تاثیر استفاده از هورمون ملاتونین بصورت موضعی به همراه زنوگرفت بر روی رژنراسیون استخوان و ضخامت لثه چسبنده ناحیه دندان اکسترکت شده

تعیین تاثیر استفاده از هورمون ملاتونین بصورت موضعی به همراه زنوگرفت بر روی رژنراسیون استخوان و بهبود ضخامت لثه چسبنده ناحیه دندان اکسترکت شده.

این یک کارآزمایی بالینی Split-Mouth بر روی ۲۰ بیمار است. تصادفی‌سازی با هدف تخصیص روش درمان به دو سمت دهان (مداخله یا شاهد) با استفاده از بلوک‌های تصادفی (Random Block) انجام می‌شود تا از پیش‌بینی شدن تخصیص توسط محقق جلوگیری شود. ابزارهای نرم‌افزاری معتبر (مانند Random.org یا SPSS) برای تضمین تصادفی بودن کامل تخصیص به‌کار گرفته شدند.

در این مطالعه از طرح اسپلیت ماوس (Split-mouth) استفاده می‌شود، به‌طوری‌که در بیماران دارای دندان کشیده‌شده در دو سمت دهان، سمت مداخله با هورمون ملاتونین موضعی به همراه زنوگرفت پر می‌شود و در سمت شاهد، فقط زنوگرفت قرار داده میشود.در پایان دو ماه و پیش از جایگذاری ایمپلنت، توسط متخصصی که از نوع مداخله آگاه نیست، نمونه‌برداری از هر دو سمت انجام می‌شود.مطالعه از نوع دو‌سو‌کور (Double-blind) است؛ به‌طوری‌که بیمار و جراح ایمپلنت از وجود یا عدم وجود ملاتونین در پودر استخوان آگاه نیستند، و فقط پژوهشگر (دانشجو) از جزئیات مداخله مطلع است.

بیماران کاندید ایمپلنت Early از ۱۸ تا ۵۰ سال جمعیت معیارهای ورود: بیماران ۱۸ تا ۵۰ سال، کاندید ایمپلنت زودهنگام (۴–۸ هفته پس از کشیدن دندان)، با ساکت دندانی چهار دیواره سالم و سلامت عمومی مناسب بدون بیماری‌های سیستمیک کنترل‌نشده مانند دیابت وغیره.معیارهای خروج: بیمارانی با سابقه حساسیت به ملاتونین یا زنوگرفت، مصرف مزمن سیگار (>۱۰ نخ در روز) یا الکل بیش از حد مجاز، و زنان باردار یا شیرده از مطالعه حذف شدند تا از بروز عوارض و تأثیر عوامل مخدوش‌کننده بر بازسازی استخوان جلوگیری شود.

در گروه مداخله، پس از کشیدن دندان، در ساکت دندان کشیده‌شده پودر استخوان زنوگرفت به همراه هورمون ملاتونین قرار داده می‌شود.

رژنراسیون استخوان و بهبود ضخامت لثه چسبنده ناحیه دندان اکسترکت شده تحت تاثیر استفاده از هورمون ملاتونین بصورت موضعی به همراه زنوگرفت

در این مطالعه‌ی Split-mouth، هر بیمار نقش کنترل خودش را داشت. نواحی دهان (مثلاً سمت راست یا چپ) به صورت تصادفی به مداخله یا کنترل اختصاص داده شد. تخصیص به کمک جدول اعداد تصادفی انجام گرفت تا احتمال سوگیری کاهش یابد.

1 کورسازی بیماران • بیماران از این که کدام سمت دهان به گروه مداخله (ملاتونین + زنوگرفت) و کدام سمت به گروه شاهد (فقط زنوگرفت) اختصاص یافته است بی‌اطلاع بودند 2 کورسازی جراح و ارزیاب‌ها • جراح هنگام انجام مداخله و ارزیابی بافت یا هنگام نمونه‌برداری از نوع تخصیص نواحی مطلع نبود • ارزیاب‌های بالینی و بافت‌شناسی نیز از نوع تخصیص ناحیه آگاه نبودند 3 کنترل اطلاعات تخصیص • تخصیص گروه‌ها توسط یک فرد مستقل انجام شد و اطلاعات در پاکت‌های مهر و موم‌شده نگهداری شد • این پاکت‌ها فقط در زمان انجام مداخله توسط فرد مسئول باز شد

داده ها به صورت مقاله چاپ شده منتشر خواهند شد.

پس از چاپ نهایی مقاله امکان دسترسی به داده ها وجود دارد.

عموم مردم به داده ها دسترسی پیدا میکنند

به شرط استناد به مقاله چاپ شده،داده ها قابل استفاده هستند.

به نویسنده مسئول اشاره شده در مقاله از طریق مکاتبه با ایمیل

مکاتبه از طریق ایمیل با نویسنده مسئول