بررسی تاثیر یوگا تنفسی بر کیفیت خواب و زندگی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی

تعیین تاثیر یوگا تنفسی پرانایاما بر کیفیت خواب و زندگی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی می باشد.

این پژوهش؛ یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی بدون انجام عملیات کورسازی است. نمونه ‌گیری به صورت در دسترس و با روش بلوک بندی به منظور تصادفی سازی، انجام میشود. حجم نمونه شامل 88 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی کلاس II و III می باشد.

این پژوهش، یک کارآزمایی بالینی تصادفی به منظور بررسی تاثیر یوگا تنفسی بر کیفیت خواب و زندگی بیماران نارسایی قلبی می باشد که در درمانگاه قلب بیمارستان امام خمینی (ره) تهران در سال 1404 انجام خواهد شد. در این مطالعه بیماران به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. گروه کنترلبه رعایت رژیم دارویی و سبک زندگی سالم تشویق می شوند و گروه مداخله در کنار این توصیه ها به انجام یوگا تنفسی نیز می پردازند. در این مطالعه امکان انجام کورسازی وجود ندارد.

1. تشخیص نارسایی قلبی کلاس 2 و 3 طبق مقیاس انجمن قلب نیویورک 2. بازه سنی مشخصی 18 تا 60 سال 3. بیماران باید از نظر جسمانی قادر به انجام تمرینات یوگا و تکنیک‌ های تنفسی باشند 4. تمایل به شرکت در مطالعه 5. عدم استفاده از روش‌ های درمانی مشابه 6. دسترسی به تلفن همراه و اینترنت. 7. عدم مصرف مداوم دارو های آرامبخش یا دارو های مربوط به اختلالات خواب. 8. عدم ابتلا به انفارکتوس میوکارد یا آنژین مکرر در طی شش ماه گذشته. 9. عدم بارداری یا قرارگیری در دوران شیردهی.

گروه مداخله شامل آموزش و اجرای تکنیک ‌های یوگا تنفسی (پرانایاما)، به‌صورت جلسات روزانه 30 دقیقه‌ای آنلاین، در بستر Google Meet و WhatsApp، به مدت 7 هفته است. گروه کنترل نیز به عنوان گروه بعدی، مراقبت‌ ها و آموزش‌ های معمول نارسایی قلبی بر اساس دستورالعمل ‌های AHA/ACC 2017 مبنی بر مداخلات دارویی و تغییر سبک زندگی را دریافت می‌کنند.

کیفیت خواب؛ کیفیت زندگی

. اعضای نمونه به روش تخصیص تصادفی بلوکی با بلوک‌های 4 تایی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. به این منظور، بلوک‌های 4 تایی انتخاب خواهند شد؛ به طوری که به گروه مداخله حرف A و به گروه کنترل حرف B تعلق خواهد گرفت. هر بلوک باید شامل 2 نفر در گروه مداخله(A)و 2 نفر در گروه کنترل (B) باشد. 22 حالت محتمل برای تخصیص در کارت‌های جداگانه نوشته خواهند شد و به هر کارت یک عدد از یک تا 22 اختصاص داده می‌شود که به صورت زیر است: BBAA(1 AABB(2 BAAB(3 ABBA(4 BABA(5 AABB(6 ABBA(7 BBAA(8 ABAB(9 BAAB(10 ABAB(11

داده‌های غیر قابل شناسایی شده این پژوهش شامل اطلاعات جمعیت‌شناختی کلی و نتایج حاصل از ابزارهای پژوهش (مانند پرسشنامه‌ها، چک‌لیست‌ها یا اندازه‌گیری‌های بالینی) است. این داده‌ها در قالب فایل‌های نرم‌افزار SPSS یا Excel ذخیره می‌شوند. دسترسی به داده‌ها پس از انتشار نتایج اصلی، تنها برای اهداف پژوهشی غیرتجاری و با ارائه درخواست کتبی همراه با طرح پژوهشی مختصر به محقق اصلی امکان‌پذیر خواهد بود. هرگونه استفاده مستلزم ذکر منبع اصلی است. کلیه داده‌های قابل اشتراک‌گذاری به طور کامل غیرشناسا هستند. تمامی اطلاعات شناسایی‌کننده مستقیم (مانند نام، شماره تماس، کد ملی، آدرس) از مجموعه داده‌های اصلی حذف و با یک کد رمز عددی تصادفی جایگزین شده‌اند. فایل ارتباط‌دهنده این کدها به هویت واقعی افراد، جداگانه و به صورت محرمانه نزد محقق اصلی نگهداری می‌شود و تحت هیچ شرایطی در دسترس دیگران قرار نخواهد گرفت.

داده‌های این پژوهش، 6 ماه پس از پذیرش و انتشار الکترونیکی اولین مقاله اصلی حاصل از آن در یک مجله معتبر، برای درخواست‌های مشروع پژوهشی در دسترس خواهد بود.

دسترسی به مجموعه داده‌های این پژوهش، صرفاً به درخواست‌کنندگانی اعطا می‌شود که دارای شرایط زیر باشند: 1. پژوهشگران و دانشجویان مقاطع تحصیلات تکمیلی که وابستگی به یک مؤسسه آکادمیک یا پژوهشی معتبر داشته باشند. 2. هدف درخواست، انجام پژوهش علمی غیرتجاری (مانند پایان‌نامه، مقاله مروری، متاآنالیز یا پروژه تحقیقاتی) باشد. 3. درخواست کتبی (ایمیل رسمی) همراه با طرح پژوهشی مختصر (Proposal) که اهداف، روش‌ها و ضرورت استفاده از این داده‌ها را به وضوح توضیح دهد، به محقق اصلی ارائه شده باشد. 4. متعهد شوند که از داده‌ها فقط برای هدف تصریح‌شده در درخواست استفاده کرده و از هرگونه تلاش برای شناسایی مجدد شرکت‌کنندگان خودداری کنند. 5. متعهد شوند که در هر انتشار حاصل از این داده‌ها، منبع اصلی داده‌ها (این پایان‌نامه/مقاله) را به طور کامل و مناسب ذکر کنند. 6. موافقت کتبی محقق اصلی و در صورت نیاز، تأیید مجدد کمیته اخلاق صادرکننده پروژه، دریافت شده باشد.

داده‌های این پژوهش تنها برای اهداف علمی، تحقیقاتی و غیرتجاری قابل استفاده هستند. استفاده‌های مجاز شامل موارد زیر است: · انجام تحلیل‌های ثانویه برای پاسخ به سوالات پژوهشی جدید. · انجام متاآنالیز یا مرور نظام‌مند. · بازتولید (Replication) یا اعتبارسنجی یافته‌های مطالعه اصلی. · استفاده به عنوان داده‌های آموزشی یا نمونه در دوره‌های روش تحقیق (با حفظ محرمانگی). شرایط اساسی و الزامات استفاده: 1. تعهد اخلاقی: کاربر متعهد می‌شود که از داده‌ها هرگز برای شناسایی یا تماس با شرکت‌کنندگان استفاده نکند و به حریم خصوصی آنان احترام بگذارد. 2. محدودیت استفاده: داده‌ها نباید برای اهداف تجاری، بازاریابی، بیمه‌ای، حقوقی یا هرگونه اقدام تبعیض‌آمیز مورد استفاده قرار گیرند. 3. شاخص‌سازی و استناد: هرگونه انتشار (مقاله، گزارش، پایان‌نامه) که از این داده‌ها استفاده می‌کند، ملزم به استناد صحیح و ذکر منبع اصلی (شامل شماره ثبت کارآزمایی در IRCT و مقاله/پایان‌نامه اصلی) است. 4. ممنوعیت انتقال: کاربر حق انتقال داده‌ها به شخص ثالث یا بارگذاری آن‌ها در یک مخزن عمومی دیگر را ندارد، مگر با اجازه کتبی محقق اصلی.

متقاضیان دسترسی به داده‌ها باید درخواست رسمی خود را به صورت یک ایمیل به آدرس نگارنده این پروپوزال ارسال نمایند. · نام و نام خانوادگی: شبنم رشیدی · (Email): EstShaNur@gmail.com مدارک لازم همراه درخواست ایمیل: 1. طرح پژوهشی مختصر (Proposal) حاوی عنوان، اهداف، روش‌شناسی و توجیه نیاز به داده‌های این مطالعه. 2. رزومه مختصر درخواست‌دهنده. 3. تعهدنامه کتبی مبنی بر رعایت شرایط ذکر شده در این طرح (اهداف غیرتجاری و حفظ محرمانگی).

درخواست دسترسی به داده‌ها طی مراحل زیر رسیدگی خواهد شد: 1. ارسال درخواست اولیه: متقاضی، ایمیل رسمی حاوی موارد زیر را به نقطه تماس تعیین‌شده ارسال می‌کند: · معرفی خود و وابستگی مؤسساتی · شرح هدف پژوهشی و توجیه علمی نیاز به داده‌ها · طرح پژوهشی مختصر (Proposal) · رزومه علمی