اثربخشی نوشیدنی حاوی عصاره ریحان در کاهش شدت درد عضلانی تأخیری: کارآزمایی تصادفی‌شده کنترل‌شده

بررسی اثر مصرف روزانه نوشیدنی غنی‌شده بر پایه عصاره ریحان در کاهش شدت درد عضلانی تأخیری

کارآزمایی مداخله‌ای، تصادفی‌شده، سه‌سو کور، تخصیص موازی با نسبت ۱:۱، حجم نمونه پیش‌بینی شده ۸۰ نفر.

بیمارستان رازی، ایلام، ایران، تحت نظارت دانشگاه علوم پزشکی ایلام

بزرگسالان ۱۸ سال به بالا با فعالیت بدنی منظم (حداقل ۳ جلسه در هفته طی ۶ ماه گذشته)، شاخص توده بدنی طبیعی و عملکرد طبیعی کبد، کلیه و تیروئید. عدم مصرف منظم NSAIDs یا کورتیکواستروئیدها، عدم شرکت در سایر کارآزمایی‌های بالینی طی ۳ ماه گذشته، عدم مصرف مکمل‌های هورمونی، و عدم حساسیت به مواد موجود در نوشیدنی. عدم ورود افراد با آسیب ورزشی، دیابت، بیماری‌های خودایمن یا تغییر عملکرد کبد، کلیه و تیروئید.

گروه مداخله: روزانه یک وعده نوشیدنی ۲۵۰ میلی‌لیتری حاوی عصاره ریحان، پروتئین وی، کراتین، ال‌گلوتامین، عصاره زنجبیل و ویتامین C به مدت ۴ هفته، مصرف ۳۰ دقیقه پس از تمرین یا در روزهای بدون تمرین بین ۱۰ تا ۱۲ صبح. گروه کنترل: نوشیدنی پلاسبو مشابه از نظر ظاهر، طعم، رنگ و حجم، بدون ترکیبات فعال، با همان زمان‌بندی مصرف.

شدت درد عضلانی، اندازه‌گیری با پرسشنامه شاخص درد بصری (VAS) قبل از شروع مطالعه و ۴ هفته پس از شروع مداخله.

تخصیص شرکت‌کنندگان به دو گروه مداخله و کنترل به‌صورت تصادفی و با روش تصادفی‌سازی بلوکی (Block Randomization) با اندازه بلوک ۴ انجام می‌شود. فهرست تصادفی‌سازی با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation Software (نسخه 1.0) توسط فردی مستقل و خارج از روند اجرا تهیه می‌شود. کدهای تصادفی در پاکت‌های مات، دربسته و شماره‌گذاری‌شده قرار داده می‌شود و به ترتیب ورود شرکت‌کننده باز می‌گردد. فرد مجری مطالعه، شرکت‌کننده و تحلیل‌گر آماری به تخصیص گروهی دسترسی ندارند.

این مطالعه به‌صورت سه‌سوکور (Triple-blind) انجام می‌شود. شرکت‌کنندگان، پژوهشگر مجری (مسئول اجرای مداخله و جمع‌آوری داده‌ها)، و تحلیل‌گر داده نسبت به تخصیص گروهی (مداخله یا کنترل) آگاه نیستند. نوشیدنی مداخله و نوشیدنی کنترل (پلاسبو) از نظر رنگ، طعم، بو، حجم، نوع بسته‌بندی و نحوه ارائه کاملاً مشابه‌سازی شده و هیچ ویژگی قابل تشخیص برای تمایز میان دو نوشیدنی وجود ندارد. کدهای تخصیص توسط فردی مستقل که در روند اجرا و تحلیل مطالعه دخالت ندارد تولید شده و در پاکت‌های مات، دربسته و شماره‌گذاری‌شده نگهداری می‌شود. باز کردن کدها تنها پس از پایان کامل تحلیل داده‌ها مجاز خواهد بود.

در پایان مطالعه توسط تیم تحقیق تصمیم گیری خواهد شد.