چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثییر ﻓﯿﺒﺮﯾﻦ ﻏنی از پلاکت و ﻟکوﺳﯿﺖ L-PRF ﺑﺮ روﻧﺪ ﺗﺮﻣﯿﻢ ﺑﺎﻟﯿنی زﺧﻢ پس از کشیدن دﻧﺪان ﻋﻘﻞ ﻓک پاﯾﯿﻦ
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده،دارای گروه کنترل،بصورت نیمه فک، سه سویه کور بر روی 30 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
30 بیمار از ﺑﯿﻦ ﺑﯿﻤﺎرانﻣﺮاﺟﻌﻪ کننده ﺑﻪداﻧﺸکده دﻧﺪان پزشکی زاهدان که ﺷﺮاﯾﻂ ورودراداراﺑﺎﺷﻨﺪ انتخاب شدند. ﻫﺮﺑﯿﻤﺎرﺑﻪﻋﻨﻮان کنترل ﺧﻮد درﻧﻈﺮ گرفته میﺷﻮد،ﺑﻪﻃﻮري که پس از خارج سازی دندان عقل توسط جراح ﯾکی ازﺣﻔﺮات دﻧﺪانی چپ ﯾﺎ راﺳﺖ ﺑﻪﺻﻮرت ﺗﺼﺎدفی ﺑﻪگروه ﻣﺪاﺧﻠﻪL-PRFوﺳﻤﺖ ﻣﻘﺎﺑﻞ ﺑﻪگروه کنترل ﺑﺪونL-PRF توسط پزشک دیگری اﺧﺘﺼﺎص میﯾﺎﺑﺪ. سپس مراجعات بعدی بیماران هم توسط معاینه گر سومی انجام می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران 18 تا 35 سال دارای دندان عقل فک پایین هر دو سمت
گروه‌های مداخله
درﻫﺮ ﺑﯿﻤﺎر ﺑﻌﺪ از کشیدن دﻧﺪان ﻋﻘﻞ پایین ﻫﺮ دوﻃﺮف، ﯾکی ازﺣﻔﺮات دﻧﺪانی ﺑﻪﺻﻮرت ﺗﺼﺎدفی ﺑﺎL-PRF پر ﺷﺪه و ﺣﻔﺮه ﻣﻘﺎﺑﻞ ﺑﺪون ﻣﺪاﺧﻠﻪ و ﺑﺎ ﺗکیه ﺑﺮروﻧﺪ ﻃﺒﯿعی ﺗﺮﻣﯿﻢ ﺑﺎقی گذاﺷﺘﻪ ﻣﯿﺸﻮد.
متغیرهای پیامد اصلی
ﺷﺪت درد ﺑﺮ اﺳﺎسﻣﻘﯿﺎسVAS ،ﻣﯿﺰان ﺗﻮرم ﺻﻮرت ﺑﺮﺣﺴﺐ ﻓﺎﺻﻠﻪ تراگوس ﺗﺎ کامیشور و پوگونیون، ﺑﺎزﺷﺪگی زﺧﻢ ،اﺳﺘﺌﯿﺖآﻟﻮﺋﻮل، ﻋﻔﻮﻧﺖ، ﺧﻮﻧﺮﯾﺰی پس از عمل ،کیفیت ﺗﺮﻣﯿﻢ ﺑﺎﻓﺖ ﻧﺮم ﺑﺮاﺳﺎس ﺷﺎﺧﺺ ﻟﻨﺪري

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20251229068487N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2026-02-16, ۱۴۰۴/۱۱/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2026-02-16, ۱۴۰۴/۱۱/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-02-16, ۱۴۰۴/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سینا سلیمانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2641 2426
آدرس ایمیل
sina.soleimani@me.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-02-19, ۱۴۰۴/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-03-19, ۱۴۰۴/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فیبرین غنی از پلاکت و لکوسیت در ترمیم زخم خارج سازی دندان عقل فک پایین در بیماران دانشکده دندانپزشکی دانشگاه زاهدان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر فیبرین غنی از پلاکت و لکوسیت در ترمیم زخم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نیاز به خارج سازی دندان عقل امکان انجام درمان به روش اتروماتیک نداشتن مصرف سیگار یا مصرف کمتر از 10 عدد در روز سلامت عمومی در رده ASAIیا ASAII دارای حداقل سن 18 سال و حداکثر سن 35 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وﺟﻮد ﻋﻔﻮﻧﺖ ﻣﺰﻣﻦ ﻓﻌﺎل ﯾﺎ ﺿﺎﯾﻌﻪ ﺣﺎد پاتولوژیک درﻣﺤﻞ ﺑﺎرداری ﯾﺎ ﺷﯿﺮدهی سلامت ﻋﻤﻮمی ﻧﺎﺳﺎﻟﻢASA III ﯾﺎASA IV ﺳﺎﺑﻘﻪ رادﯾﻮﺗﺮاپی ﻧﺎﺣﯿﻪ ﺳﺮ و گردن اﺳﺘﻔﺎده ازداروﻫﺎیی که ﺑﺎ ﻣﺘﺎﺑﻮﻟﯿﺴﻢ اﺳﺘﺨﻮان وﺗﺮﻣﯿﻢ زﺧﻢ ﺗﺪاﺧﻞ دارﻧﺪ
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 2
ﻫﺮﺑﯿﻤﺎرﺑﻪﻋﻨﻮان کنترل ﺧﻮد درﻧﻈﺮ گرفته میﺷﻮد،ﺑﻪﻃﻮري که پس از خارج سازی دندان عقل توسط جراح ﯾکی ازﺣﻔﺮات دﻧﺪانی چپ ﯾﺎ راﺳﺖ ﺑﻪﺻﻮرت ﺗﺼﺎدفی ﺑﻪگروه ﻣﺪاﺧﻠﻪL-PRFوﺳﻤﺖﻣﻘﺎﺑﻞ ﺑﻪگروه کنترل ﺑﺪونL-PRF توسط پزشک دیگری اﺧﺘﺼﺎص میﯾﺎﺑﺪ.
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از پاکت مهر موم شده استفاده می شود.پاکتﻫﺎی ﺣﺎوي ﻧﺎم"چپ"ﯾﺎ"راﺳﺖ"ﺑﻪﺻﻮرت ﺗﺼﺎدفی ﺗﻬﯿﻪمیﺷﻮد.بعد از خارج سازی دندان عقل توسط جراح پاکت ها توسط دستیار جراحی باز شده و با توجه به ان دستیار L-PRF را داخل حفره مورد نظر می گذارد و ان سمت به عنوان گروه مداخله انتخاب شده و سمت دیگر به عنوان گروه کنترل فقط بخیه زده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
درزﻣﺎن ﺟﺮاحی،ﺑﻌﺪ از اﻧکه ﺟﺮاح دﻧﺪانﻋﻘﻞﻫﺮدوﺳﻤﺖراﺧﺎرج کرده ازاﺗﺎقﺟﺮاحی ﺑﯿﺮون ﻣﯿﺮود و دﺳﺘﯿﺎرﺟﺮاحی ﺑﺎﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ پاکت ﺗﺼﺎدفی ﺑﺎزﺷﺪه L-PRFرا داﺧﻞ ﯾکی ازﺣﻔﺮهﻫﺎ گذاﺷﺘﻪ وﻫﺮدوﺣﻔﺮه را ﺑﺎ ﯾک ﻧﺦﺑﺨﯿﻪﻣیزﻧﺪ.اﯾﻦﻓﺮآﯾﻨﺪﻫﺎ ﺗﻮﺳﻂ ﯾک ﺟﺮاح و ﯾک دﺳﺘﯿﺎرﺟﺮاحی اﻧﺠﺎم میﺷﻮدکه ﻫﯿچکدام درﺗﺤﻠﯿﻞدادهﻫﺎوﻣﺮاﺣﻞارزﯾﺎبی ﺷﺮکت ﻧﺪارد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میرداماد. کوچه دیباج. پلاک 18
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1544913358
تاریخ تایید
2025-12-29, ۱۴۰۴/۱۰/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1404.340

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
حفره خشک بعد از خارج سازی دندان عقل
کد ICD-10
K10.3
توصیف کد ICD-10
Alveolitis of jaws

2

شرح
تورم و خونریزی بعد از خارج سازی دندان عقل
کد ICD-10
T81.0
توصیف کد ICD-10
Hemorrhage and hematoma complicating a procedure, not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد گزارش ﺷﺪه ﺗﻮﺳﻂ ﺑﯿﻤﺎران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 2 و روز 7 بعد از کشیدن دندان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس انالوگ بصری درد

2

شرح متغیر پیامد
ﺗﻮرم ایجاد شده بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل جراحی / روز 2 و روز 7 بعد کشیدن دندان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ﻓﺎﺻﻠﻪ تراگوس-کامیشور وﺗﺮاگوس-پوگونیون ﺑﺎﺧﻂکش ﻣﻨﻌﻄﻒ

3

شرح متغیر پیامد
ﺑﺎزﺷﺪگی زﺧﻢ ایجاد شده بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 2 و روز 7 بعد از کشیدن دندان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ﻣﺸﺎﻫﺪه بالینی ﺑﺎزﺷﺪن ﻟﺒﻪ زﺧﻢ ﺗﻮﺳﻂدﻧدان پزشک

4

شرح متغیر پیامد
اﺳﺘﺌﯿﺖ آﻟﻮﺋﻮل ایجاد شده بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 2 و روز 7 بعد از کشیدن دندان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وﺟﻮد درد،ﺑﻮي ﺑﺪ و ﻓﻘﺪان ﻟﺨﺘﻪ درﻣﺤﻞ جراحی؛ﺗﺸﺨﯿﺺ دﻧدان پزشک

5

شرح متغیر پیامد
ﻋﻔﻮﻧﺖ ایجاد شده بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 2 و روز 7 بعد از کشیدن دندان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ﺗﺮﺷﺢ چرکیﯾﺎ ﻋﻼﺋﻢ اﻟﺘﻬﺎب ﺳﯿﺴﺘﻤﯿک ﻣﺎﻧﻨﺪ ﺗﺐ وﺗﻮرم پیشروﻧﺪه

6

شرح متغیر پیامد
ﺧﻮﻧﺮﯾﺰي ایجاد شده بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 2 بعد از کشیدن دندان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ﺷﺪت ﺧﻮﻧﺮﯾﺰي پس ازﻋﻤﻞ ﻃﺒﻘﻪﺑﻨﺪي ﺷﺪه ﺗﻮﺳﻂ ﺑﯿﻤﺎر

7

شرح متغیر پیامد
ﺗﺮﻣﯿﻢ ﺑﺎﻓﺖ ﻧﺮم بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 7 و روز 14بعد از کشیدن دندان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ارزﯾﺎبی ﺗﺮﻣﯿﻢ ﺑﺎﻓﺖ ﻧﺮم ﺑﺎ ﺷﺎﺧﺺ ﻟﻨﺪری 1=ﺧﯿلی ﺿﻌﯿﻒ ﺗﺎ 5=ﻋﺎلی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در ﻫﺮ ﺑﯿﻤﺎر ﺑﻌﺪ از کشیدن دﻧﺪان ﻋﻘﻞ پاﯾﯿﻦ ﻫﺮدوﻃﺮف ،ﯾکی از ﺣﻔﺮات دﻧﺪانی ﺑﻪ ﺻﻮرت ﺗﺼﺎدفی ﺑﺎL-PRF پرﺷﺪه و بخیه می شود. سپس بیماران به مدت 2 هفته از نظر ترمیم زخم بررسی می گردند.
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در ﻫﺮ ﺑﯿﻤﺎر ﺑﻌﺪ از کشیدن دﻧﺪان ﻋﻘﻞ پاﯾﯿﻦ ﻫﺮدوﻃﺮف ،ﯾکی از ﺣﻔﺮات دﻧﺪانی بدون هیچ مداخله ای بخیه می شود. سپس بیماران به مدت 2 هفته از نظر ترمیم زخم بررسی می گردند.
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه دندانپزشکی علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
سینا سلیمانی
آدرس خیابان
میرداماد. کوچه دیباج. پلاک 18
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1544913358
تلفن
+98 21 2202 2528
ایمیل
s.sina4@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
امیر حسین خزاعی
آدرس خیابان
زاهدان خیابان ازادگان شرقی دانشکده دندانپزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817699693
تلفن
+98 901 424 0458
ایمیل
ahk1379@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
سینا سلیمانی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
میرداماد. کوچه دیباج. پلاک 18
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1544913358
تلفن
+98 21 2202 2528
ایمیل
s.sina4@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
سینا سلیمانی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
میرداماد. کوچه دیباج. پلاک 18
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1544913358
تلفن
+98 21 2202 2528
ایمیل
s.sina4@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
سینا سلیمانی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
میرداماد. کوچه دیباج. پلاک 18
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1544913358
تلفن
+98 21 2202 2528
ایمیل
s.sina4@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...