مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد با درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی بر انعطاف پذیری روانشناختی، رضایت از زندگی، امید به زندگی و استرس در سالمندان مبتلا به دیابت نوع ۲

هدف از مطالعه مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد با درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی بر انعطاف پذیری روانشناختی، رضایت از زندگی، امید به زندگی و استرس در سالمندان مبتلا به دیابت نوع ۲ است

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، اجرا بر روی 68 بیمار، تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار اکسل انجام می گیرد

مردان سالمند مقیم مراکز نگهداری شهرستان نیشابور که در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی ساده به گروه های مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. این مطالعه به صورت یک سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که تحلیلگر آماری از مداخله اطلاعی نخواهد داشت

معیارهای ورود: سالمندان بالاتر از 65 سال، حداقل مدرک تحصیلی دیپلم، مبتلا به دیابت نوع 2، نداشتن اختلالات نورولوژیک و هر بیماری که مانع همکاری شود معیارهای عدم ورود: وجود اختلالات روانی شدید، مصرف داروهای روانپزشکی موثر بر خلق و اضطراب، شرکت همزمان در کارآزمایی بالینی دیگر، مشکلات حسی و حرکتی شدید

گروه مداخله1 (درمان پذیرش و تعهد): یک درمان شواهد مدار که هدف آن افزایش انعطاف‌پذیری روان‌شناختی است. ساختار: گروه درمانی در 8 جلسه هفتگی، هر جلسه 60 دقیقه. محتوای جلسه: آشنایی با مدل درمانی و مفهوم اجتناب تجربی، آموزش پذیرش تجربیات درونی به جای کنترل آنها. گروه مداخله2 (درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی): یک رویکرد موج سوم که هدف آن آگاهی از الگوهای فکری است. ساختار: گروه درمانی در 8 جلسه هفتگی، هر جلسه 60 دقیقه ارائه می شود. محتوای جلسه: اسکن بدن و تمرینات تنفسی.

انعطاف پذیری روانشناختی، رضایت از زندگی، امید به زندگی و استرس

بعد از اخذ کداخلاق و کد کارآزمایی بالینی از بین مراکز درمانی شهرستان نیشابور دو مرکز به تصادف انتخاب شده و به تصادف یک مرکز به عنوان گروه آزمایش اول و یک مرکز به عنوان گروه آزمایش دوم انتخاب میشوند.آزمودنی ها در ابتدا از نظر معیارهای ورود مورد بررسی قرار خواهند گرفت و به تصادف 34 نفر از هر مرکز انتخاب می شوند برای افراد واجد شرایط اهداف پژوهش توضیح داده خواهد شد و رضایت نامه کتبی اخذ خواهد شد. شرکت کنندگان به صورت تصادفی ساده کامپیوتری با استفاده از اعداد تصادفی نرم افزار اکسل وارد یکی از دو گروه می شوند

داده های مربوط به گروه های درمانی با کد های غیرقابل شناسایی جایگزین می شوند. همچنین هرگونه اطلاعات مرتبط با شرکت کنندگان با درمان ها مانند نام یا جزییات مداخله از مجموعه داده ای که به تحلیل گر ارائه شود حذف می گردد. تحلیل گر آماری تحلیل های از پیش تعیین شده را بدون آگاهی از اینکه کدام کد به کدام درمان اشاره دارد انجام می دهد

اخلاقی نیست

داده های درمانی: اطلاعات مربوط به پیامد اصلی درمان به اشتراک گذاشته خواهد شد

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

پژوهشگران دانشگاهی، اعضای هیئت علمی و دانشجویان تحصیلات تکمیلی

افراد مجاز به درخواست داده: پژوهشگران دانشگاهی، اعضای هیئت علمی و دانشجویان تحصیلات تکمیلی؛ ارائه درخواست رسمی به همراه پروپوزال تحقیقاتی مشخص. شرایط لازم برای ارسال درخواست: ارائه هدف مشخص پژوهشی و طرح آنالیز؛ تأییدیه کمیته اخلاق (در صورت نیاز)؛ امضای تعهدنامه محرمانگی و عدم تلاش برای شناسایی افراد. نوع آنالیزهای مجاز: آنالیزهای ثانویه در راستای اهداف علمی و پژوهشی؛ متاآنالیز، مطالعات مروری سیستماتیک، یا تحلیل‌های آماری تکمیلی؛ هرگونه آنالیز خارج از اهداف اعلام‌شده اولیه، منوط به بررسی و تأیید تیم تحقیق اصلی خواهد بود. استفاده‌های مجاز از مستندات: استفاده صرفاً برای مقاصد پژوهشی و علمی؛ انتشار نتایج در مجلات علمی با ذکر منبع داده‌ها؛ عدم استفاده تجاری از داده‌ها بدون اخذ مجوز کتبی. محدودیت‌ها و سازوکارهای نظارتی: داده‌ها به‌صورت ناشناس ارائه شده و شامل هیچ‌گونه اطلاعات هویتی نخواهند بود؛ هرگونه انتقال داده به شخص ثالث ممنوع است؛ استفاده از داده‌ها خارج از چارچوب توافق‌نامه مجاز نیست؛ در صورت نقض شرایط، دسترسی قطع و موضوع پیگیری خواهد شد. فرآیند بررسی و تأیید درخواست‌ها: درخواست‌ها توسط تیم تحقیق اصلی بررسی می‌شود؛ در صورت تأیید، داده‌ها به‌صورت محدود و تحت توافق‌نامه در اختیار متقاضی قرار می‌گیرد؛ مدت زمان دسترسی و دامنه داده‌ها بر اساس نوع پروژه تعیین خواهد شد.

متقاضیان دریافت داده‌های غیرقابل شناسایی فردی یا سایر مستندات این مطالعه می‌توانند از طریق مسیرهای زیر و به ترتیب اولویت اقدام نمایند: تماس با پژوهشگر مسئول؛ نام و نام خانوادگی: محسن رفیعی؛ وابستگی سازمانی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی؛ پست الکترونیک: mohsenrafie7272@gmail.com؛ شماره تماس: 09362808337. تماس با همکار تحقیقاتی: در صورت عدم دریافت پاسخ، متقاضیان می‌توانند از طریق مرکز تحقیقاتی یا همکار پروژه اقدام نمایند؛ نام و نام خانوادگی: دکتر امیر سام کیانی مقدم؛ وابستگی سازمانی: دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی؛ پست الکترونیک: as.kianimoghadam@gmail.com؛ شماره تماس: 09124857320. ثبت درخواست از طریق وبسایت: در صورت فراهم بودن، فرم درخواست داده از طریق وبسایت در دسترس قرار خواهد گرفت.

درخواست‌های دریافت داده‌های غیرقابل شناسایی فردی یا مستندات مرتبط با این مطالعه، مطابق فرآیند زیر بررسی و مدیریت خواهند شد: ثبت درخواست؛ متقاضی درخواست خود را از طریق ایمیل یا سایر مسیرهای اعلام‌شده، به‌همراه مدارک لازم (شامل هدف پژوهش، پروپوزال و طرح آنالیز) ارسال می‌نماید. بررسی اولیه؛ در این مرحله، کامل بودن مدارک و انطباق اولیه درخواست با شرایط اعلام‌شده بررسی می‌گردد. در صورت نقص، از متقاضی درخواست تکمیل اطلاعات خواهد شد. ارزیابی علمی و اخلاقی؛ درخواست توسط تیم تحقیق اصلی بررسی می‌شود و موارد زیر ارزیابی می‌گردد: هم‌راستایی هدف پژوهش با استفاده مجاز از داده‌ها؛ کفایت طرح آنالیز؛ رعایت ملاحظات اخلاقی و وجود تأییدیه کمیته اخلاق (در صورت نیاز). تصمیم‌گیری؛ بر اساس نتایج ارزیابی، درخواست در یکی از سه حالت زیر قرار می‌گیرد: تأیید؛ نیاز به اصلاح یا ارائه اطلاعات تکمیلی؛ رد درخواست (با ذکر دلیل). انعقاد توافق‌نامه؛ در صورت تأیید، متقاضی ملزم به امضای توافق‌نامه استفاده از داده‌ها شامل تعهد به محرمانگی، عدم شناسایی افراد و محدودیت‌های استفاده خواهد بود. ارائه داده‌ها؛ پس از تکمیل مراحل فوق، داده‌ها به‌صورت غیرقابل شناسایی و از طریق روش امن (مانند ارسال فایل رمزگذاری‌شده یا دسترسی محدود) در اختیار متقاضی قرار می‌گیرد. پایش و پیگیری؛ استفاده از داده‌ها در چارچوب توافق‌نامه پایش می‌شود و متقاضی موظف است نتایج حاصل را در صورت انتشار، به اطلاع تیم تحقیق برساند. زمان‌بندی؛ کل فرآیند بررسی درخواست، در صورت کامل بودن مدارک، معمولاً طی ۲ تا ۴ هفته انجام خواهد شد.