چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين پژوهش مقایسه آموزش مراقبت از خود به دو روش آموزش مستقیم و غیرمستقیم بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به پر فشاری خون می باشد. 90 بيمار مبتلا به فشارخون مراجعه كننده به كلينيكهاي پزشكي و به صورت تصادفي در سه گروه قرار داده می شوند. بيماران قبل از آموزش پرسش‌نامه كيفيت زندگي را تکمیل می کنند.سپس يك برنامه آموزشي خود مراقبتي براساس الگوي خود مراقبتي اورم طراحي و براي بيماران گروه اول به صورت آموزش حضوري اجراء می گردد. در گروه دوم آموزش به صورت بسته آموزشي به آنها داده می شود تا در منزل مطالعه کنند. گروه سوم هیچگونه آموزشی دریافت نمی کنند. دو ماه بعد از اجراي برنامه، سه گروه مجددا پرسشنامه کیفیت زندگی را تکمیل می کنند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201302038348N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-03-16, ۱۳۹۱/۱۲/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-03-16, ۱۳۹۱/۱۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا میرباقر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-05, ۱۳۹۲/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثير آموزش مراقبت از خود به روش مستقيم و غير مستقيم بر كيفيت زندگي بيماران مبتلا به پر فشاری خون
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تأثير آموزش بر كيفيت زندگي بيماران مبتلا به پر فشاری خون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:محدوده سنی 35 تا 65 سال ، مبتلا به بيماري افزايش فشارخون اولیه ،سواد خواندن و نوشتن ،شرایط جسمانی مناسب و مایل به دریافت آموزش باشد، حداقل یک سال و بیشتر به بیماری افزایش فشارخون مبتلا باشند معیار خروج:دريافت آموزش از منبعي ديگر ، بيمار دچار كريز فشارخون
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان راوند دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-05-06, ۱۳۹۱/۰۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
8838

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فشارخون
کد ICD-10
I00-I99
توصیف کد ICD-10
Hypertensive diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آموزش مستقیم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
آموزش غیر مستقیم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشارسنج جیوه ای

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی sf36

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آموزش مستقیم:آموزش به صورت حضوری در دو جلسه دو ساعته در کلاس درس داده می شود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه آموزش غیر مستقیم: آموزش ها در قالب بسته های آموزشی به بیماران داده می شود
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه شاهد: هیچ آموزشی دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میرباقر
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میرباقر
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار،دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میرباقر
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
+98 55 56633
ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میرباقر
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.irsalam_20012003@yahoo.co.uk
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میرباقر
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
+98 55 56633
ایمیل
salam_20012003@yahoo.co.uk
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...