مقایسه تاثیر دو شیوه ساکشن داخل تراشه ای باز و بسته بر پیامدهای بالینی در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان مراکز آموزشی-درمانی الزهرا ( س ) و طالقانی تبریز سال 1391-1390

هدف مطالعه:غير تصادفي- يك سويه كور، بدون كنترل با دارو نما، چند مركزي، مرحله يك كارآزمايي این مطالعه یک کار آزمایی بالینی دو گروهی یک سو کور می باشد که به منظور مقایسه ی پیامدهای بالینی دو شیوه ساکشن داخل تراشه باز و بسته صورت می¬گیرد. جمعیت مورد مطالعه نوزادان پره ترم 34-27 هفته می باشند که در بیمارستان الزهرا و طالقانی تبریز متولد می شوند و در بخش NICU بیمارستان الزهرا و طالقانی پذیرش و حداکثر تا 24 ساعت بعد از ورود اینتوبه شده و حداقل به مدت 48 ساعت تحت ونتیلاسیون مکانیکی قرار می گیرند. پس از تعیین حجم نمونه، نوزادان به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی جهت استفاده از نوع ساکشن به دو گروه مطالعه تخصیص می¬یابند. نوزادان گروه اول با تکنیک باز و گروه دوم با تکنیک بسته ساکشن خواهند شد. درهر دو گروه، ساکشن بصورت PRN و حداقل به مدت 48 ساعت ادامه خواهد داشت و اندازه گیری فشارخون و تعداد ضربان قلب و درصد اشباع خون در هر دو گروه یک دقیقه قبل و یک و پنج دقیقه بعداز انجام پروسیجر ثبت خواهد شد. همچنین تعداد دفعات نیاز به ساکشن و عوارضی مانند خونریزی ریه، IVH ، پنوموتوراکس، عفونت ریه و عفونت خون تا زمان اکستوباسیون و مدت زمان بستری در هر دو گروه در برگه ثبت داده های طراحی شده توسط محققین ثبت می شود. تایید عوارض توسط پزشک متخصص که نسبت به شیوه ساکشن blind است انجام خواهد شد. در پایان مطالعه، دو گروه از نظر پایداری فیزیولوژیک(فشارخون و تعداد ضربان قلب و درصد اشباع خون )و تعداد دفعات نیاز به ساکشن و همچنین عوارض بکارگیری ساکشن و مدت زمان بستری مورد مقایسه قرار می گیرند. برای آنالیز داده ها از نرم افزار SPSS و روشهای آمار توصیفی، و روشهای تحلیلی مانند آزمون کای دو، آزمون تی و رگرسیون لوجستیک، اندازه گیری مکرراستفاده شده و گزارش تدوین خواهد گردید.

اعتبارات پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي تبريز