هدف این مطالعه بررسی تأثیر ماساژ لمسی حرکتی بر رشد جسمی (وزن، قد، دورسر) نوزادان سالم می باشد. 70 نوزاد به طور تصادفی طبقه ای در دو گروه آزمون (35 نوزاد) و کنترل (35 نوزاد) قرار خواهند گرفت. ابتدا مادران پرسشنامه دموگرافیک را تکمیل کردند. این روش در گروه آزمون، روزانه 2 بارو هر بار15دقيقه ، براي 4 هفته متوالی انجام خواهد شد. 5 دقیقه اول و سوم، ماساژ لمسی که شامل حرکات بالا به پایین و دورانی روی شکم بوده.5 دقیقه دوم، ماساژ حرکتی که شامل جمع کردن و باز کردن همزمان وحرکات دوچرخه ای همزمان پاهاست. گروه کنترل در مدت مشابه هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد. نوزادان دو گروه، یک روزه، رسیده و سالم بوده و فقط شیر مادر می خورند. وزن، قد و دورسر نوزادان در بدو تولد، پایان روز 14 و پایان روز 28 اندازه گیری خواهند شد. در پایان دو گروه مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201608228348N35
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-16, ۱۳۹۵/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-16, ۱۳۹۵/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا میرباقر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر ماساژ لمسی حرکتی بر رشد جسمی نوزادان سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر ماساژ بر رشد جسمی نوزاد
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: نوزادان یک روزه با وزن 4000-2500 گرم، تک قلو، حاصل زایمان طبیعی، دارای فعالیت، ظاهر و رنگ طبیعی، توانایی تغذیه با شیر مادر، آپگار بالای 7 ، بدون ناهنجاری های جنینی، شرح حال پس از تولد طبیعی باشد، رسیده (ترم) باشد ، نوزاد ریفلاکس شدید نداشته باشد.
معیارهای خروج: تعویض خون ، بروز مشكل جسمي و حاد، تغییر نوع تغذیه در نوزاد حین مطالعه.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش بلوک بندی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان راوند دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
8715981151
تاریخ تایید
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1394.117
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ماساژ
کد ICD-10
Z50
توصیف کد ICD-10
Care involving use of rehabilitation procedures
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،2 هفته بعد، 4 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو بر حسب گرم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص قد و دورسر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2 هفته بعد، 4 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب سانتی متر با استفاده از متر نواری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : ماساژ روزانه 2 بارو هر بار15دقيقه ، براي 4 هفته متوالی انجام خواهد شد. 5 دقیقه اول و سوم، ماساژ لمسی روی شکم بوده.5 دقیقه دوم، ماساژ حرکتی در پاهاست.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل : گروه کنترل در مدت مشابه، هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش زایمان بیمارستان شهید بهشتی و شبیه خوانی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میرباقر
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار،دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدی
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار،دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
ردیف بودجه
_
کد بودجه
_
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟