اثر بخشی و عوارض دارویی فینگولیمود درپیگیری 3ساله بیماران مبتلا به فرم راجعه مالتیپل اسکلروزیس

این مطالعه با هدف بررسی اثر بخشی و عوارض جانبی طولانی مدت فرم بیوسیمیلار فینگولیمود خوراکی در پیگیری 3 ساله بیماران مبتلا به RRMS انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارازمایی بالینی کور نشده است. جامعه پژوهش شامل کلیه زنان مبتلا به RRMS مراجعه کننده به درمانگاه MS بیمارستان امام رضا خواهد بود. تعداد 50 بیمار مبتلا به RRMS که با توجه به وجود عود MS علیرغم درمان با داروهای خط اول DMT توسط نرولوژیست کاندید درمان با فینگولیمود شده اند؛ واز تاریخ 1/7/92 فینگولیمود دریافت نموده و بیماران جدید که از تاریخ1/7/94لغایت 30/6/95 کاندید دریافت فینگولیمود هستند به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد. ابتدای مطالعه (بعد از حداقل 6ساعت بستری شدن)نتایج نوار قلب ، ضربان قلب و فشار خون در چک لیست ثبت خواهد شد. بیماران روزانه نیم میلی گرم کپسول بیوسیمیلار فینگولیمود خوراکی دریافت خواهند کرد و به مدت دو سال، هر سه ماه یکبار از نظر علائم بالینی، آنزیم های کبدی، و میزا ن گلوبول های سفیدخون بررسی خواهند شد. در پایان پرسشنامه رضایت درمان برای دارو در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت و میزان رضای آنان سنجیده می شود. معیار های ورود به مطالعه: سن 18-45 سال؛ نمره EDSS بین 0 تا 5.5 ؛ تست بارداری منفی در زنان سنین باروری معیار خروج از مطالعه: وجود ادم ماکولا در زمان شروع مطالعه؛ سابقه درمان با سیکلوفسفامید یا میتوکسانترون در هر زمان؛ شیردهی و بارداری؛ بیلیروبین کامل یا مستقیم بالاتر از حد فوقانی نرمال؛ کراتینین بالای 1.7 میلی گرم در دسی لیتر

دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی