هدف از انجام این مطالعه مقایسه عوارض و پیامدهای سه روش آپاندکتومی لاپاراسکوپیک , آپاندکتومی تک برش و آپاندکتومی باز در کودکان می باشد.
معیار ورود به مطالعه: سن بین 8 تا 14 سال
معیار خروج از مطالعه: داشتن بیماری خاص (دیابت , بیماری های مادرزادی و ...) , مصرف کرتیکواسترویید , بیمارانی که تابلوی پریتونیت ژنرالیزه داشتند , آپاندیس عارضه دار شامل اپاندیس نکروزه , پرفوره یا گانگره داشته باشند.
جمعیت مورد مطالعه کودکان 8 تا 14 سال که تحت عمل جراحی اپاندکتومی قرار میگیرند , می باشد . 75 بیمار در سه گروه 25 نفره به صورت تصادفی تقسیم می شوند. گروه ها از لحاظ سنی و جنسی همسان سازی خواهند شد. گروه 1 تحت عمل اپاندکتومی باز (روش مرسوم)، گروه 2 آپاندکتومی لاپاراسکوپیک و گروه 3 آپاندکتومی تک برش از داخل ناف قرار خواهند گرفت . پیامد های مورد مطالعه شامل: مدت زمان عمل , عفونت زخم , طول اسکار و مدت زمان بستری در بیمارستان . این مطالعه در طول 3 ماه انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201703088375N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-07, ۱۳۹۶/۰۵/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-07, ۱۳۹۶/۰۵/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيد اميركاظم وجدان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بزشكي بيرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3222 2300
آدرس ایمیل
vejdan_sa@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه عوارض و پیامدهای سه روش آپاندکتومی لاپاراسکوپیک و آپاندکتومی تک برش و آپاندکتومی باز در کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی سه روش آپاندکتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود : سن بین 8 تا 14 سال
معیارهای خروج: مطالعه داشتن بیماری خاص از جمله دیابت؛ بیماری های مادرزادی؛ بیماران ایمونوساپرسیو؛ مصرف کننده کرتیکواسترویید؛ بیماران با درد شکم طول کشیده بیشتر از 5 روز؛ بیمارانی که تابلوی پرتونیت ژنرالیزه داشتند ؛ آپاندیس عارضه دار شامل اپاندیس نکروزه و پرفوره یا گانگره داشتند.
سن
از سن 8 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان غفاری - دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
تاریخ تایید
2017-03-01, ۱۳۹۵/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
ir.bums.REC.1395.250
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آپاندیسیت حاد
کد ICD-10
K35.8
توصیف کد ICD-10
Acute appendicitis without mention of localized or generalized peritonitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زمان عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان برش تا بخیه زدن پوست
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه
2
شرح متغیر پیامد
عفونت زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز سوم ; روز پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد
3
شرح متغیر پیامد
طول اسکار
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
سانتی متر
4
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان بستری تا ترخیص بیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
روز
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
اپاندکتومی به روش باز
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
آپاندکتومی به روش تک برش از داخل ناف
طبقه بندی
درمانی - جراحی
3
شرح مداخله
آپاندکتومی به روش لاپاراسکوپیک
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع) بیرجند
نام کامل فرد مسوول
سید امیر کاظم وجدان
آدرس خیابان
خیابان طالقانی
شهر
بیرجند
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دکتر طوبی کاظمی
آدرس خیابان
خیابان غفاری , دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟