بررسی مقایسه‌ای تاثیر نمایش فیلم طنز و ماساژ بازتابی پا بر اضطراب و شاخص‌های فیزیولوژیک بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر

تعیین و مقایسه‌ تاثیر نمایش فیلم طنز و ماساژ بازتابی پا بر اضطراب و شاخص‌های فیزیولوژیک بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر

کارازمایی بالینی دارای گروه فیلم طنز و رفلکسولوژی پا و کنترل با گروه های موازی، یک سویه کور و تصادفی شده با روش بلوک ها‎ی تصادفی در نرم افزار تخصیص تصادفی که شامل 6 بلوک 24 تایی می باشد و حجم نمونه 144 نفر است. جهت قسمت فاز این مطالعه ترکیب دارویی ندارد (مصداق ندارد)

این مطالعه در بخش پسا مراقبت‌های ویژه قلبی مجتمع آموزشی، پژوهشی و درمانی پیامبر اعظم (ص) بندرعباس قبل از ورود به اتاق آنژیوگرافی و دارابودن شرایط ورود به مطالعه انجام خواهد شد و تحلیلگر نتایج بعد از جمع آوری داده ها از تخصیص گروه ها به نوع مداخله و کنترل آگاه نخواهد بود و مطالعه یک سو کور است

بیماران 18 سال به بالا، هوشیار به زمان، مکان و شخص، تمایل به شرکت در مطالعه و رضایت آگاهانه و عدم وجود علائم انفارکتوس میوکارد و آنژیوگرافی اورژانسی

گروه فیلم طنز (انتخاب از لیست فیلم‌‌های گردآوری شده توسط محقق از میان فیلم‏های طنز فارسی محبوب و پربازدید در شبکه‌های مجازی و بخش‎های تقطیع شده سریال‌های طنز قدیمی صدا و سیما که فاقد صحنه‌های خشونت، درگیری، ناسزاگویی و با حفظ کرامت انسانی و شئونات اسلامی باشد) تماشا می کند و گروه مداخله دیگر رفلکسولوژی پا در نقاط مشخص دریافت خواهند کرد.گروه کنترل طبق روتین بخش بدون مداخله می باشد.

اضطراب

هر فرد با استفاده از روش بلوک‎ ها‎ی تصادفی با در نظر گرفتن 6 بلوک 24 تایی (لیست تخصیص تصادفی) که در نرم افزار تخصیص تصادفی( allocation Random ) به دست خواهد آمد، دریکی از سه گروه مداخله و کنترل قرار خواهد گرفت. از روش تصادفی سازی بلوکی برای تخصیص بیماران به سه گروه استفاده خواهد شد. حرف (A گروه فیلم طنز، B) گروه رفلکسولوژی پا، (C گروه کنترل، به صورت تصادفی به هر بلوک تخصیص داده خواهد شد. این حروف روی برگه ‎ها‎یی نوشته شده و درون ظرف قرار خواهند گرفت. به صورت تصادفی یکی از برگه‎ ها‎ خارج شده و ترکیب جدید ثبت می‎گردد. این فرآیند تکرار خواهد شد تا همه بیماران تخصیص داده شوند. برای هر بیمار، تخصیص به گروه ها با استفاده از پاکت های مهر و موم شده مشخص خواهد شد و عدد مربوط به هر بیمار به ترتیب پشت سر هم اختصاص خواهد یافت تا تعادل در هر مرحله حفظ گردد. بدین ترتیب، هیچکس از جمله محققین یا بیماران، قبل از باز کردن پاکت، از تخصیص بیمار به گروه ‎ها‎ اطلاع نخواهند داشت. این روش پنهان سازی تخصیص، تضمینی برای تخصیص بیماران به صورت عادلانه و بدون جهت دهی خواهد بود.

در این مطالعه، به دلیل ماهیت مداخلات (گروه فیلم طنز، گروه رفلکسولوژی پا)، کورسازی شرکت‌کنندگان و مجریان امکانپذیر نخواهد بود. بیماران از نوع مداخله دریافتی آگاه خواهند بود، زیرا این مداخلات به وضوح متفاوت می‌باشند. با این‌حال، تحلیل‌گر نتایج از تخصیص بیماران به گروه‌های مختلف آگاه نخواهد شد تا تورش در تحلیل کاهش یابد.عدم کورسازی شرکت‌کنندگان و مجریان به عنوان یک محدودیت مطالعه در نظر گرفته خواهد شد.