بیمارانی که تحت عمل جراحی گاسترکتومی قرار می گیرند درد بعد از عمل زیادی دارند. این مطالعه بر روی 88 بیمار مبتلا به سرطان معده در محدوده سنی 70-40 سال که سابقه مصرف مواد مخدر نداشته اند انجام می شود و تأثیر افزودن دو داروی کمکی درمان دردهای شدید شامل پاراستامول تزریقی و شیاف دیکلوفناک سدیم را بر درمان پایه مخدری بیمار که به صورت PCA دریافت می کند مورد بررسی قرار می دهیم. میزان کاهش دوز مورد نیاز مخدر و شدت درد و رضایتمندی بیمار ملاک های اصلی ارزیابی است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112078322N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-02, ۱۳۹۱/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-02, ۱۳۹۱/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا بامشکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1802 2677
آدرس ایمیل
bameshkiar@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-04, ۱۳۹۱/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه انفوزیون پاراستامول و یا شياف دیکلوفناک در نیاز بیماران به دریافت مخدر تزریقی پس از عمل جراحی گاسترکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه استفاده از پاراستامول و یا شياف دیکلوفناک در نیاز بیماران به دریافت مخدر تزریقی پس از عمل جراحی سرطان معده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
1. بیماران مبتلا به کانسر معده کاندید عمل گاسترکتومی
2. سن 40 تا 70 سال
3. توانایی درک و آموزش پذیری جهت کار با PCA Pump
معیارهای خروج:
1. سابقه حساسیت به مورفین، استامینوفن و دیکلوفناک سدیم
2. سابقه نارسایی قلبی (EF<40%)، نارسایی کلیه (C2>2)، COPD متوسط تا شدید
3. وزن بیش از 110 کیلوگرم یا کمتر از 50
4. مصرف طولانی مدت مخدرها قبل از عمل (بیش از 2 هفته به طور مستمر)
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-18, ۱۳۹۰/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
900184
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی معده
کد ICD-10
Z90.3
توصیف کد ICD-10
Acquired absence of part of stomach
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی 24 ساعت اول بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سيستم نمره بندي درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هوشياري
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی 24 ساعت اول بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
2
شرح متغیر پیامد
سطح اشباع اكسيژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی 24 ساعت اول بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط پالس اکسي متر
3
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس در دقيقه
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی 24 ساعت اول بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد تنفس در دقیقه
4
شرح متغیر پیامد
میزان تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی 24 ساعت اول پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس تعداد دفعات تهوع و استفراغ
5
شرح متغیر پیامد
میزان مصرف مورفین
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی 24 ساعت اول پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی گرم/روز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
افزودن انفوزیون پاراستامول به مورفین به روش کنترل درد توسط بیمار در گروه مورفین+پاراستامول
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
افزودن شیاف دیکلوفناک به مورفین به روش کنترل درد توسط بیمار در گروه مورفین+شیاف دیکلوفناک
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
تجویز مورفین به روش کنترل توسط بیمار در گروه شاهد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات جراحی سرطان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا بامشکی
آدرس خیابان
مركز تحقيقات جراحی سرطان- بيمارستان امام رضا(ع) - دانشكده پزشكي - دانشگاه علوم پزشكي مشهد
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه- ساختمان قریشی- خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا بامشکی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مركز تحقيقات جراحی سرطان- بيمارستان امام رضا(ع) - دانشكده پزشكي - دانشگاه علوم پزشكي مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 1802 2677
فکس
ایمیل
bameshkiar@mums.ac.ir; surg.rc@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا بامشکی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مركز تحقيقات جراحی سرطان- بيمارستان امام رضا(ع) - دانشكده پزشكي - دانشگاه علوم پزشكي مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 1802 2677
فکس
ایمیل
bameshkiar@mums.ac.ir; surg.rc@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا بامشکی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مركز تحقيقات جراحی سرطان- بيمارستان امام رضا(ع) - دانشكده پزشكي - دانشگاه علوم پزشكي مشهد