بررسی تأثیر نگارش دلنوشته بر شدت اختلال استرس پس از سانحه در مادران کودکان مبتلا به سرطان.

تعیین تاثیر نگارش دلنوشته بر شدت اختلال استرس پس از سانحه در مادران کودکان مبتلا به سرطان.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل خواهد بود که بر روی ۷۶ نمونه (۳۸ نفر گروه آزمون و ۳۸ نفر گروه کنترل) اجرا خواهد شد. نمونه‌گیری به روش در دسترس انجام خواهد گرفت و تخصیص تصادفی با استفاده از نرم‌افزار SPSS صورت خواهد پذیرفت.

مادران کودکان مبتلا به سرطان که در طول مدت مطالعه به بیمارستان سیدالشهدا(ع) اصفهان مراجعه کنند، در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد.پس از تکمیل حجم نمونه موردنیاز، شرکت‌کنندگان به روش تصادفی و در سطح فردی، به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. مداخله نگارش دلنوشته 4 جلسه ای به صورت فردی، حداقل 45 دقیقه ای و متوالی برای نمونه ها گروه آزمون انجام خواهد گرفت.

شرایط ورود: تسلط به زبان فارسی، کسب نمره مساوی یا بیشتر از ۳۳ در پرسشنامه اختلال استرس پس از سانحه، گذشت حداقل دو ماه از تشخیص سرطان کودک، شرکت نداشتن همزمان در مطالعات پژوهشی یا آموزشی مشابه، شرایط عدم ورود: عدم تمایل به همکاری، تکمیل ناقص بیست درصد یا بیشتر از پرسشنامه‌ها (قبل از تصادفی‌سازی)، تجربه استرس شدید در شش ماه گذشته

برای گروه آزمون، چهار جلسه مداخله‌ای حداقل ۴۵ دقیقه‌ای، به‌طور متوالی و به صورت فردی برگزار خواهد شد. مداخله شامل نگارش دل‌نوشته(نگارش بدون وقفه برای بیان احساسات و تخلیه هیجانات) است که مطابق گایدلاین پنبیکر و بل و متناسب با مدت بستری کودکشان طراحی شده است. گروه کنترل تنها مراقبت‌ها و آموزش‌های روتین را دریافت کرده و در پایان، محتوای مداخله در اختیار آنان قرار می‌گیرد.

شدت اختلال استرس پس از سانحه

پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی، نمونه‌گیری به روش در دسترس انجام خواهد شد. برای تخصیص تصادفی شرکت‌کننده‌ها (۷۶ نفر با احتساب ۱۰ درصد ریزش نمونه) به دو گروه ۳۸ نفره آزمون و کنترل، ابتدا در نرم‌افزار SPSS اعداد تصادفی با دستور زیر تولید و بر اساس آن مرتب‌سازی خواهد شد: Transform → Compute Variable Target Variable: Random Numeric Expression: RV.UNIFORM(0,1) Data → Sort Cases Sort by: Random (Ascending) پس از مرتب‌سازی، ۳۸ نفر به گروه آزمون و ۳۸ نفر به گروه کنترل تخصیص داده خواهند شد. بر این اساس، توالی تصادفی گروه‌ها (لیست ۷۶ تایی آزمون و کنترل) تهیه خواهد گردید. این توالی در پاکت‌های کدر، مات، مهروموم‌شده و شماره‌گذاری‌شده (۱ تا ۷۶) قرار داده خواهد شد. پس از ثبت‌نام هر فرد، پاکت متناظر با همان شماره باز شده و گروه وی مشخص خواهد گردید.

داده‌های قابل اشتراک‌گذاری شامل داده‌های فردی غیرقابل شناسایی شرکت‌کنندگان حاصل از پرسشنامه‌ها (از جمله PCL-5 و متغیرهای دموگرافیک پایه)، پروتکل نهایی مطالعه، نقشه آنالیز آماری و دیکشنری داده‌ها خواهد بود. هیچ‌گونه اطلاعات هویتی یا قابل شناسایی شرکت‌کنندگان به اشتراک گذاشته نخواهد شد.

دسترسی به داده‌ها و مستندات از ۶ ماه پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه آغازخواهد شد.

پژوهشگران شاغل در مراکز دانشگاهی، پژوهشی یا بالینی که دارای وابستگی سازمانی معتبر باشند.

داده‌ها صرفاً برای اهداف پژوهشی و علمی و برای انجام تحلیل‌های ثانویه، مرور نظام‌مند یا متاآنالیز قابل استفاده خواهند بود. استفاده تجاری از داده‌ها مجاز نیست. متقاضی باید طرح تحلیل پیشنهادی خود را ارائه دهد و تعهدنامه حفظ محرمانگی داده‌ها را امضا نماید.

درخواست‌ها از طریق مکاتبه با پژوهشگر مسئول مطالعه انجام خواهد شد. اطلاعات تماس پژوهشگر مسئول در زمان انتشار نتایج مطالعه اعلام می‌گردد.

پس از ارسال درخواست کتبی شامل هدف استفاده از داده‌ها و طرح تحلیل، درخواست توسط پژوهشگر مسئول بررسی می‌شود. در صورت تأیید، داده‌های غیرقابل شناسایی حداکثر ظرف ۴ تا ۶ هفته در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.

به اشتراک‌گذاری داده‌ها منطبق با اصول اخلاق پژوهش، مقررات کمیته اخلاق انجام خواهد شد.