چکیده پروتکل

چکیده
(1) اهداف: هدف اصلی از این مطالعه تعیین تأثیر گروه درمانی با رویکرد شناختی بر میزان کیفیت زندگی، اضطراب و پذیرش دارویی بیماران زن مبتلا به اختلال دوقطبی نوع یک بستري در بخش روانپزشكي مركز روانپزشكي تبريز در سال 1390 می باشد. (2) طراحی: این مطالعه یک مطالعه نیمه تجربی با طرح "پیش آزمون و پس آزمون با گروه کنترل" می باشد. (3) نحوه انجام: حجم نمونه این تحقیق 70نفر برآورد شده است که 35نفر در گروه تجربی و 35 نفر در گروه کنترل به طور تصادفی قرار خواهند گرفت. داده های این مطالعه به وسیله مقیاس خودسنجی اضطراب زونگ، پرسشنامه کیفیت زندگی (SF36) و پرسشنامه الگوی باور بهداشتی جمع آوري خواهد شد. (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود: دامنۀ سنی 40-20 سال، داشتن حداقل تحصیلات سیکل، نبودن در مرحلۀ حاد بیماری، نداشتن ضایعات مغزی، عقب¬ماندگی ذهنی و سایر اختلالات همراه از جمله اعتیاد و صرع و نيز قرار داشتن بيمار در دوره بهبود نسبي. (5) مداخلات: ابتدا پیش آزمون از هر دو گروه به عمل خواهد آمد. سپس گروه مطالعه 12 جلسه در گروه درمانی 90 دقیقه ای شرکت خواهند کرد، ولی گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد. هر دو گروه دارودرمانی طبق دستور روانپزشک دریافت خواهند کرد. در نهایت پس آزمون از هر دو گروه به عمل خواهد آمد و نتایج دو گروه با یکدیگر مقایسه می گردد. (6) متغیر پیامد اصلی: افزایش کیفیت زندگی و پذیرش دارویی و کاهش میزان اضطراب

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201112108359N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-14, ۱۳۹۲/۰۴/۲۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-14, ۱۳۹۲/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز رحمانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 6770
آدرس ایمیل
frahmani@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-12, ۱۳۹۲/۰۷/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-11, ۱۳۹۲/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثربخشی گروه درمانی رفتاری-شناختی بر میزان کاهش اضطراب و افزایش کیفیت زندگی و پذیرش دارویی بیماران زن مبتلا به اختلال خلقی نوع یک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی گروه درمانی رفتاری-شناختی بر اضطراب، کیفیت زندگی و پذیرش دارویی بیماران مبتلا به اختلال خلقی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دامنۀ سنی 40-20 سال، داشتن حداقل تحصیلات سیکل، نبودن در مرحلۀ حاد بیماری، نداشتن ضایعات مغزی، عقب¬ماندگی ذهنی و سایر اختلالات همراه از جمله اعتیاد و صرع و نيز قرار داشتن بيمار در دوره بهبود نسبي
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه انتساب تصادفي گروه ها به دو گروه: ابتدا اسامي آزمودني ها بر روي كاغذ نوشته خواهد شد و به صورت تصادفي خوانده خواهد شد، سپس افراد به دو گروه مداخله و شاهد تقسيم خواهند شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، ساختمان مرکزی شماره دو دانشگاه علوم پزشکی تبریز، طقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-14, ۱۳۹۰/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
5/4/2324

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال خلقی دو قطبی
کد ICD-10
f31.1
توصیف کد ICD-10
Bipolar affective disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، هر ماه تا 3 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خودسنجی اضطراب زونگ

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، هر ماه تا 3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

3

شرح متغیر پیامد
پذیرش دارویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، هر ماه تا 3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ الگوی باور بهداشتی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه فردی-اجتماعی

2

شرح متغیر پیامد
تأهل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات فردی و اجتماعی

3

شرح متغیر پیامد
طول مدت ابتلا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات فردی و اجتماعی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا پیش آزمون بعمل می آید. گروه مطالعه در 12 جلسه گروه درمانی که توسط محقق اجرا می شود، شرکت می کنند. محقق در طی این جلسات گروه درمانی تلاش می کند بینش بیماران را نسبت به پذیرش درمان دارویی افزایش داده و مشکلات مربوط به بیماریشان را حل نماید. سپس پس آزمون به عمل می آید و نتایج پیش آزمون با پس آزمون مقایسه می گردد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ نوع مداخله ای دریافت نمی کند. هر دو گروه درمان دارویی دریافت می کنند. تفاوت کیفیت زندگی، اضطراب و پذیرش دارویی پیش آزمون و پس آزمون اندازه گیری می شود و با یکدیگر مقایسه می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فرناز رحمانی
آدرس خیابان
تبریز، جاده ائل گلی، بیمارستان رازی تبریز.
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
خابان گلگشت، ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی تبریز، طبقه سوم، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان رازی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فرناز رحمانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روان پرستاری، پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، جاده ائل گلی،بیمارستان رازی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41138044869
فکس
+98 41 1380 3351
ایمیل
frahmani@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان رازی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فرناز رحمانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روان پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، جاده ائل گلی،بیمارستان رازی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41138044869
فکس
+98 41 1380 3351
ایمیل
frahmani@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان رازی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فرناز رحمانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانپرستاری، پرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، جاده ائل گلی،بیمارستان رازی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41138044869
فکس
+98 41 1380 3351
ایمیل
frahmani@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...