سطح سرمي منيزيم متعاقب عمل جراحي عروق كرونر دستخوش تغييرات زيادي مي شود به طوري كه آمار هيپومنيزمي پس از باي پس قلبي – ريوي (CPB) بالغ بر 70 درصد گزارش شده است. به تازگي ارتباط بالقوه بين مصرف مزمن PPI و هيپومنيزمي گزارش شده است. استفاده از مهار كننده گيرنده H2 هيستامين حتي در مصرف توام با ديورتيك همراه با كاهش منيزيم نبوده است. در اين پژوهش برآنيم كه اثر PPI بر سطح منيزيم خون و رابطه آن با بروز آريتمي هاي بطني و دهليزي در بيماراني كه تحت جراحي پيوند عروق كرونر به روش Off-Pump قرار گرفته اند را بررسي نماييم.
جهت پروفيلاكسي از استرس اولسر به گروهی از بيماران براساس جدول اعداد تصادفی پنتوپرازول40 ميلي گرم دو بار درروز بصورت تزريقي در مدت بستري در ICU و NPO بودن و 40 ميلي گرم یک بار در روز بصورت خوراكي در مدت بستري در بخش ICU ( PO شدن بیمار ) و جراحي قلب ( POST-ICU) وبه نيمي ديگر(گروه كنترل) رانيتيدين ( آمپول 50 میلی گرمی ( 2 سی سی ) 50 ميلي گرم سه بار درروز بصورت تزريقي در مدت بستري در ICU و NPO بودن و قرص فاموتیدین ( قرص 40 میلی گرم شرکت پورسينا ) 40 میلی گرم یک بار در روز بصورت خوراكي در مدت بستري در بخش ICU ( PO شدن بیمار ) و جراحي قلب ( POST-ICU) تجويز مي گردد. درنهايت فراواني هيپومنيزيمي در دو گروه مورد مقايسه قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Proton Pump Inhibitors (pantoprazol)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201511088384N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-17, ۱۳۹۵/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-17, ۱۳۹۵/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش پیوندی یزدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1852 5209
آدرس ایمیل
peivandia@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-31, ۱۳۹۵/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مهار کننده پمپ پروتون (پنتوپرازول) بر روي آريتمي و هيپومنيزمي بعد از جراحي پيوند عروق کرونر بروش بدون پمپ قلبي ريوي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مهار کننده پمپ پروتون (پنتوپرازول) بر بروز هيپومنيزمي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران کاندید جراحي CABG به روش off-pump وارد مطالعه خواهند شد. معيارهاي خروج از مطالعه شامل اين موارد مي باشد: عدم رضايت بيمار؛ بيماران تحت اعمال جراحي قلبي غير كرونري؛ بيماراني كه به هر دليلي تحت جراحي CABG به روش on-pump قرار ميگيرند؛ سابقه بيماري شناخته شده كليه شامل ناهنجاري هاي ساختماني؛ نارسايي كليه و يا بيماران single kidney؛ بيماري كه دچار ايست قلبي شده و CPR طولاني شده است؛ مواردCABG اورژانس؛ بيماران مبتلا به سوء تغذيه شديد؛ سابقه حساسيت به داروهاي مورد استفاده و يا بروز علائم افزايش حساسيت يا مسموميت با دارو؛ بيماران مبتلا به نارسايي قلبي با EF< 35%؛ وجود هرگونه آريتمي قلبی قبل عمل؛ سابقه مصرف داروهاي ضد آريتمي؛ سابقه CABG قبلي؛ داشتن اختلال الكتروليتي ( هيپو يا هيپر كالمي/ كلسمي ) قبل از شروع مطالعه؛ بيماران با ريسك فاكتور آريتمي مانند سندرم QT طولانی، QT كوتاه، بروگادا و غيره؛ بیماران با سابقه ناراحتی معده و تحت درمان با پنتوپرازول و H2 بلوکر.
رانيتيدين ( آمپول 2 سي سي شرکت کاسپين ) 50 ميلي گرم سه بار درروز بصورت تزريقي در مدت بستري در ICU و NPO بودن و قرص فاموتیدین ( قرص 40 میلی گرم شرکت پورسينا ) 40 میلی گرم یک بار در روز بصورت خوراكي در مدت بستري در بخش ICU ( PO شدن بیمار ) و جراحي قلب ( POST-ICU) تجويز مي گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پنتوپرازول ( آمپول 40 میلی گرمی شرکت اميد دارو سلامت )40 ميلي گرم دو بار درروز بصورت تزريقي در مدت بستري در ICU و NPO بودن و 40 ميلي گرم یک بار در روز بصورت خوراكي ( قرص 40 گرمی شرکت تهران شيمي )در مدت بستري در بخش ICU ( PO شدن بیمار ) و جراحي قلب ( POST-ICU)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا ع
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش پیوندی یزدی و دکتر شهرام امینی
آدرس خیابان
بيمارستان امام رضا، میدان امام رضا، خيابان ابن سينا، مشهد، ايران
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش پيوندي يزدي
آدرس خیابان
مشهد-خیابان دانشگاه- جنب سینما هویزه- دانشگاه علوم پزشکی مشهد- معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟