عنوان طرح (به فارسی) مقایسه‌ی اثر آرتیکایین و لیدوکایین بر میزان درد موقع کشیدن دندان خلفی مگزیلا میان بیماران مبتلا به سومصرف مواد افیونی: کارآزمایی بالینی

در صورت اثرگذاری معنی‌دار آماری و کلینیکی بی‌حسی آرتیکایین نسبت به لیدوکایین در مهار درد بیماران مبتلا به اعتیاد به تنباکوی تدخینی در دوز پایین‌تر اثبات شود، کیفیت درمان این بیماران افزایش و با کاهش مصرف دوز اضافی بی‎حسی آرتیکایین، در هزینه‌‌های مطب و اقتصاد سلامت نیز صرفه‌جویی خواهد شد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه‌های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده بر روی 36 بیمار. برای تصادفی‌سازی از نرم‌افزار SPSS استفاده شد.

بیماران واجد شرایط پس از امضای رضایت‌نامه‌ی آگاهانه با استفاده از جدول اعداد تصادفی که توسط نرم‌افزار SPSS2022 تولید می‌شود در دو گروه قرار می‌گیرند. پس از خارج‌سازی دندان بیماران، به منظور کورسازی متخصص آماری، داده های بیماران با شماره‌گذاری تصادفی به تحلیلگر آماری تحویل داده می‌شود. سپس بیماران طبق پروتوکل تصادفی‌سازی به یک دندانپزشک واحد که درمان‌های دندانپزشکی را داخل مرکز برای بیماران انجام می‌دهد ، ارجاع داده می‌شوند. میزان درد و سنجش مدت زمان اثر بیحسی ها ۵ و ۱۰ دقیقه پس از خارج‌سازی دندان بیماران و سنجش علائم حیاتی (فشار خون سیستولی، فشار خون دیاستولی، SPO2، ضربان قلب) بیماران 30 دقیق پس از خارج‌سازی دندان آن‌ها انجام می‌شود.

ورود: بالای ۱۸ سال اعتیاد متوسط یا شدید به مواد افیونی عدم ورود: جراحی، سه‌ماهه اول و سوم بارداری، دیابت و بیماری‌های سیستمیک کنترل‌نشده مصرف آنتی‌هیستامین تا ۸ ساعت یا NSAID تا ۶ ساعت قبل از مراجعه مبتلایان ضایعات هرپتیک زنان یائسه بیماران رادیوتراپی یا شیمی‌درمانی اختلالات خون‌ریزی‌دهنده آبسه پریودنتیت التهاب شدید پری‌آپیکال

گروه مداخله: تزریق بی‌حسی موضعی آرتیکایین گروه کنترل: تزریق بی‌حسی موضعی لیدوکایین

میزان درد، اشباعیت اکسیژن خون، فشار خون دیاستولیک، فشار خون سیستولیک

روش تصادفی سازی و توضیحات هر روش: تصادفی سازی ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: مانند جدول اعداد تصادفی نحوه ساخت توالی تصادفی: به کمک نرم‌افزار SPSS2022 توضیح درباره پنهان سازی allocation concealment: استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادف (Sequentially numbered, sealed opaque envelopes)

در این مطالعه، به‌منظور کاهش سوگیری، کورسازی در سطح بیمار، ارزیاب درد و تحلیلگر آماری انجام می‌شود. داروهای مورد مطالعه (لیدوکائین ۲٪ با اپی‌نفرین ۱:۸۰٬۰۰۰ و آرتیکائین ۴٪ با اپی‌نفرین ۱:۱۰۰٬۰۰۰) توسط خود دندان‌پزشک و پیش از ورود بیمار به اتاق درمان از کارتریج‌های اصلی خارج شده و در سرنگ‌های کاملاً مشابه (فاقد هرگونه نوشته یا علامت)، کشیده می‌شوند. سپس بر روی هر سرنگ تنها یک برچسب با کد «A» یا «B» نصب می‌گردد. از آنجا که تمامی سرنگ‌ها قبل از ورود بیمار و خارج از اتاق درمان آماده می‌شوند، بیمار در هیچ مرحله‌ای کارتریج اصلی یا نوع داروی بی‌حسی را مشاهده نمی‌کند؛ بنابراین در سطح بیمار کورسازی به‌طور کامل برقرار است. دندان‌پزشک درمانگر به دلیل مشاهده مستقیم محتویات سرنگ در هنگام آماده‌سازی و نیز نیاز به مدیریت دقیق بیماران مصرف‌کننده مواد افیونی، نسبت به نوع داروی بی‌حسی آگاه است و در سطح درمانگر کورسازی امکان‌پذیر نیست. ارزیابی درد در زمان‌های ۵، ۱۰ و ۳۰ دقیقه پس از خارج‌سازی دندان توسط یک ارزیاب مستقل و بی‌اطلاع از نوع داروی تزریق‌شده و گروه تخصیص بیمار انجام می‌شود. ارزیاب تنها با استفاده از کد شناسایی بیمار و مقیاس VAS، نمره درد را ثبت می‌کند. تحلیلگر آماری فقط به داده‌های کدگذاری‌شده با برچسب‌های A/B دسترسی دارد و از نوع واقعی دارو یا هویت بیماران اطلاعی ندارد. رمزگشایی تنها توسط پژوهشگر اصلی و پس از پایان تحلیل آماری انجام خواهد شد. بدین ترتیب، کورسازی به‌طور کامل در سطح بیمار، ارزیاب درد و تحلیلگر آماری تا پایان مرحله تحلیل داده‌ها حفظ می‌شود.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

در صورت نیاز به دریافت نتایج به ایمیل i.tavakolihosseini@ssu.ac.ir و Kiank1381@yahoo.com و یا AlirezaRajol7720@gmail.com پیام دهید. داده‌های توصیفی به کمک میانگین(به همراه گزارش (Standard deviation)) و داده‌های دموگرافیک به شکل درصد گزارش می‌شوند. برای تست‌های آماری موجود در تحقیق از نرم‌افزار SPSS(version 25) استفاده خواهد شد. تست آماری Student t test برای مقایسه میزان معنی دار بودن یا نبودن تفاوت میزان درد در 5 و 10 دقیقه‌ی اول بین دو گروه انجام می شود. همچنین مقایسه ی معنی دار بودن یا نبودن تفاوت میزان تغییرات درد (میان دو زمان پرسش میزان درد) میان دو گروه مداخله و گروه کنترل توسط آنالیز paired t test انجام می شود. مقایسه‌ی معنی دار بودن یا نبودن تفاوت علائم حیاتی بیماران در هردو گروه که 30 دقیقه پس از خارج‌سازی دندان ثبت شده اند نیز توسط تست paired t test انجام می‌گیرد. هر استفاده ای در جهت انجام پروژه‌های تحقیقاتی از داده‌های این پژوهش مجاز است. در صورت ثبت شدن طرح تحقیقاتی امکان ارسال درخواست جهت استفاده از نتایج طرح حاضر فراهم می‌باشد.

در صورت نیاز به دریافت نتایج به ایمیل i.tavakolihosseini@ssu.ac.ir و Kiank1381@yahoo.com و یا AlirezaRajol7720@gmail.com پیام دهید.

برای نوشتن یک نمونه متن درخواست دسترسی به نتایج پژوهش، باید موارد زیر را در نظر گرفت: فرمت: یک نامه یا ایمیل رسمی و حرفه‌ای. محتوا: شامل معرفی مختصر درخواست‌کننده، هدف درخواست، توضیح دقیق داده‌ها یا مستندات مورد نیاز، تعهد به رعایت اصول اخلاقی (مانند محرمانگی و ذکر منبع)، و درخواست مشخص برای مدت زمان مورد انتظار برای دریافت. ساختار: عنوان، سلام و احوالپرسی، بدنه اصلی، تشکر و امضا. با توجه به ترجیح شما برای خلاصه‌نویسی و استفاده از اختصارات، متن زیر را به صورت فشرده و با ساختار واضح آماده کرده‌ام. نمونه متن درخواست دسترسی به نتایج پژوهش عنوان: درخواست دسترسی به داده‌ها و مستندات پژوهشی مخاطب: [نام نویسنده مسئول یا نهاد مربوطه] متن: با سلام و احوالپرسی، اینجانب [نام و نام خانوادگی شما]، [سمت/موقعیت علمی شما، مثلاً: پژوهشگر پسادکتری در دانشگاه X] هستم. در حال انجام پژوهشی در زمینه [موضوع کلی پژوهش خود] می‌باشم که ارتباط موضوعی نزدیکی با کار ارزشمند شما با عنوان “[عنوان مقاله شما]” دارد. هدف درخواست: برای تکمیل تحلیل‌های مقایسه‌ای و اعتبارسنجی یافته‌های خود، نیازمند دسترسی به مجموعه‌داده‌های خام (Raw Data) و مستندات تکمیلی (Supplementary Materials) منتشر‌شده همراه مقاله شما هستم. جزئیات درخواست: داده‌های مورد نیاز: فایل(های) مجموعه‌داده اصلی (به فرمت CSV/Excel). مستندات: کدهای تحلیل (R/Python Scripts) و هر گونه پرسش‌نامه یا پروتکل جمع‌آوری داده. کاربرد: استفاده صرفاً برای اهداف پژوهشی و با رعایت کامل اصول اخلاقی. تعهدات: حفظ محرمانگی داده‌ها. استناد به مقاله شما در هرگونه انتشار آتی. عدم اشتراک‌گذاری داده‌ها با اشخاص ثالث بدون اجازه کتبی. درخواست زمانبندی: لطفاً مدت زمان تقریبی مورد نیاز برای بررسی درخواست و ارسال فایل‌ها را اعلام فرمایید. به طور معمول، انتظار دارم این فرآیند حداکثر ۱۰ تا ۱۴ روز کاری به طول بیانجامد. با سپاس از توجه و همکاری شما، با احترام، [نام و نام خانوادگی شما] [ایمیل] [وابستگی سازمانی]