1) ارزیابی اثربخشی لیزر ER YAG در درمان استریا آلبا
۲) مقایسه اثربخشی لیزر Nd YAG و لیزر اربیوم YAG در درمان استریا آلبا
۳) بررسی عوارض جانبی درمان با لیزر Nd و اربیوم
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 20 بیمار. برای تصادفی سازی از روش ساده استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
20 بیمار مبتلا به استریا الباکه به صورت دو طرفه باشد
یک سمت لیزر: Nd-YAG و Er:YAG و سمت دیگر لیزر Er:YAG
4 جلسه درمانی ب با فاصله یک ماه انجام می شود
انرژی ایربیوم که FSO1,LP,Turbo3 ، انرژی 18-21 j/cm2 و pulse duration ۲۰۰ ms استفاده خواهیم کرد
و برای مود های Nd هم دو مود استفاده میکنیم یکی مود FRAC3 استفاده میکنیم و دیگری PIANO هست که به این ترتیب خواهد بود :
FRAC3:
انرژی ۲۵ j/cm2 وpulse duration ۱.۶ ms Spot 9 mm
PIANO: انرژی ۲۵۰ژj/cm2واpulse duration ۵s Spot 9mm
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
یماران با استریا آلبا که به مدت حداقل 6 ماه از ایجاد خطوط رنج میبرند.
بیماران با سن 18 تا 50 سال.
رضایت کتبی بیماران برای شرکت در مطالعه.
معیارهای خروج:
بیماران با بیماریهای پوستی فعال دیگر.
بارداری یا شیردهی.
دیابت یا بیماریهایی که باعث اختلال در بهبود پوست می شودنداشته باشد.
تحت درمان با کورتیکواستیرویید یا هر دارویی که باعث اختلال در بهبود پوست می شود نباشد.
گروههای مداخله
20 بیمار مبتلا به استریا الباکه به صورت دو طرفه باشد
یک سمت لیزر: Nd-YAG و Er:YAG و سمت دیگر لیزر Er:YAG
4 جلسه درمانی ب با فاصله یک ماه انجام می شود
متغیرهای پیامد اصلی
رضایت مندی پزشک و رضایت مندی بیمار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220924056032N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-12-05, ۱۴۰۴/۰۹/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-12-05, ۱۴۰۴/۰۹/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-12-05, ۱۴۰۴/۰۹/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صفورا َشکوئی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2655
آدرس ایمیل
dr.shakoei@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-06, ۱۴۰۴/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2027-02-04, ۱۴۰۵/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ایربیوم لیزر به همراه ایندیگ در درمان استریا آلبا در مقایسه با لیزر ایربیوم یگ
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان لیزر استریا البا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با استریا آلبا که به مدت حداقل 6 ماه از ایجاد خطوط رنج میبرند
بیماران با سن 18 تا 50 سال.
بیماران بارضایت کتبی بیماران برای شرکت در مطالعه.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ا بیماریهای پوستی فعال دیگر.
تحت درمان با کورتیکواستیرویید یا هر دارویی که باعث اختلال در بهبود پوست می شود نباشد.
دیابت یا بیماریهایی که باعث اختلال در بهبود پوست می شودنداشته باشد.
بارداری یا شیردهی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
20 بیمار به صورت تصادفی یک سویه کور انجام می شود. بیمارات از افرادی که به کلینیک لیزر مراجعه میکنند و معیارهای ورود به مطالعه را دارند.وارد مطالعه می شوند
به ترتیب بیماران به صورت تصادفی با روش بلاک سمت راست و چپ بیماران دو درمان زیر را دریافت می کنند:
1) درمان با لیزر Ndyag .
2) درمان با لیزر erbium yag and nd yag