مقایسه تاثیر رایحه درمانی با اسانس رزماری و نعناع بر درد و شاخص های همودینامیک بیماران پس از کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

تاثیر رایحه درمانی با اسانس رزماری و نعناع بر درد و شاخص های همودینامیک بیماران پس از کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک تعیین و مقایسه می گردد.

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده ، فاز 3، دوسوکور با گروه کنترل است.93 نفر از بیماران، به صورت در دسترس و به منظور تصادفی سازی از تصادفی‌سازی بلوکی استفاده خواهد شد.

بیماران واجد شرایط که کاندید جراحی کوله‌ سیستکتومی، بستری در بیمارستان امام خمینی اراک و معیارهای ورود به مطالعه را دارا می‌باشند، به صورت تصادفی به روش بلوک های تصادفی به گروه های مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.این مطالعه به صورت دوسوکور (تحلیل گر آماری و جمع آوری کننده نمونه ) با گروه کنترل است .

شرایط ورود: بیماران کاندید جراحی کوله سیستکتومی الکتیو بالغ (بالای 18 سال)، عدم اختلال بویایی، تکلم، شنوایی و بینایی، عدم حساسیت به نعناع و رزماری، عدم سابقه بیماری ریوی و مشکلات تنفسی، شدت درد بعد از عمل سه یا بیشتر در مقیاس آنالوگ بصری؛ شرایط عدم ورود: مشکلات جسمی و ناپایداری وضعیت همودینامیک بیمار، خون‌ریزی غیر طبیعی، ناپایداری فشار خون، انجام هرگونه پروسیجر خارج از برنامه روتین

گروه مداخله 1: 3 قطره اسانس نعناع 100% شرکت گیاه کالا، بر روی یک پنبه استریل چکانده می شود و به فاصله 20 سانتی متری یقه بیمار متصل شده و بیمار طی 5 الی 10 دقیقه استنشاق نماید. کنترل شاخص‌های همودینامیک و پرسشنامه مقیاس بصری درد، قبل از مداخله (رایحه درمانی ) و زمانهای 5، 15، 30 و60 دقیقه پس از رایحه درمانی است. گروه مداخله 2: استفاده از 3 قطره اسانس رزماری 25% شرکت گیاه کالا، و در گروه کنترل به جای اسانس از 3 قطره آب مقطر معطر استفاده میگردد. مداخله از نظر زمان و شیوه انجام مطابق با گروه مداخله 1 میباشد.

درد، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، تعداد تنفس، و ضربان قلب

به منظور پنهان‌سازی تخصیص تصادفی شده (Randomized allocation ment) تصادفی‌سازی بلوکی استفاده خواهد شد. برای این منظور، به این منظور از سایت sealedenvelope استفاده خواهد شد. حجم نمونه کل، تعداد گروه های مورد مطالعه و تعداد بلوک های مد نظر(بلوک های 6 تایی)، در سایت مذکور وارد خواهند شد و خروجی آن، لیست تصادفی شده شامل تعداد نمونه ها به تفکیک گروه های مورد مطالعه (کنترل و مداخله) می باشد. سپس به هر یک از نمونه هاي پژوهشي واجد شرايط بر اساس تقدم زماني مراجعه، کدي اختصاص داده خواهد شد که با تطبيق آن شماره با ليست تخصيص تصادفي بلوکي، بيماران مشارکت کننده در پژوهش به گروه های مداخله و گروه کنترل تخصيص خواهند يافت.

اسانس‌ها و دارونما در بطری‌های تیره و مشابه قرار داده و کدگذاری خواهند شد و تنها کد بیمار روی آن‌ها درج می شود. داده های به دست آمده فقط با استفاده از کد بیماران ثبت و وارد نرم افزار آماری می شوند. تحلیل‌گر آماری که مسئول پردازش و تحلیل داده ها است، به کدگشایی گروه ها دسترسی نخواهد داشت و تنها پس از پایان تحلیل، گروه ها شناسایی می شوند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد