تأثیر موبیلیزاسیون با حرکتِ مفصل شانه بر اساس رویکرد مولیگان بر ضخامت بخش تحتانی کپسول مفصل شانه و تحریک‌پذیری قشر حرکتی در مرحله یخ‌زدگی شانه یخ‌زده ایدیوپاتیک: یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌

بررسی اثر تکنیک های موبیلیزاسیون مفصل شانه با حرکت بر اساس رویکرد مولیگان بر ویژگی های کپسول مفصلی، تحريك پذيري قشر حركتي و سطح توانایی های عملکردی در مبتلایان به شانه يخ زده ایدیوپاتیک می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با سه گروه موازی و کورسازی ارزیاب پیامد

این پژوهش در مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی-عضلانی دانشگاه علوم پزشکی سمنان انجام خواهد شد.

معیار های ورود شامل: سن 40 تا 60 سال؛ وجود درد تدریجی و پیشرونده شانه طی 3 تا 6 ماه گذشته؛ گزارش درد در انتهای دامنه حرکتی شانه؛ نمره 4 تا 6 در مقیاس عددی شدت درد؛ تشخیص قطعی شانه منجمد ایدیوپاتیک در مرحله منجمد؛ و محدودیت چرخش خارجی غیرفعال شانه به کمتر از 30 درجه می‌باشد. معیار های خروج شامل وجود بیماری ‌های سیستمیک؛ وجود هم‌زمان سایر اختلالات اسکلتی–عضلانی شانه؛ وجود هرگونه منع برای اعمال تحریک مغناطیسی مغز؛ سابقه فیزیوتراپی یا تزریق کورتیکواستروئید طی شش ماه گذشته؛ مصرف دارو های مؤثر بر سطح تحریک‌پذیری قشر مغز؛ و مصرف کافئین طی 24 ساعت پیش از ارزیابی‌ های پژوهش می‌باشد.

گروه کنترل سالم شامل افرادی بدون سابقه شانه منجمد یا درد شانه است و هیچ مداخله‌ای دریافت نمی‌کنند و صرفاً برای مقایسه شاخص‌های نوروفیزیولوژیک پایه ارزیابی می‌شوند. دو گروه دیگر هر کدام شامل بیماران مبتلا به شانه منجمد ایدیوپاتیک در مرحله منجمد هستند و تمامی شرکت‌کنندگان درمان‌های معمول فیزیوتراپی (اولتراسوند و تحریک الکتریکی عصب از راه پوست) را به مدت چهار هفته، سه جلسه در هفته، دریافت می‌کنند؛ با این تفاوت که گروه مداخله علاوه بر درمان‌های معمول، تحت تکنیک‌های موبیلیزاسیون با حرکت شانه بر اساس رویکرد مولیگان نیز قرار می‌گیرند. تکنیک‌ها شامل خلفی–خارجی–تحتانی، قدامی–خارجی–تحتانی و چرخش داخلی–خارجی در وضعیت نشسته اجرا می‌شوند، هر تکنیک سه ست ۱۰ تکراری در محدوده بدون درد دارد، با ۳۰ ثانیه استراحت بین ست‌ها و هر تکرار حدود ۶ ثانیه طول می‌کشد.

ضخامت کپسول تحتانی مفصل گلنوهومرال

در این مطالعه، به‌منظور رعایت اصل پنهان‌سازی تخصیص، از روش بلوک‌های جایگشتی تصادفی همراه با پاکت‌های مات، مهر و موم‌شده و شماره‌گذاری‌شده به‌صورت متوالی استفاده خواهد شد.

در این کارآزمایی، ارزیاب نسبت به وضعیت سلامتی شرکت‌کنندگان و نیز نوع مداخله درمانی دریافتی توسط آنان بی‌اطلاع بوده و ارزیابی‌ها به‌صورت کور انجام خواهد شد.

تمام داده‌های فردی شرکت‌کنندگان پس از حذف مشخصات شخصی (anonymization) قابل اشتراک‌گذاری هستند. در صورت محدودیت‌های اخلاقی، حداقل داده‌های مربوط به پیامدهای اصلی و ثانویه شامل ضخامت کپسول، دامنه حرکتی، نمره SPADI و شاخص‌های تحریک‌پذیری قشر، به اشتراک گذاشته خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده‌ها و مستندات این مطالعه پس از ارسال درخواست رسمی، برای پژوهشگران واجد شرایط در دسترس خواهد بود. متقاضیان شامل پژوهشگران شاغل در مؤسسات دانشگاهی و علمی بوده و در صورت ارائه هدف پژوهشی مشخص و تأیید اصول اخلاقی و محرمانگی داده‌ها، پژوهشگران فعال در بخش صنعت نیز می‌توانند برای دریافت داده‌ها اقدام کنند. بررسی و تأیید درخواست‌ها توسط تیم پژوهش انجام خواهد شد.

دسترسی به داده‌های غیرقابل شناسایی فردی و سایر مستندات این مطالعه منوط به ارسال درخواست رسمی مکتوب شامل هدف پژوهشی، نوع تحلیل‌های پیشنهادی و مدت زمان استفاده از داده‌ها خواهد بود؛ داده‌ها صرفاً برای اهداف پژوهشی و علمی و انجام تحلیل‌های ثانویه یا متاآنالیز مجاز بوده و هرگونه استفاده تجاری مستقیم، تلاش برای شناسایی مجدد شرکت‌کنندگان، یا انتقال داده‌ها به اشخاص ثالث بدون اخذ مجوز کتبی ممنوع است، ضمن آن‌که متقاضیان موظف به رعایت کامل اصول محرمانگی، مقررات اخلاقی و حقوقی بوده و باید در تمامی انتشارات یا گزارش‌های مبتنی بر این داده‌ها به مطالعه اصلی ارجاع مناسب دهند؛ تمامی درخواست‌ها پس از بررسی و تأیید نهایی توسط تیم پژوهش اجرایی خواهند شد.

متقاضیان واجد شرایط برای دریافت داده‌های غیرقابل شناسایی یا سایر مستندات این مطالعه می‌توانند درخواست رسمی خود را در اولویت نخست از طریق پست الکترونیک به پژوهشگر مسئول مطالعه ارسال کنند و در صورت لزوم، مکاتبه رسمی از طریق آدرس پستی نیز امکان‌پذیر است؛ اطلاعات تماس شامل نام پژوهشگر مسئول، وابستگی سازمانی، نشانی پست الکترونیک، شماره تلفن و آدرس پستی در بخش اطلاعات مطالعه درج شده است و درخواست‌ها باید شامل هدف استفاده از داده‌ها، نوع تحلیل‌های پیشنهادی و اطلاعات تماس متقاضی باشند، که پس از بررسی و تأیید توسط تیم پژوهش، پاسخ داده خواهند شد.

پس از دریافت درخواست رسمی متقاضی، درخواست ابتدا توسط پژوهشگر مسئول از نظر کامل بودن اطلاعات، هدف پژوهشی و انطباق با اصول اخلاقی بررسی می‌شود. در صورت نیاز، ممکن است توضیحات تکمیلی از متقاضی درخواست گردد. پس از تأیید اولیه، درخواست در تیم پژوهش مطرح شده و تصمیم نهایی درباره اعطای دسترسی اتخاذ می‌شود. در صورت تأیید، داده‌ها و مستندات به‌صورت غیرقابل شناسایی و از طریق بستر الکترونیکی امن در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت. این فرایند معمولاً 2 تا 4 هفته از زمان دریافت درخواست کامل به طول می‌انجامد و متقاضی در تمامی مراحل از وضعیت درخواست خود مطلع خواهد شد.