چکیده پروتکل

چکیده
هدف : بررسی تأثیر مصرف عسل خوراکی بر روی شدت درد، مقدار خونریزی، مدت خونریزی و فاصله بین دو خونریزی در قاعدگی اولیه انجام گرفت. روش بررسی: مطالعه از نوع تجربی یک سوکور و متقاطع و از بین دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی کاشان در سال 88-1387 انجام خواهد گرفت و در آن 60 دانشجو که دارای درد قاعدگی اولیه اند، در دو گروه 30 نفره مورد بررسی قرار می گیرند. گروه مداخله پس از شروع قاعدگی، عسل خالص را یک روز در میان 5 قاشق چایخوری تا شروع سیکل قاعدگی بعدی مصرف می کنند. سپس میزان درد قاعدگی سیکل بعدی آنها با مقیاس آنالوگ بصری مجدداً اندازگیری می شود. در گروه کنترل همین روند با مصرف عسل نا خالص انجام می شود. در پایان دو گروه مقایسه می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201205198348N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-06-23, ۱۳۹۱/۰۴/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-23, ۱۳۹۱/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا میرباقر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
mirbagher_n@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-19, ۱۳۹۱/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-17, ۱۳۹۱/۰۳/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر عسل بر روی شدت درد قاعدگی اولیه
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر عسل بر روی شدت درد قاعدگی اولیه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن 35-18 سال، دوره قاعدگی منظم 28 روزه، وجود درد قاعدگی شدید و متوسط در هر قاعدگی، عدم حساسیت به عسل، عدم وجود بیماری دستگاه تناسلی، عدم قاعده شدن در طول شب معیارهای خروج: استفاده از داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی و داروهای ضد بارداری خوراکی، درد در تمام مدت خونریزی یا تمام طول دوره.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان راوند دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
8778

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد قاعدگی
کد ICD-10
N94.6
توصیف کد ICD-10
Dysmenorrhoea, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد قاعدگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع قاعدگی و 2،1و 3 ساعت پس از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه VAS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقدار، مدت و فاصله بین دو خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش پد و پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله پس از شروع قاعدگی، عسل خالص را یک روز در میان 5 قاشق چایخوری(40 گرم) صبح ها تا شروع سیکل قاعدگی بعدی مصرف می کنند
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
گروه کنترل پس از شروع قاعدگی، عسل ناخالص را یک روز در میان 5 قاشق چایخوری(40 گرم) صبح ها تا شروع سیکل قاعدگی بعدی مصرف می کنند
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاههای دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میرباقر
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میرباقر
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار،دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میرباقر
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
salam_20012003@yahoo.co.uk
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میرباقر
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
salam_20012003@yahoo.co.uk
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ندا میرباقر
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
راوند، خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
salam_20012003@yahoo.co.uk
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...