال داده، در مجموع حدود ۶ تا ۸ هفته به طول بیانجامد. این مدت بستگی به کامل بودن درخواست اولیه و سرعت مکاتبات و فرآیاد اجرای قرارداد دارد.

این برنامه اشتراک‌گذاری داده با اصول کمیته بین‌المللی ویراستاران مجلات پزشکی (ICMJE) و اصول راهنمای FAIR (قابل کشف، دسترس‌پذیر، قابل تعامل، قابل استفاده مجدد) برای مدیریت داده‌های علمی همسو است. ما متعهد به اشتراک‌گذاری مسئولانه داده برای حداکثرسازی ارزش علمی مشارکت شرکت‌کنندگان مطالعه هستیم.