اثربخشی درمان شناختی رفتاری مبتنی بر ذهن آگاهی بر نظم جویی هیجان، توانایی فرا شناختی و انعطاف پذیری شناختی بیماران مبتلا به اختلالات خلقی.

تعیین اثربخشی درمان شناختی رفتاری مبتنی بر ذهن آگاهی بر نظم جویی هیجان، توانایی فرا شناختی و انعطاف پذیری شناختی بیماران مبتلا به اختلالات خلقی

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده با گروه کنترل، طرح موازی و پیش‌آزمون-پس‌آزمون است که بر روی ۶۸ بیمار مبتلا به اختلالات خلقی بستری اجرا می‌شود. شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی ساده (با نرم‌افزار SPSS نسخه ۲۲) به دو گروه مساوی (۳۴ نفر در گروه مداخله و ۳۴ نفر در گروه کنترل) تقسیم می‌شوند. گروه مداخله، درمان شناختی رفتاری مبتنی بر ذهن‌آگاهی (MBCT) را علاوه بر درمان روتین دریافت می‌کند، درحالی که گروه کنترل تنها درمان روتین را دریافت می‌نماید. ارزیاب نتایج و تحلیلگر داده‌ها نسبت به تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان کورخواهند بود.

۶۸ بیمار مبتلا به اختلال خلقی در بخش روانپزشکی بیمارستان فارابی اصفهان..گروه مداخله علاوه بر درمان روتین، ۸ جلسه گروهی درمان شناختی-رفتاری مبتنی بر ذهن‌آگاهی دریافت می‌کند و گروه کنترل تنها درمان روتین را دریافت می‌کند

معیارهای ورود: بستری ۲۰-۵۰ سال در بیمارستان فارابی با اختلال خلقی، سواد و رضایت‌نامه، بدون بیماری شدید یا اعتیاد. معیار های عدم ورود: تشدید بیماری، انصراف یا غیبت.

گروه مداخله: شامل بیماران مبتلا به اختلالات خلقی (افسردگی یا دوقطبی) با شدت متوسط تا شدید است. این گروه درمان شناختی-رفتاری مبتنی بر ذهن‌آگاهی (MBCT) را در قالب ۸ جلسه گروهی ۴۵ دقیقه‌ای دریافت می‌کنند. گروه کنترل: شامل بیماران مبتلا به اختلالات خلقی با شدت متوسط تا شدید است که تنها خدمات روانپزشکی معمول بیمارستان را دریافت می‌کنند

نظم جویی هیجانی انعطاف پذیری شناختی توانایی فرا شناختی

در این مطالعه از تصادفی‌سازی ساده در سطح فردی استفاده می‌شود؛ به این صورت که پس از احراز شرایط ورود و تکمیل پیش‌آزمون، هر شرکت‌کننده به‌طور تصادفی در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل قرار می‌گیرد. توالی تصادفی توسط یک آمارگر مستقل و با استفاده از نرم‌افزار SPSS تهیه شده و فهرست گروه‌بندی نزد وی نگهداری می‌شود. برای پنهان‌سازی تخصیص، از روش تخصیص مرکزی استفاده خواهد شد؛ بدین صورت که پس از ثبت کامل اطلاعات پایه هر فرد، پژوهشگر اجراکننده با آمارگر تماس گرفته و گروه مربوطه اعلام می‌شود، بنابراین مجری پیش از آن از گروه افراد اطلاعی نخواهد داشت. همچنین فردی که پرسشنامه‌ها را جمع‌آوری می‌کند از نوع گروه‌بندی شرکت‌کنندگان آگاه نیست و داده‌ها نیز به‌صورت کدگذاری‌شده (گروه‌های 1 و 2) در اختیار تحلیل‌گر آماری قرار می‌گیرد تا تحلیل بدون اطلاع از نوع مداخله انجام شود و پس از پایان تحلیل، کدها مشخص گردد.

برای اطمینان از بی‌طرفی، آنالیز داده‌ها به‌صورت یک‌سو کور انجام خواهد شد. داده‌های خام پس از کدگذاری گروه‌ها با برچسب‌های خنثی (مانند گروه ۱ و گروه ۲) و بدون افشای ماهیت مداخله، در اختیار تحلیلگر قرار می‌گیرد. تحلیلگر کلیه آزمون‌های آماری را تنها بر اساس این کدها اجرا می‌کند و تا پایان مرحله تحلیل اولیه از تعلق هر گروه به مداخله یا کنترل آگاه نخواهد بود. این فرآیند از سوگیری در تحلیل جلوگیری می‌کند

داده‌های کلیدی شامل: نمرات پرسشنامه‌های نظم‌جویی هیجانی (CERQ)، توانایی فراشناختی (پرسشنامه ولز)، انعطاف‌پذیری شناختی (Dennis & Vanderwal)، و داده‌های زمینه‌ای مانند سن، جنسیت، وضعیت تاهل و سابقه بستری

دسترسی به داده‌های غیرقابل شناسایی شرکت‌کنندگان و مستندات مرتبط ۶ ماه پس از انتشار نتایج مطالعه آغاز می‌شود و به مدت ۵ سال در دسترس خواهد بود.

محققین دانشگاهی

داده‌های غیرقابل شناسایی شرکت‌کنندگان و مستندات مرتبط تنها برای اهداف تحقیقاتی علمی و تحلیل‌های ثانویه مرتبط با موضوع مطالعه قابل استفاده هستند. درخواست دسترسی به داده‌ها باید توسط پژوهشگران مستقل با پروپوزال تحقیقاتی مشخص ارائه شود و پس از تأیید کمیته اخلاقی یا گروه تحقیقاتی مسئول، داده‌ها در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت. هرگونه انتشار نتایج ثانویه باید به مطالعه اصلی ارجاع دهد و استفاده تجاری از داده‌ها مجاز نیست. همچنین متقاضی موظف است محرمانگی داده‌ها را حفظ کند و از هرگونه تلاش برای شناسایی افراد شرکت‌کننده خودداری نماید.

فاطمه لهراسبی Flohrasebi@nm.mui.ac.ir

پس از ارسال درخواست دسترسی به داده‌ها و مستندات همراه با پروپوزال تحقیقاتی، درخواست توسط تیم تحقیقاتی و کمیته اخلاق بررسی می‌شود. پس از تأیید، داده‌ها و مستندات غیرقابل شناسایی به صورت امن در اختیار متقاضی قرار می‌گیرد. این فرایند معمولاً ۴ تا ۸ هفته طول می‌کشد.