چکیده پروتکل

چکیده
هدف تحقیق بررسي تاثير آموزش خودمراقبتي معنوي بر تنیدگی روانی و کیفیت زندگی مادران نوزادان نارس بستري می باشد.دراین مطالعه 60 نفر از مادران داراي كودك نارس به روش تصادفي انتخاب شدند و به دو گروه مداخله وكنترل تقسیم شدند. مادران در دو گروه پرسشنامه مقياس كوتاه كيفيت زندگي سازمان بهداشت جهاني (WHQOL – BREF ) را تكميل كردند. به مادران آگاهی در مورد وضعیت نوزادشان داده شد روزانه 15 دقیقه به مدت 14 روز. در گروه مداخله علاوه بر برنامه فوق آموزش خود مراقبتي معنوي روزانه 45 دقيقه در 6 جلسه داده شد. پيگيري از طریق تلفن هفته‌اي 2بار به مدت 2 هفته انجام شد.سرانجام از مادر خواسته شد که به بیمارستان مراجعه نماید. نوزاد مجانی توسط دمتخصص نوزادان ویزیت می شدو از مادران خواسته شد پرسش نامه مقیاس کوتاه کیفیت زندگی را پر کنند. معيارهاي ورود:جهت شرکت در مطالعه رضایت داشته باشد،نوزاد نارس با سن حاملگی 28 تا 36هفته،تابعیت ایرانی داشته باشد،مسلمان باشد،حداقل سواد پنجم باشد،14 روز در بخش حاضر باشد،افسرده نباشد،معتاد به مواد مخدر نباشد،سابقه نوزاد نارس نداشته باشد. معيارهاي خروج:مالفورماسیون مادرزادی،عدم تمایل مادر از ادامه مطالعه،ترخیص نوزاد زودتر از 14 روز،مرگ نوزاد،تولد دو قلویی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201308018314N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-09-11, ۱۳۹۲/۰۶/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-11, ۱۳۹۲/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حیدرزاده
نام سازمان / نهاد
وزارت بهداشت
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6670 7313
آدرس ایمیل
heidarzadeh@health.gov.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-21, ۱۳۹۲/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير آموزش خودمراقبتي معنوي بر تنیدگی روانی و کیفیت زندگی مادران نوزادان نارس بستري در NICU
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير آموزش خودمراقبتي معنوي بر تنیدگی روانی و کیفیت زندگی مادران نوزادان نارس بستري در NICU
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:جهت شرکت در مطالعه رضایت داشته باشد؛نوزاد نارس با سن حاملگی 28 تا 36هفته؛تابعیت ایرانی داشته باشد؛مسلمان باشد؛حداقل سواد پنجم باشد؛14 روز در بخش حاضر باشد؛افسرده نباشد؛معتاد به مواد مخدر نباشد؛سابقه نوزاد نارس نداشته باشد. معيارهاي خروج:مالفورماسیون مادرزادی؛عدم تمایل مادر از ادامه مطالعه؛ترخیص نوزاد زودتر از 14 روز؛مرگ نوزاد؛تولد دو قلویی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
ایران،خراسان رضوی،مشهد،خیابان فکوری،دانشگاه علوم پزشكي مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-13, ۱۳۹۱/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
911012

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
واکنش روانی به استرس
کد ICD-10
F43.9
توصیف کد ICD-10
Reaction to severe stress

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تنیدگی روانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در 5 روز ابتدای بستری شدن نوزاد در بخش مراقبت ويژه نوزادان و 14 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره ای که مادر از پرسشنامه تحمل پریشانی می گیرد

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در 5 روز ابتدای بستری شدن نوزاد در بخش مراقبت ويژه نوزادان و 14 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره ای که مادر از پرسشنامه کیفیت زندگی می گیرد.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله آموزش خود مراقبتي معنوي روزانه 45 دقيقه در 6 جلسه داده شد. پيگيري از طریق تلفن هفته‌اي 2بار به مدت 2 هفته انجام شد.سرانجام از مادر خواسته شد که به بیمارستان مراجعه نماید. نوزاد مجانی توسط فوق تخصص نوزادان ویزیت می شدو از مادران خواسته شد پرسش نامه مقیاس کوتاه کیفیت زندگی را پر کنند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
به مادران در گروه کنترل آگاهی در مورد وضعیت نوزادشان داده شد روزانه 15 دقیقه به مدت 14 روز،سپس پرسشنامه مقياس كوتاه كيفيت زندگي سازمان بهداشت جهاني را تكميل كردند
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ام البنین
نام کامل فرد مسوول
محمد حیدرزاده
آدرس خیابان
خراسان رضوی،مشهد،خیابان ایت ال...بحجت،بیمارستان ام البنین
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
خانم ریحانی
آدرس خیابان
ایران،خراسان رضوی،مشهد،خیابان فکوری،دانشگاه علوم پزشكي مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
سخاوت پور
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران،خراسان رضوی،مشهد،خیابان فکوری،دانشگاه علوم پزشكي مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 64 1227 2337
فکس
ایمیل
sekhavatz901@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
وزارت بهداشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حیدرزاده
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران ،تقاطع حافظ،-جمهوری، ساختمان وزارت بهداشت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8859 1946
فکس
ایمیل
heidarzadeh@health.gov.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
وزارت بهداشت
نام کامل فرد مسوول
محمد حیدرزاده
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران ،تقاطع حافظ،-جمهوری، ساختمان وزارت بهداشت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8859 1946
فکس
ایمیل
heidarzadeh@health.gov.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...