بررسی تفاوت تاثیر پلاسما غنی از پلاکت (PRP) به دو روش single و peppering بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به اکستانسور تاندینوپاتی آرنج: یک کار آزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

مقایسه اثر تزریق PRP به روش PepperingوSingle بر درد و عملکردتاندینوپاتی اکستانسور لترال آرنج

کارآزمایی بالینی دوسویه‌کور و تصادفی بر روی ۳۴ بیمار با آسیب مچ دست، مقایسه اثر تزریق PRP به روش Peppering و Single همراه با درمان‌های متداول بر بهبود علائم و عملکرد مچ دست

محل مطالعه: بخش پزشکی ورزشی بیمارستان سینا در این مطالعه، خون از شریان براکیال گرفته و پس از سانتریفیوژ single spin، ۳–۴ سی‌سی PRP تهیه شد. بیمار در وضعیت نشسته، با آرنج ۹۰ درجه و ساعد در پرونیشن قرار گرفت و تزریق زیرنظر اصول آسپتیک انجام شد. ابتدا ۲ میلی‌لیتر لیدوکایین ۲٪ زیرجلدی تزریق شد. گروه Peppering: تزریق در جهات مختلف نقطه بیشترین حساسیت بدون خروج کامل سوزن انجام شد. گروه Single: تزریق تنها در همان نقطه انجام شد. پس از تزریق، بیمار ۳۰ دقیقه تحت نظر بود و توصیه شد ۴۸ ساعت استراحت نسبی داشته باشد، در صورت درد استامینوفن مصرف کند و از داروهای ضدالتهابی تا دو هفته پرهیز شود. ارزیابی‌ها: شامل NRS، پرسشنامه PRTEE، آستانه فشاری درد و قدرت گریپ در سه زمان: قبل از مداخله، ۴ و ۸ هفته بعد بود.

معیار ورود: سن ۱۸–۶۰ سال، تاندینوپاتی لترال آرنج با درد ≥ ۲/۱۰ در NRS و درد/حساسیت لترال اپی‌کوندیل یا هنگام گریپ/کشش wrist extensor.معیار خروج: سابقه جراحی/شکستگی/پارگی اندام فوقانی یا گردن، آسیب اخیر whiplash/فیبرومیالژی/تنگی کانال گردن، بیماری التهابی مزمن یا عصبی–روانی، فیزیوتراپی/طب سوزنی/کایروپراکتیک ۳ ماه اخیر، علائم فشردگی عصبی یاکنترااندیکاسیون فیزیوتراپی، اختلال خون‌ریزی‌دهنده یا مصرف NSAID/استروئید/آسپرین هفته قبل، بارداری.

گروه 1: PRP به روش Peppering + بریس Counterforce + تمرینات کششی اکستنسورها گروه 2: PRP به روش Single + بریس Counterforce + تمرینات کششی اکستنسورها

تعیین تاثیر تزریق PRP به روش Peppering در مقابل singleدر لترال اپی کوندیل بر علائم درد و عملکردو قدرت مچ کردن دست و NRS بر درد لترال آرنج, عملکرد باPRTEE, وPPT در بیماران مبتلا به اکستانسور تاندینوپاتی آرنج

توزیع داوطلبان به روش بلوک بندی تصادفی با بلوک های متغیر دوتایی، چهارتایی یا شش تایی (یک گروه با نماد A و گروه دیگر با نماد B) و با استفاده از جدول اعداد تصادفی نرم افزار Random allocation software انجام خواهد شد. نسبت تخصیص نمونه ها 1:1 خواهد بود و داوطلبان بر اساس تصادفی سازی در یکی از دو گروه تزریق Single و Peppering قرار میگیرند.

این مطالعه به‌صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور انجام خواهد شد. شرکت‌کنندگان و ارزیاب نتایج نسبت به نوع مداخله کور می باشند. به‌منظور حفظ کورسازی، کلیه تزریقات پشت پرده استریل و خارج از میدان دید بیمار انجام می شود و از سرنگ‌ها، تجهیزات و پروتکل بی‌حسی کاملاً یکسان در هر دو گروه استفاده می گردد. زمان اجرای پروسیجر نیز در هر دو روش استاندارد و مشابه حفظ شد تا تفاوت محسوسی از دید بیمار ایجاد نشود. تزریق‌ها توسط یک پزشک مشخص انجام شد که به‌دلیل تفاوت ماهیت تکنیک‌ها، از نوع تزریق آگاه خواهد بود، اما هیچ‌گونه دخالتی در مراحل ارزیابی و جمع‌آوری داده‌ها ندارد. ارزیابی شاخص‌های پیامد شامل NRS، پرسشنامه PRTEE، قدرت گریپ و آستانه شروع درد (PTT) توسط ارزیابی‌گر مستقل و کور به تخصیص گروهی انجام خواهد شد. تخصیص بیماران به دو گروه با نسبت ۱:۱ از طریق تصادفی‌سازی با پاکت‌های مهر و موم‌شده و شماره‌دار انجام خواهد شد تا امکان پیش‌بینی گروه‌ها وجود نداشته باشد. موفقیت کورسازی در پیگیری‌ها با پرسش مستقیم از بیماران و ارزیابان درباره حدس آن‌ها از گروه دریافت‌شده ارزیابی می گردد. باز شدن کورسازی تنها در موارد ضروری پزشکی و با ثبت کامل اطلاعات انجام می‌شود.