بررسی تاثیر طب فشاری بر کیفیت خواب، اضطراب و شاخص‌های فیزیولوژیک در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی

تاثیر طب فشاری در نقاط SP6، PC6 و HT7 بر کیفیت خواب، اضطراب و شاخص‌های فیزیولوژیک در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی بررسی می‌شود.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده از میان نمونه های در دسترس، بر روی 76 بیمار

بیماران مبتلا به نارسایی قلبی که به مرکز آموزشی و درمانی فرشچیان شهر همدان و بیمارستان امام حسین (ع) شهرستان ملایر مراجعه می‌کنند، به‌طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. برای انجام مداخله طب فشاری، بیماران در پوزیشن مناسب قرار می‌گیرند و فشار با نوک انگشتان به‌صورت آرام و ریتمیک در نقاط SP6 ، PC6 و HT7 اعمال می‌شود. پژوهشگر پس از تعیین و انتخاب دقیق محل، فشار را به تدریج و با ریتم منظم وارد می‌کند، به‌گونه‌ای که شرکت‌کنندگان احساس گرما، سنگینی یا بی‌حسی در ناحیه هدف کنند بدون آنکه ناراحتی فیزیکی ایجاد شود.

شرایط ورود: 1) تمایل به همکاری در مطالعه 2) امضای فرم رضایت آگاهانه 3) نارسایی قلبی تشخیص داده شده (EF<40%) 4) توانایی تکلم و فهم زبان فارسی. شرایط عدم ورود: 1) وجود اعتیاد به الکل، مواد مخدر، داروهای آرامبخش 2) داشتن مشکلات گفتاري، شنیداري و نقایص شناختی شناخته شده 3) استفاده از داروهای آرامبخش، ضد اضطراب، در 24 ساعت گذشته

گروه مداخله: بیماران در گروه مداخله طب فشاری در نقاط SP6 ، PC6 و HT7 دو بار در روز و هر بار 30 دقیقه به مدت سه روز متوالی دریافت می کنند. گروه کنترل: بیماران گروه کنترل، مداخله سطحی در نقاط خنثی در اطراف نقاط اصلی، مطابق با پروتکل گروه مداخله دریافت خواهند کرد. متغیرهای پیامد اصلی: کیفیت خواب، میزان اضطراب و شاخص‌های فیزیولوژیک در هر دو گروه ثبت می‌شود.

کیفیت خواب، میزان اضطراب و شاخص‌های فیزیولوژیک

بیماران به روش تخصیص تصادفی بلوکی به تعداد برابر به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. به منظور غیر قابل پیش بینی نمودن نحوه تخصیص افراد به گروه ها پنهان سازی توسط همکار آماری انجام شده و اين توالي تا زمان انجام مداخلات پوشيده می ماند. بدین منظور از پاكت هاي تيره، موم شده و شماره دار با توالی تصادفی جهت محصور كردن توالي ها استفاده می شود. در اين روش بعد از ایجاد توالی تصادفی مناسب بر طبق روش ارائه شده در بالا، براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت تیره ، تهيه و هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده بر روي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت ها به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاکت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت ها چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شرکت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاکت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

در این مطالعه، بیماران، مراقبان بالینی، ارزیاب پیامدها و همکار آماری از نحوه تخصیص بیماران به گروه‌های مداخله و کنترل بی‌اطلاع خواهند بود. پژوهشگر همکار مسئول ارزیابی پیامدهای مورد مطالعه نیز بدون اطلاع از تخصیص گروهی بیماران، فرآیند ارزیابی را انجام خواهد داد. به‌منظور حفظ کورسازی در مرحله تحلیل داده‌ها، اطلاعات پژوهش به‌صورت کدگذاری‌شده (A: گروه مداخله، B: گروه کنترل) در اختیار همکار آماری قرار خواهد گرفت، بدون آن‌که ماهیت واقعی گروه‌ها مشخص باشد. به‌منظور اطمینان از اثربخشی فرآیند کورسازی، در پایان دوره مداخله از شرکت‌کنندگان خواسته خواهد شد تا حدس خود را درباره گروه تخصیص‌یافته (مداخله یا کنترل) اعلام کنند. سپس میزان موفقیت کورسازی با استفاده از آزمون‌های آماری مناسب بین دو گروه مقایسه و گزارش خواهد شد.