ﺑﺮرﺳﯽ ﺗﺎﺛﯿﺮ ﻣﺼﺮف ﺷﯿﺎف واژﯾﻨﺎل ﭘﺮوﺑﺎﯾﻮﺗﯿﮏ ﺑﻪ ﻫﻤﺮاه ﮐﺮاﯾﻮﺗﺮاﭘﯽ و ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ ی ان ﺑﺎ ﮐﺮاﯾﻮﺗﺮاﭘﯽ در ﺑﻬﺒﻮدﺿﺎﯾﻌﺎت زﮔﯿﻞ ﺗﻨﺎﺳﻠﯽ

ﺑﺮرﺳﯽ اﺛﺮ ﭘﺮوﺑﺎﯾﻮﺗﯿﮏ واژﯾﻨﺎل در ﺑﻬﺒﻮد ﺿﺎﯾﻌﺎت زﮔﯿﻞ ﺗﻨﺎﺳﻠﯽ در زﻧﺎن

کارآزمایی بالینی فاز ۱/۲ دارای گروه کنترل با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی ۲۰ بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار اکسل استفاده شد.

در اﯾﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ی ﭘﺎﯾﻠﻮت و ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺷﺪه، ﺑﯿﻤﺎران زن ﺑﺎ ﺿﺎﯾﻌﺎت زﮔﯿﻞ ﺗﻨﺎﺳﻠﯽ ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﮐﻨﻨﺪه ﺑﻪ درﻣﺎﻧﮕﺎه ﮐﺮاﯾﻮﺗﺮاﭘﯽ ﺑﯿﻤﺎرﺳﺘﺎن رازی وارد ﺧﻮاﻫﻨﺪ ﺷﺪ. ﺗﻤﺎﻣﯽ اﻃﻼﻋﺎت دﻣﻮﮔﺮاﻓﯿﮏ ﺑﯿﻤﺎران از اﯾﺸﺎن ﭘﺮﺳﯿﺪه ﻣﯽ ﺷﻮد. ﺑﯿﻤﺎران ﺑﻪ ﺻﻮرت رﻧﺪوم ﺑﻪ دو ﮔﺮوه درﻣﺎن )ﮐﺮاﯾﻮﺗﺮاﭘﯽ و ﺷﯿﺎف واژﯾﻨﺎل ﭘﺮوﺑﺎﯾﻮﺗﯿﮏ( و ﮐﻨﺘﺮل )ﮐﺮاﯾﻮﺗﺮاﭘﯽ ﺑﻪ ﺗﻨﻬﺎﯾﯽ( ﺗﻘﺴﯿﻢ ﻣﯽ ﺷﻮﻧﺪ. ﺑﻪ ﻃﻮر ﮐﻞ۴ ﺟﻠﺴﻪ ﮐﺮاﯾﻮﺗﺮاﭘﯽ ﻫﺮ ﺳﻪ ﻫﻔﺘﻪ ﯾﮏ ﺑﺎر ﺑﺮای ﻫﺮ دو ﮔﺮوه اﻧﺠﺎم ﺷﺪه و ﮔﺮوه درﻣﺎن ﻋﻼوه ﺑﺮ ان ۳ دوره ی ۱۰ روزه )ده روز در ﻣﺎه( از ﺷﯿﺎف واژﯾﻨﺎل ﭘﺮوﺑﺎﯾﻮﺗﯿﮏ ﭘﺮوواژ اﺳﺘﻔﺎده ﻣﯽ ﮐﻨﻨﺪ. )ﺑﺠﺰ در ﻣﻮاﻗﻊ ﺧﻮن رﯾﺰی ﻋﺎدت ﻣﺎﻫﺎﻧﻪ(. اﺳﺘﻔﺎده ی ﺷﯿﺎف واژﯾﻨﺎل اﺧﺮ ﺷﺐ ﺗﻮﺳﻂ اﭘﻠﯿﮑﺎﺗﻮر ﺧﻮاﻫﺪ ﺑﻮد و ﺑﺮای ﺟﺬب ﺑﻬﺘﺮ ان ﺑﯿﻤﺎر ۱۰ دﻗﯿﻘﻪ در ﺣﺎﻟﺖ ﺧﻮاﺑﯿﺪه ﻗﺮار ﻣﯽ ﮔﯿﺮد. ارزﯾﺎﺑﯽ وارت ﻫﺎ ﻫﺮ ﺟﻠﺴﻪ ﺑﺎ ﺷﻤﺎرش ﺗﻌﺪاد و ﺳﺎﯾﺰ وارت ﻫﺎ اﻧﺠﺎم ﻣﯽ ﺷﻮد. ﮐﯿﻔﯿﺖ زﻧﺪﮔﯽ ﺑﯿﻤﺎر ﺗﻮﺳﻂ ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ ی dermatologic life quality assessment اﻧﺠﺎم ﻣﯽ ﺷﻮد و ﮐﻠﯿﺮﻧﺲ ﺿﺎﯾﻌﺎت ﺟﻠﺴﻪ ی اﺧﺮ درﻣﺎن ﺗﻮﺳﻂ physician global assessment (PGA( اﻧﺠﺎم ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ. ﯾﮏ ﻣﺎه ﭘﺲ از اﺧﺮﯾﻦ ﺟﻠﺴﻪ ﺑﯿﻤﺎران از ﻧﻈﺮ ﻋﻮد ﺿﺎﯾﻌﺎت ارزﯾﺎﺑﯽ ﺧﻮاﻫﻨﺪ ﺷﺪ.

در اﯾﻦ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ۲۰ زن ﺑﺎ زﮔﯿﻞ ﺗﻨﺎﺳﻠﯽ وارد ﻣﯽ ﺷﻮﻧﺪ. ﺳﻦ ﺑﯿﻤﺎران ﺑﯿﻦ ۱۸ ﺗﺎ ۵۰ ﺳﺎل ﺑﻮده و ﺳﺎﺑﻘﻪ ی ﺑﯿﻤﺎری ﻫﺎی ﻧﻘﺺ اﯾﻤﻨﯽ، ﺑﺎرداری و ﺷﯿﺮدﻫﯽ، high-grade HPV، ﺿﺎﯾﻌﺎت ﭘﯿﺶ ﺳﺮﻃﺎﻧﯽ و ﺳﺮﻃﺎﻧﯽ ﯾﺎ ﻋﺪم ﺳﺎﺑﻘﻪ ی اﯾﻨﺘﺮﮐﻮرس از ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺧﺎرج ﻣﯽ ﺷﻮﻧﺪ.

ﮔﺮوه درﻣﺎنﺷﺎﻣﻞ ۴ ﺟﻠﺴﻪ ﮐﺮاﯾﻮﺗﺮاﭘﯽ+ درﯾﺎﻓﺖ ۳ دوره ی ده روزه ﺷﯿﺎف واژﯾﻨﺎل ﭘﺮوﺑﺎﯾﻮﺗﯿﮏ و ﮔﺮوه ﮐﻨﺘﺮل ۴ ﺟﻠﺴﻪ ﮐﺮاﯾﻮﺗﺮاﭘﯽ

تعداد ضایعات; سایز ضایعات ;Physician Global Assessment; Dermatology Quality Life Index

تصادفی‌سازی در این مطالعه به روش بلوک‌بندی تصادفی (Block Randomization) با اندازه بلوک ۴ و نسبت تخصیص ۱:۱ انجام می‌شود. توالی تصادفی توسط یک نفر مستقل از تیم درمانگر، با استفاده از نرم‌افزار Excel تولید می‌گردد. اختصاص بیماران به گروه‌ها از طریق پاکت‌های مهروموم‌شده و شماره‌گذاری‌شده متوالی (Sequentially Numbered Sealed Envelopes) صورت می‌پذیرد که تنها پس از ثبت‌نام قطعی بیمار در مطالعه توسط پژوهشگر مسئول بازگشایی می‌شوند. بدین ترتیب، تخصیص از فرآیند ثبت‌نام جدا بوده و پنهان‌سازی تخصیص (Allocation Concealment) رعایت می‌گردد.

بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد

شروع دسترسی پس از چاپ مقاله

در صورت درخواست داده ها قابل انتشار است

درخواست ها فرد به فرد بررسی می شوند.

با ایمیل Yektaghanemd@gmail.com

. ارسال درخواست آنلاین توسط ایمیل ۳. حداکثر ۱۰ روز کاری پاسخ می‌دهند (معمولاً ۳ تا ۲۰ روز) ۴. دریافت فایل دیجیتال یا نسخه فیزیکی اکثر درخواست‌های ساده ۱ تا ۳ هفته طول می‌کشد.