تاثير ترکیب زعفران و دارچین برشدت علائم یائسگی و خستگی زنان یائسه

تعیین تاثیر ترکیب زعفران و دارچین بر شدت علائم یائسگی و خستگی زنان یائسه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، دوسویه کور، تصادفی‌سازی شده، فاز 2 بر روی 64 شرکت کننده، برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

شرکت‌کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه 32 نفره دریافت‌کننده کپسول عصاره دارچین-زعفران و گروه دارونما اختصاص داده می‌شوند. این مطالعه در مراکز جامع سلامت شهر همدان انجام خواهد شد. در این مطالعه، نه محقق و نه زنان یائسه از محتویات بسته اطلاعی ندارند و مطالعه به صورت دوسویه کور انجام خواهد شد. در گروه مداخله، کپسول عصاره دارچین-زعفران و در گروه کنترل، دارونما دو بار در روز به مدت دو ماه تجویز خواهد شد.

شرایط ورود: سن 45-55 ساله، حداقل 1سال از زمان يائسگي (12 ماه پس از قطع قاعدگی) گذشته شده باشد، عدم مصرف سيگار و الکل، نداشتن بيماري رواني يا فيزيکي، عدم استفاده از تکنيکهاي آرام سازي، عدم مصرف درمان های گیاهی و هورمونی حداقل 3ماه قبل از مداخله شرایط عدم ورود: کامل نکردن دوره درمان

گروه مداخله: کپسولهای حاوی دارچین و زعفران به صورت کپسول های 1000 میلی گرمی، یکبار در روز به مدت 6 هفته تجویز خواهد شد. این دارو در دانشگاه علوم پزشکی همدان تولید خواهد شد. گروه کنترل: برای افراد گروه کنترل پودر نشاسته در کپسول های 1000 میلی گرمی بسته بندی شده یکبار در روز به مدت 6 هفته در شکل و رنگ مشابه استفاده خواهد شد.پلاسبو توسط دانشگاه علوم پزشکی همدان تولید خواهد شد.

علائم یائسگی; خستگی

شرکت کنندگان به طور تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری اکسل با دستور Choose (randbetween(1;2)) به دو گروه 32 نفره دریافت کننده کپسول عصاره زعفران-دارچین و گروه دارونما اختصاص می یابند.

بسته های دارویی مشابه بوده و به وسیله فرد دیگری به زنان یائسه داده می شود. این فرد از محتویات داخل بسته اطلاعی ندارد. بنابراین نه محقق و نه زنان یائسه از محتویات بسته اطلاع ندارند و کورسازی دو طرفه انجام خواهد شد.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین

تحلیل داده‌ها با اجازه نویسنده مجاز است.

دانشگاه علوم پزشکی همدان

6 ماه پس از انتشار مقاله

-