این مطالعه با هدف کاهش میزان بروز ادم ریوی بعد از عمل در کودکان تحت عمل لیگاسیون مجرای شریانی باز به صورت تصادفی در دو گروه انجام می شود.کودکان با مجرای شریانی باز ایزوله و هیپر تانسیون ریوی وارد مطالعه می شوند.بعد از لیگاسیون مجرا 1/0 میلیگرم به ازای کیلوگرم وزن مورفین و 5/0 میلیگرم بازای وزن لازیکس به بیمار داده میشود.120 مورد بیمار وارد مطالعه میشوند.در نهایت بروز ادم ریوی بعد از عمل در دو گروه مداخله و عدم مداخله مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112098341N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-11-10, ۱۳۹۱/۰۸/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-10, ۱۳۹۱/۰۸/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد عبادی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1374 3017
آدرس ایمیل
ebadi1959@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
1997-06-22, ۱۳۷۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان بروز ادم ریوی با دو روش بیهوشی (با یا بدون استفاده از مورفین و لازیکس)در کودکان تحت عمل جراحی بستن مجرای شریانی باز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه میزان بروز ادم ریوی با دو روش بیهوشی (با یا بدون استفاده از مورفین و لازیکس)در کودکان تحت عمل جراحی بستن مجرای شریانی باز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود:کودکان 1 تا 12 ساله با مجرای شریانی باز ایزوله و هیپرتانسیون ریوی
خروج:همراه بودن اختلال دیگر در ساختمان قلب
سن
از سن 1 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز گلستان بلوار گلستان دانشگاه جندیشاپور
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-12, ۱۳۹۰/۰۸/۲۱
کد کمیته اخلاق
eth-309
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مجرای شریانی باز
کد ICD-10
Q25.0
توصیف کد ICD-10
Patent ductus arteriosus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ادم ریوی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر یک ساعت تا 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
سمع ریه-ABG
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هیپوتانسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 15 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
آرتریال لاین
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مورفین دوز 1/0 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن و لازیکس دوز 5/0 میلی گرم به ازای هر کیلو گرم وزن بعد از بستن مجرای شریانی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کننرل مداخله وجود ندارد .
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد عبادی دانشیار بیهوشی
آدرس خیابان
بیمارستان گلستان اهواز اتاق عمل جراحی قلب
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
بلوار گلستان دانشگاه جندی شاپور
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟