مقدمه: قاعدگي دردناک يا ديسمنوره يکي از شايعترين اختلالات در زنان است٬ به طوري که بين 93-60 درصد زنان به آن مبتلا مي¬باشند. در ديسمنوره اوليه مشکل خاصي در دستگاه تناسلي زن وجود ندارد و درد چند ساعت قبل و يا همزمان با شروع خونريزي قاعدگي آغاز مي¬شود و حداکثر 2 تا 3 روز به طول مي¬انجامد. جهت درمان از داروهاي مسکن٬ گياهان دارويي و ماساژ درماني استفاده مي¬شود. استفاده از توکلیجه ( نوعی پونه کوهی است که در مناطق کوهستانی می¬روید)، به طور تجربي درد قاعدگي را تسکين مي¬دهد اما در سراسر جهان تحقيق علمي در اين زمينه صورت نگرفته است. هدف از اين مطالعه بررسي تاثير مصرف گیاه توکلیجه بر درد دوران قاعدگي در دانشجويان دانشگاه آزاد تويسرکان مي باشد.
روش: اين مطالعه یک کارآزمایی بالینی است و جهت تعيين اثر نوشيدن توکلیجه بر بهبود درد قاعدگي مطالعه¬اي تصادفي در دانشجويان دانشگاه آزاد تويسرکان انجام شد و این مطالعه به مدت 4 ماه به طول انجامید. دانشجويان به روش نمونه گیری تصادفي ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسيم شدند. تعداد افراد در گروه مداخله و کنترل هر کدام 40 نفر بود. در گروه مداخله به آنها دو روز قبل از قاعدگي و 3 روز اول دوران قاعدگي روزی 3 بار 10 گرم گیاه توکلیجه به صورت دم کرده داده مي¬شود که براي مدت 3 ماه درمان ادامه مي¬يافت و در گروه کنترل دارونما به همان شیوه گروه مداخله داده می شد. نتايج قبل از مداخله٬ 1 و 3 ماه بعد از مداخله ثبت شد. ابزار اندازه گیری درد در این مطالعه با استفاده از نمودار Visual Analog Scaleبررسی شد. در اين مطالعه جهت تجزیه و تحلیل آماری از آزمون ويلکوکسون و کاي¬دو استفاده شده است.
يافته¬ها: شدت درد در گروه مداخله پس از گذشت 1 و 3 ماه پس از مصرف توکلیجه نسبت به گروه کنترل تفاوت معني¬دار ی داشته است، بدین معنی که با مصرف توکلیجه شدت درد کاهش یافته است.
نتيجه¬گيري: نتايج این مطالعه نشان مي¬دهد که مصرف توکلیجه برتسکين درد قاعدگي موثر است و استفاده از این داروی گیاهی احتمالا می¬تواند جایگزین داروهای شیمیایی و عوارض ناشی از آن شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201312318360N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-04, ۱۳۹۲/۱۰/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-04, ۱۳۹۲/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انسیه جنابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد تویسرکان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1822 1439
آدرس ایمیل
e.jenabi@tuyiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-21, ۱۳۹۱/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير مصرف توکلیجه بر بهبود ديسمنوره اوليه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير مصرف توکلیجه بر بهبود ديسمنوره اوليه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه شامل مبتلا بودن به دیسمنوره اولیه، مجرد بودن و تمایل افراد به شرکت در مطالعه بود و معیار خروج از مطالعه شامل ابتلا به بیماری خاص، سیکل های قاعدگی نامنظم و دیسمنوره خفیف (3-1) و اجبار به مصرف دارو در ارتباط با دیسمنوره بود، همچنین جهت افتراق دیسمنوره اولیه از دیسمنوره ثانویه از همه افراد شرح حال دقیق گرفته شد و سونوگرافی رحم و ضمایم درخواست گردید.
سن
از سن 19 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد تویسرکان
آدرس خیابان
تویسرکانو دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
تویسرکان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-31, ۱۳۹۱/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
14568/91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhoea
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو روز قبل از قاعدگی و 3 روز اول قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:دادن توکلیجه 2 روز قبل از قاعدگی و 3 روز اول قاعدگی ( 10 گرم گل گیاه دم کرده در یک لیوان آب جوش)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دادن دارونما در 2 روز قبل از قاعدگی و 3 روز اول قاعدگی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشجویان دانشگاه آزاد تویسرکان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تویسرکان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد تویسرکان
نام کامل فرد مسوول
پریسا هجرتی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد تویسرکان
شهر
تویسرکان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟