تاثیر عصاره برگ ریحان بر کیفیت خواب دختران دانشجو

تعیین تاثیر عصاره برگ ریحان بر کیفیت خواب دختران دانشجو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، سه سو کور، تصادفی شده، فاز 2-3 بر روی 94 بیمار و برای آنالیز داده ها از نرم‌افزار آماری 22 SPSS استفاده خواهد شد.

محل انجام: خوابگاه های شهرستان خرم‌آباد، استان لرستان در گروه آزمایش، کپسول حاوی عصاره ریحان در گروه کنترل، کپسول حاوی آرد ذرت (دارونما) به میزان یک بار در شب، در ساعت 22-21، یک تا دو ساعت قبل از خواب و همراه با یک لیوان آب، به مدت یک ماه مصرف خواهد شد. بیماران، تحلیل‌گر داده‌ها و مداخله‌کننده از تخصیص تصادفی دو گروه مداخله و کنترل و محتوای داخل پاکت‌های دارو و دارونما آگاه نخواهند بود.

معیارهای ورود:1.سن بین 18 تا 35 سال 2.مجرد 3.ایرانی 4.ساکن خوابگاه 5.داشتن اختلال کیفیت خواب طبق پرسشنامه پیتزبوگ 6.نمایه توده بدنی بین 5/18 تا 35 معیارهای خروج: 1.مصرف الکل و دخانیات 2.مصرف بیش از 4 فنجان قهوه در طول روز 3.هرگونه بیماری که بر کیفیت خواب تاثیر بگذارد 5.هرگونه بیماری حاد یا مزمن قابل توجه 6.مصرف قبلی یا فعلی داروهای روانگردان 7.مصرف هرگونه داروی شیمیایی و گیاهی برای اختلال کیفیت خواب 8.مصرف قرص‌های هورمونی 9.داشتن مشاغل با شیفت شب 10.داشتن استرس، اضطراب و افسردگی طبق مقیاس داس21 11.حساسیت به عصاره ریحان طی مطالعه 12.عدم مصرف کپسول عصاره ریحان به مدت دو روز متوالی

در گروه آزمایش، کپسول حاوی عصاره ریحان و در گروه کنترل، کپسول حاوی آرد ذرت به میزان یک بار در شب و به مدت یک ماه مصرف خواهد شد.

کیفیت خواب

پس از ارزیابی‌های پایه، نمونه‌ها به صورت در دسترس و بر اساس معیار‌های ورود، وارد مطالعه می‌شوند سپس به روش تخصیص تصادفی بلوکی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص می یابند. بدین صورت که پس از اخذ رضایت‌نامه کتبی از نمونه‌ها، افراد با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی و بلوک‌های 4 تایی به 2 گروه‌ آزمایش و کنترل تخصیص می‌یابند. با استفاده از این روش می‌توان اطمینان یافت که تعداد مساوي شرکت‌کننده در فاصله زماني‌هاي متوالي، وارد گروه آزمایش و کنترل مي‌شوند. ورود افراد به هر یک از گروه‌ها به‌ترتیب شماره بلوک‌های انتخابی و چیدمان داخل بلوک انجام می‌شود. برای بلوک‌های 4 تایی شش حالت به صورت زیر در نظر گرفته می‌شود و تقریبا 4 مرتبه از بلوک‌های مذکور استفاده خواهد شد تا حجم نمونه نهایی به دو گروه آزمایش و کنترل تخصیص یابد: 1. TTCC 2. TCTC 3. TCCT 4. CCTT 5. CTCT 6. CTTC تمام ارزیابی‌ها و مداخلات توسط محقق اول که از تصادفی‌سازی گروه‌ها اطلاع ندارد انجام می‌شود.

کورسازی بدین صورت انجام خواهد شد که کپسول‌های حاوی پودر عصاره ریحان و دارونما توسط یک مامای آموزش‌دیده به عنوان کد دهنده در دو پاکت مهر و موم شده سفید رنگ A و B که از نظر شکل و اندازه مشابه‌اند، قرار داده خواهند شد، به‌طوری که محتوای پاکت کپسول‌ها مشخص نباشد. بیماران، تحلیل‌گر داده‌ها و مداخله‌کننده از تخصیص تصادفی دو گروه مداخله و کنترل و محتوای داخل پاکت‌ها آگاه نخواهند بود.