تأثیر هشتهفته تمرینات ثبات عصبیعضلانی پویا (DNS) با و بدون مانور شکمی (ADIM) بر تعادل، شاخص های ریوی، عملکرد حرکتی و کیفیت زندگی در افراد مبتلا به آسیب نخاعی پاراپلژی ناقص
مفایسه تأثیر هشتهفته تمرینات ثبات عصبیعضلانی پویا (DNS) با بدون مانور شکمی (ADIM) بر تعادل، شاخص های ریوی، عملکرد و سبک زندگی در افراد مبتلا به آسیب نخاعی می باشد.
طراحی
جامعه هدف این پژوهش شامل افراد 20 تا 45 ساله با آسیب نخاعی (SCI) پاراپلژی ناقص (طبقهبندی ASIA C یا D) در سطوح لومبار (L1-L5) است که حداقل 6 ماه از زمان آسیب آنها گذشته باشد (مزمن).
نمونهگیری بهصورت هدفمند از میان افراد مبتلا به آسیب نخاعی (SCI) پاراپلژی ناقص (طبقهبندی ASIA) در سطوح لومبار (L1-L5) انجام میشود. تخصیص شرکتکنندگان به دو گروه مداخله (DNS با ADIM و DNS بدون ADIM) با روش تخصیص تصادفی جفتشده بر اساس مقیاس ASIA صورت میگیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این افراد از مرکز توانبخشی انجمن حانا اصفهان انتخاب میشوند. انتخاب این گروه سنی و سطح آسیب به دلیل توانایی نسبی در انجام تمرینات نشسته و پتانسیل بهبودعملکردی آنها است. نمونهگیری از مراکز توانبخشی امکان دسترسی به تجهیزات استاندارد و نظارت تخصصی را فراهم میکند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
• تشخیص SCI(پاراپلژی-ناقص) توسط پزشک متخصص
• رضایت داوطلبانه شرکت در تحقیق
• فقدان بیماریهای نورولوژیکی دیگر مانند MS و ...
• توانایی انجام تمرینات ADIM و DNS (تعدیل شده)
• توانایی نشستن به صورت مستقل
معیارهای خروج:
• غیبت بیش از ۳ جلسه متوالی یا ۵ جلسه متناوب
• بروز درد و یا هرگونه مشکلی که حضور آزمودنی در مطالعه را غیر ممکن سازد
• انصراف داوطلبانه از تحقیق
• سابقه جراحی ستون فقرات یا شکستگی لگن
• بدشکلی قفسه سینه و مشکلات تنفسی
• عدم تکمیل آزمونها
گروههای مداخله
حداقل 30 نفر (15 نفر در هر گروه: DNS با ADIM و DNS بدون ADIM) مورد نیاز است. با احتساب 15% احتمال ریزش، حجم نمونه نهایی به 34 نفر (17 نفر در هر گروه) افزایش یافت تا دقت آماری حفظ شود.
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل نشسته؛ عملکرد ریوی؛ قدرت عضلات مرکزی تنه؛ استقامت عضلات مرکزی تنه؛ ثبات پاسچرال؛ کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20260128068685N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2026-08-06, ۱۴۰۵/۰۵/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-08-06, ۱۴۰۵/۰۵/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-08-06, ۱۴۰۵/۰۵/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدحسین جعفری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3457 2317
آدرس ایمیل
mh.jafari@spr.ui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-08-09, ۱۴۰۵/۰۵/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-10-12, ۱۴۰۵/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر هشتهفته تمرینات ثبات عصبیعضلانی پویا (DNS) با و بدون مانور شکمی (ADIM) بر تعادل، شاخص های ریوی، عملکرد حرکتی و کیفیت زندگی در افراد مبتلا به آسیب نخاعی پاراپلژی ناقص
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیرتمرینات ثبات عصبیعضلانی پویا با و بدون مانور شکمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص SCI(پاراپلژی-ناقص) توسط پزشک متخصص
رضایت داوطلبانه شرکت در تحقیق
فقدان بیماریهای نورولوژیکی دیگر مانند MS و ...
توانایی انجام تمرینات ADIM و DNS (تعدیل شده)
توانایی نشستن به صورت مستقل
حداقل 20 سال و حداکثر 45 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از ۳ جلسه متوالی یا ۵ جلسه متناوب
بروز درد و یا هرگونه مشکلی که حضور آزمودنی در مطالعه را غیر ممکن سازد
انصراف داوطلبانه از تحقیق
سابقه جراحی ستون فقرات یا شکستگی لگن
بدشکلی قفسه سینه و مشکلات تنفسی
عدم تکمیل آزمونها
حداقل 20 سال و حداکثر 45 سال
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص شرکتکنندگان به دو گروه مداخله (DNS با ADIM و DNS بدون ADIM) با روش تخصیص تصادفی جفتشده بر اساس مقیاس ASIA و با استفاده از نرمافزار Randomizer.org صورت میگیرد. این روش تعادل بین گروهها را حفظ کرده و سوگیری انتخاب را کاهش میدهد.
Injury of lumbar and sacral spinal cord and nerves at abdomen, lower back and pelvis level
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حداکثر فاصله دسترسی عملکردی در آزمون Modified Functional Reach Test (MFRT) بر حسب سانتیمتر، اندازهگیریشده پیش از شروع مداخله و بلافاصله پس از پایان مداخله ۸ هفتهای.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازهگیری در دو مقطع زمانی شامل قبل از شروع مداخله (پیشآزمون) و بلافاصله پس از پایان دوره ۸ هفتهای مداخله (پسآزمون).
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون دسترسی عملکردی اصلاحشده
2
شرح متغیر پیامد
حجم بازدمی اجباری در ثانیه اول (FEV1) اندازهگیریشده با اسپیرومتری دیجیتال بر حسب لیتر، پیش از شروع مداخله و بلافاصله پس از پایان مداخله ۸ هفتهای.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازهگیری در دو مقطع زمانی شامل قبل از شروع مداخله (پیشآزمون) و بلافاصله پس از پایان دوره ۸ هفتهای مداخله (پسآزمون).
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اسپیرومتر دیجیتال
3
شرح متغیر پیامد
ظرفیت حیاتی اجباری (FVC) اندازهگیریشده با اسپیرومتری دیجیتال بر حسب لیتر، پیش از شروع مداخله و بلافاصله پس از پایان مداخله ۸ هفتهای.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازهگیری در دو مقطع زمانی شامل قبل از شروع مداخله (پیشآزمون) و بلافاصله پس از پایان دوره ۸ هفتهای مداخله (پسآزمون).
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اسپیرومتر دیجیتال
4
شرح متغیر پیامد
استقامت عضلات مرکزی تنه بر اساس مدت زمان حفظ وضعیت در آزمون پلانک اصلاحشده، بر حسب ثانیه، اندازهگیریشده پیش از شروع مداخله و بلافاصله پس از پایان مداخله ۸ هفتهای.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازهگیری در دو مقطع زمانی شامل قبل از شروع مداخله (پیشآزمون) و بلافاصله پس از پایان دوره ۸ هفتهای مداخله (پسآزمون).
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون پلانک اصلاحشده
5
شرح متغیر پیامد
Trunk flexor muscle strength measured with a dynamometer, in Newtons, before the start of the intervention and immediately after the end of the 8-week intervention.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازهگیری در دو مقطع زمانی شامل قبل از شروع مداخله (پیشآزمون) و بلافاصله پس از پایان دوره ۸ هفتهای مداخله (پسآزمون).
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه دینامومتر
6
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات اکستنسور تنه اندازهگیریشده با دینامومتر، بر حسب نیوتن، پیش از شروع مداخله و بلافاصله پس از پایان مداخله ۸ هفتهای.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازهگیری در دو مقطع زمانی شامل قبل از شروع مداخله (پیشآزمون) و بلافاصله پس از پایان دوره ۸ هفتهای مداخله (پسآزمون).
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه دینامومتر
7
شرح متغیر پیامد
فشار داخل شکمی اندازهگیریشده با مانومتر، بر حسب سانتیمتر آب (cmH₂O)، پیش از شروع مداخله و بلافصله پس از پایان مداخله ۸ هفتهای.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازهگیری در دو مقطع زمانی شامل قبل از شروع مداخله (پیشآزمون) و بلافاصله پس از پایان دوره ۸ هفتهای مداخله (پسآزمون).
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانومتر (فشارسنج داخل شکمی)
8
شرح متغیر پیامد
زاویه کیفوز ناحیه پشتی اندازهگیریشده با کایفومتر، بر حسب درجه، پیش از شروع مداخله و بلافاصله پس از پایان مداخله ۸ هفتهای.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازهگیری در دو مقطع زمانی شامل قبل از شروع مداخله (پیشآزمون) و بلافاصله پس از پایان دوره ۸ هفتهای مداخله (پسآزمون).
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه کایفومتر
9
شرح متغیر پیامد
نمره شاخص کیفیت زندگی (Quality of Life Index؛ QLI)، اندازهگیریشده پیش از شروع مداخله و بلافاصله پس از پایان مداخله ۸ هفتهای.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازهگیری در دو مقطع زمانی شامل قبل از شروع مداخله (پیشآزمون) و بلافاصله پس از پایان دوره ۸ هفتهای مداخله (پسآزمون).
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص کیفیت زندگی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شاخص کیفیت زندگی، اندازهگیریشده پیش از شروع مداخله و بلافاصله پس از پایان مداخله ۸ هفتهای.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازهگیری در دو مقطع زمانی شامل قبل از شروع مداخله (پیشآزمون) و بلافاصله پس از پایان دوره ۸ هفتهای مداخله (پسآزمون).
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شاخص کیفیت زندگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شرکتکنندگان به مدت ۸ هفته، هفتهای ۳ جلسه و هر جلسه ۴۵ دقیقه، تمرینات ثبات عصبیعضلانی پویا همراه با مانور کشیدن شکم به داخل (Abdominal Drawing-in Maneuver) را تحت نظارت درمانگر انجام میدهند. برنامه تمرینی شامل الگوهای تعدیلشده ثبات مرکزی در وضعیتهای عملکردی نشسته متناسب با توانایی افراد مبتلا به آسیب نخاعی بوده و شدت و پیشرفت تمرینات بهصورت تدریجی در طول دوره افزایش مییابد. تمامی جلسات با رعایت پروتکل یکسان و تحت نظارت پژوهشگر اجرا میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
شرکتکنندگان به مدت ۸ هفته، هفتهای ۳ جلسه و هر جلسه ۴۵ دقیقه، همان تمرینات ثبات عصبیعضلانی پویا را با همان ترتیب، مدت، شدت و تعداد جلسات دریافت میکنند، با این تفاوت که مانور کشیدن شکم به داخل (Abdominal Drawing-in Maneuver) در طول انجام تمرینات اجرا نمیشود. تمامی جلسات تحت نظارت پژوهشگر و مطابق پروتکل یکسان برگزار میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خیریه حمایت از بیماران آسیب نخاعی اصفهان (حانا)
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا پسته ای
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان آتشگاه، جنب کوه آتشگاه، کوچه شهیدان تیموری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8188753664
تلفن
+98 31 3766 0176
ایمیل
info@hana-charity.org
آدرس صفحه وب
https://hana-charity.org/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا عابدی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۴۱
تلفن
+98 31 3793 2128
ایمیل
info@ui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟