بررسی اثر تجویز مکمل کلسیم –ویتامین D بر تخمک گذاری و پیامدهای لقاح در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک کاندید IVF مراجعه کننده به درمانگاه ولیعصر بیمارستان امام خمینی از فروردین 1390 تا فروردین 1391
ن مطالعه (کار آزمایی بالینی تصادفی) با هدف بررسی اثر درمانی کلسیم و ویتامین د بر تخمک گذاری و اندازه فولیکول و پیامد نهایی در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک تحت درمان و کاندید In vitro Fertilization انجام خواهد شد. مطالعه از نوع کار آزمایی بالینی تصادفی می باشد وتعداد 100 بیمار وارد این مطالعه می شوند و به طور کاملا تصادفی به دو گروه درمان و پلاسبو تقسیم می گردند. کلیه بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و نابارور (بر طبق معیار رتردام و تائید تشخیص پزشک متخصص ) و تحت درمانهای روتین و کاندید In vitro Fertilization مراجعه کننده به درمانگاه ناباروری مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر در سال 93-91 پس از ابراز تمایل به همکاری در مطالعه بر اساس روش تصادفی ساده به دو گروه درمانی کلسیم D و پلاسبو تقسیم خواهند شد. گروههای درمانی درمانی به مدت 3 ماه تحت درمان کلسیم – د و گروه 2 درمان روتین بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و پلاسبو خواهند داشت. در انتهای درمان، تعداد فولیکول رشد یافته ، تعدادو گرید جنینها ، حاملگی شیمیایی و بالینی مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112148408N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-17, ۱۳۹۱/۰۵/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-17, ۱۳۹۱/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بتول حسین رشیدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6658 1658
آدرس ایمیل
mahdian@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی, دانشکده پزشکی, دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر تجویز مکمل کلسیم –ویتامین D بر تخمک گذاری و پیامدهای لقاح در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک کاندید IVF مراجعه کننده به درمانگاه ولیعصر بیمارستان امام خمینی از فروردین 1390 تا فروردین 1391
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل کلسیم –ویتامین D در تخمک گذاری در بیماران مبتلا به تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود مطالعه: سیکل غیر طبیعی قاعدگی (اولیگومنوره- آمنوره)؛ تخمدان پلی کیستیک در سونوگرافی؛ علائم شیمیایی یا بالینی هایپر آندوژنیسم ( پرمویی- آکنه )
معیار های خروج از مطالعه: بیماری زمینه ای؛ سابقه جراحی شکم و لگن مخصوصا جراحی های تخمدان مانند کوتر ، سیستکتومی ، اووفورکتومی؛ پرولاکتین غیر طبیعی؛ استفاده از روش های اینداکشن – اوولاسیون مانند کلومیفن کمتر از 3 ماه گذشته