مقایسه‌ی درد بعد از درمان اندودنتیک با استفاده از سیلر AH Plus و سیلر CC

مقایسه‌ی درد بعد از درمان اندودنتیک با استفاده از سیلر AH Plus و سیلر CC

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، تصادفی شده با روش تخصیص تصادفی ساده، بر روی 80 بیمار

در این مطالعه 80 نفر از بیماران دارای دندان مولر یا پرمولر مبتلا به پالپیت برگشت ناپذیر مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند شرکت می‌کنند. درمان تمام بیماران به صورت تک جلسه‌ای و توسط دستیاران بخش تخصصی انجام خواهد شد. ابتدا میزان درد قبل از شروع درمان بر اساس مقیاس درجه‌بندی کلامی (VRS) و همچنین وضعیت پری اپیکال دندان مورد نظر ثبت شده و بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده وارد یکی از دو گروه A یا B می‌شوند. به بیمار توصیه می‌شود در صورت احساس درد غیرقابل‌تحمل،از داروی ضد درد استفاده کند. Follow up بیماران به‌صورت تلفنی و در فواصل 6، 24، 48 و 72 ساعت بعد از درمان جهت ثبت میزان درد بر اساس مقیاس درجه‌بندی کلامی انجام می‌شود.

شرایط ورود: بیماران دارای دندان مولر یا پرمولر مندیبل مبتلا به التهاب برگشت‌ناپذیر پالپ. دندان قابل ترمیم باشد.اپکس ریشه بسته باشد. شرایط عدم ورود: عدم رضایت آگاهانه ی بیمار.دارا بودن دندان دردناک دیگر در همان سمت دهان.بیمار از نظر هوشی در وضعیت طبیعی نباشد.

گروه مداخله: برای بیماران پس از انجام مراحل پاکسازی و شکل دهی کانال ریشه با استفاده از فایل های روتاری و شستشودهنده ی نرمال سالین،هنگام پر کردن کانال ریشه در همان جلسه از گوتاپرکا و سیلر CC (ثمین؛ ایران)استفاده میشود. گروه کنترل: برای بیماران پس از انجام مراحل پاکسازی و شکل دهی کانال ریشه با استفاده از فایل های روتاری و شستشودهنده ی نرمال سالین،هنگام پر کردن کانال ریشه در همان جلسه از گوتاپرکا و سیلر(آمریکا،Dentsply Sirona)AH Plus استفاده میشود.

درد بعد از درمان ریشه ی دندان

برای تصادفی سازی ، از روش تخصیص تصادفی ساده استفاده میشود و در این مطالعه واحد تصادفی سازی فردی است.برای انجام تصادفی‌سازی، یک فهرست تخصیص از پیش تولید می شود. به این منظور، با استفاده از نرم‌افزار PASS (نسخه 2021) و با انتخاب گزینه «تخصیص تصادفی ساده»، یک دنباله تصادفی برای 80 شرکت‌کننده تولید می گردد. خروجی نرم‌افزار مشخص می‌کند که هر یک از شماره‌های 1 تا 80 به کدام یک از دو گروه 'A' (دریافت کننده سیلر AH Plus) یا 'B' (دریافت کننده سیلر CC) تعلق دارند. این فهرست در یک فایل اکسل ذخیره و تنها در اختیار یک همکار پژوهش که در فرآیند ثبت‌نام و مداخله دخالتی ندارد، قرار میگیرد. پس از تعیین صلاحیت هر بیمار برای ورود به مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه، همکار مذکور بر اساس ترتیب ورود بیماران (اولین بیمار= شماره 1، دومین بیمار= شماره 2 و ...)، تنها شماره توالی اختصاص یافته به آن بیمار را اعلام می‌کند. سپس، بر اساس فهرست از پیش تولیدشده، نوع سیلر (AH Plus یا CC) مشخص و درمان توسط متخصص اندودانتیکس انجام می‌گیرد. این روش، امکان پیش‌بینی تخصیص گروه آینده را از بین می‌برد.