چکیده پروتکل

چکیده
هدف: مقایسه اثرات رانیتیدین در دوروش انفوزیون مداوم وبولوس متناوب روی PH معده دربیماران بستری در ICU . اين مطالعه ارزيابي باليني، تصادفي و یک سويه كور است. 70 بيمار به طور تصادفي توسط پرستار اي سي يو كه اطلاعي از انجام پژوهش ندارد به دو گروه 35 نفري تقسيم مي شوند. در گروه مداخله اول آمپول رانيتيدين 50 میلی گرم به صورت وريدي بولوس در بدو ورود و سپس سه دوز بولوس 50 میلیگرم هر 8 ساعت به مدت 24 ساعت تجویز شد. براي گروه مداخله دوم از آمپول رانيتيدين به صورت انفوزيون وريدي 25/6 میلی گرم در ساعت بعد از تزريق دوز بولوس 50 میلی گرم ( در بدو ورود) استفاده شد طوری که هر دو گروه مقدار یکسان 200 میلی گرم از دارو را دریافت کردند معيارهاي ورود به مطالعه: تمام بیماران با سن بالای 18 سال پذیرش شده در ICU پس از عمل جراحی. معيارهاي خروج از مطالعه: حاملگی؛ درمان باH 2 بلوکر8 ساعت قبل ازشروع مطالعه؛ درمان آنتی اسید 4 ساعت قبل ازشروع مطالعه؛ نارسایی کلیه. پیامد های اولیه: روش تجویز رانیتیدین و PH معده (قبل از شروع درمان و سپس هر 2 ساعت به مدت 24 ساعت با دستگاه PH متر اندازگیری شد).

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201409178384N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-11-19, ۱۳۹۳/۰۸/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-19, ۱۳۹۳/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش پیوندی یزدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1852 5209
آدرس ایمیل
peivandia@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-11, ۱۳۹۲/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-10, ۱۳۹۳/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات رانیتیدین در دوروش انفوزیون مداوم و بولوس متناوب روی PH معده دربیماران بستری در ICU
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرات رانیتیدین بر PH معده در دوروش انفوزیون مداوم و بولوس متناوب
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: تمام بیماران با سن بالای 18 سال پذیرش شده در ICU پس از عمل جراحی. معيارهاي خروج از مطالعه: حاملگی؛ درمان با H 2 بلوکر 8 ساعت قبل ازشروع مطالعه؛ درمان آنتی اسید 4 ساعت قبل ازشروع؛ نارسایی کلیه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، ساختمان قريشي
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-27, ۱۳۹۲/۰۵/۰۵
کد کمیته اخلاق
920252

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
PH معده
کد ICD-10
K31.8
توصیف کد ICD-10
Other specified diseases of stomach and duodenum

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
PH معده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان و سپس هر 2 ساعت به مدت 24 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه PH متر

2

شرح متغیر پیامد
روش تجویز رانیتیدین به صورت بولوس متناوب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود سپس هر 8 ساعت تا 24 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بولوس متناوب

3

شرح متغیر پیامد
روش تجویز رانیتیدین به صورت انفوزیون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود سپس هر 1 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
انفوزیون مداوم

4

شرح متغیر پیامد
مدت زمانی که PH بالای 4 است
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه PH متر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1 : آمپول رانيتيدين50 میلی گرم به صورت وريدي بولوس در بدو ورود و سپس سه دوز بولوس 50 میلی گرم هر 8 ساعت تجويز شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2 : از آمپول رانيتيدين به صورت انفوزيون وريدي 25/6 میلی گرم در ساعت بعد از تزريق دوز بولوس50 میلی گرم ( در بدو ورود) استفاده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
دكتر آرش پيوندي يزدي
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، بيمارستان امام رضا (ع)، بخش بيهوشي
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدي
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، ساختمان قريشي
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر آرش پيوندي يزدي
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، بيمارستان امام رضا (ع)، بخش بيهوشي
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3852 5209
فکس
ایمیل
peivandia@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر آرش پيوندي يزدي
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، بيمارستان امام رضا (ع)، بخش بيهوشي
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3852 5209
فکس
ایمیل
peivandia@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر آرش پيوندي يزدي
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، بيمارستان امام رضا (ع)، بخش بيهوشي
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3852 5209
فکس
ایمیل
peivandia@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...