بیماران کاندید انجام تیروئیدکتومی به دو گروه توتال-ساب توتال و لوبکتومی ایستمکتومی تقسیم میشوند سپس این دو گروه به طور تصادفی به دو دسته با درن و بدون درن تقسیم میشوند و سپس عوارض بعد از عمل جراحی تیروئیدکتومی در دو گروه بررسی شده و مورد مقایسه قرار می گیرد. حجم نمونه 50 بیمار است.معیار های ورود به مطالعه بیماران نیاز مند عمل جراحی توتال یا ساب توتال تیروئیدکتومی یا لوبکتومی ایستمکتومی تیروئید است .معیار های خروج از مطالعه تیروئید رترو استرنال ،اختلال انعقادی یا نیاز به انجام لنف نود دایسکشن گردن میباشد.این عوارض شامل عوارض وابسته به زخم مانند هماتوم محل عمل یا عفونت زخم و همچنین مدت زمان اقامت بیمار در بیمارستان و سایر عوارض مانند نیاز به انتقال به اتاق عمل به دنبال هماتوم میباشد. این عوارض پس از عمل جراحی و در ویزیت پس از عمل توسط اتندینگ جراحی و رزیدنتهای جراحی ثبت می شوند و سپس با روشهای آماری مورد مطالعه قرار میگیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112118373N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-28, ۱۳۹۰/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-28, ۱۳۹۰/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید امین مدنی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 545 2538
آدرس ایمیل
madani.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه عوارض عمل جراحی تیروئید با وبدون استفاده از درن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تعبیه درن در عمل جراحی تیروئید
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران کاندید انجام تیروئیدکتومی توتال -ساب توتال یا لوبکتومی تیروئید به این مطالعه وارد می شوند
بیماران مبتلا به تیروئید رترواسترنال و نیازمند دایسکشن گردن یا اختلالات انعقادی از مطالعه خارج می گردند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز-دانشگاه علوم پزشکی-معاونت تحقیقات
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-01, ۱۳۹۰/۰۷/۰۹
کد کمیته اخلاق
eth-247
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری تیروئید ناشی از کمبود ید
کد ICD-10
E01
توصیف کد ICD-10
Iodine deficiency related thyroid disorders
2
شرح
گواترغیر توکسییک
کد ICD-10
E04
توصیف کد ICD-10
Nontoxic guiter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هماتوم محل عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
مدت زمان بستری در بیمارستان و اولین ویزیت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه توسط پزشک متخصص یا رزیدنت جراحی
2
شرح متغیر پیامد
نیاز به عمل جراحی خهت تخلیه هماتوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
مدت زمان بستری در بیمارستان و اولین ویزیت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
تشخیص کلینیکی پزشک جراح یا دستیار تخصصی جراحی
3
شرح متغیر پیامد
عفونت محل عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
مدت زمان بستری در بیمارستان و اولین ویزیت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس معاینه پزشک متخصص مسئول طرح
4
شرح متغیر پیامد
تغییر کیفیت صدای بیمار پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
مدت زمان بستری در بیمارستان و اولین ویزیت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
تشخیص بر اساس معاینه بالینی توسط حراح یا دستیار جراحی عمومی
5
شرح متغیر پیامد
تنگی نفس پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
مدت زمان بستری در بیمارستان و اولین ویزیت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه توسط پزشک متخصص یا رزیدنت جراحی
6
شرح متغیر پیامد
دیسفاژی پس از عمل جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
مدت زمان بستری در بیمارستان و اولین ویزیت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه توسط پزشک متخصص یا رزیدنت جراحی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت اقامت در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس تعداد روز های بستری در بیمارستان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گذاشتن درن در بیماران کاندید انجام عمل جراحی توتال-ساب توتال تیروئیدکتومی و بیماران کاندید انجام لوبکتومی ایستمکتومی تیروئید در گروه مداخله صوررت میگیرد.
درن از نوع هموواک میباشد و از زیر انسزیون گردن عبور داده می شود و بر حسب شرایط بیمار نسبت به خارج گردن آن در روزهای پس از عمل تصمیم گیری میشود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بعد از عمل جراحی تیروئید تتعبیه درن صورت نمیگیرد.بیماران در روز های پس از عمل بر اساس شرایط عمومی بررسی و ترخیص می شود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی شهر اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید امین مدنی-رزیدنت جراحی
آدرس خیابان
اهواز -امانیه-بیمارستان رازی
شهر
اهواز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی شهر اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید امین مدنی-رزیدنت جراحی
آدرس خیابان
اهواز -خیابان 24 متری-بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر فقهی
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟