بررسی تاثیر استفاده از بازخورد زیستی مبتنی بر پردازش فعالیت الکتریکی عضلات و تحریک مکانیکی گیرنده‌های مکانیکی پوست دست بر عملکرد دست در کودکان فلج مغزی نیم تنه

هدف اصلی این مطالعه، توسعه و ارزیابی یک رویکرد توان‌بخشی دو‌دستی نوآورانه مبتنی بر تحریک مکانیکی مکانوریسپتورهای پوستی دست و ارائه بازخورد لمسی حین بازی، با هدف ارتقای عملکردهای حرکتی و شناختی در کودکان مبتلا به فلج مغزی همی‌پارتیک است.

کارآزمایی بالینی فاز II (پایلوت) برروی 5 بیمار

در این کارآزمایی تک‌گروهی در بیمارستان قائم مشهد، ۱۵ جلسه بازی دو‌دستی با ثبت EMG و بازخورد لمسی برگزار و تغییرات اسپاستیسیتی (اشوورث) و عملکرد دست (فوگل–میر) پیش و پس با آزمون آماری ارزیابی می‌شود.

شرایط ورود به مطالعه: • سن ۵–۱۲ سال با تشخیص فلج مغزی همی‌پارتیک و درجه ≤ II در طبقه‌بندی GMFCS • توانایی نشستن مستقل، پیروی از دستورات و مشارکت در بازی‌های دو دستی • محدوده حرکتی کافی در مچ و انگشتان برای انجام تکالیف تمرینی شرایط عدم ورود به مطالعه: • تشخیص فلج مغزی دوطرفه یا چهارطرفه • اختلال شناختی، رفتاری، بینایی یا شنوایی شدید • محدودیت اسکلتی–عضلانی مچ یا انگشتان که اجرای تمرینات دستی را غیرممکن کند • عدم ارائه رضایت‌نامه آگاهانه از قیم قانونی کودک

پنج کودک با فلج مغزی همی‌پارتیک در ۱۵ جلسه ۴۵‌دقیقه‌ای بازی دو‌دستی شرکت کردند که طی آن EMG مچ ثبت و هنگام عبور سیگنال از آستانه بازخورد ویبراتوری پوستی داده شد؛ اسپاستیسیتی و عملکرد حرکتی دست با مقیاس اشوورث و فوگل–میر قبل و بعد مقایسه گردید.

نمره اسپاستیسیتی مچ دست؛ نمره عملکرد حرکتی دست

داده‌های فردی کاملاً غیرقابل شناسایی خواهندشد و تنها متغیرهای لازم برای بازتولید نتایج اصلی (پایه و پس از مداخله) اشتراک‌گذاری می‌شوند.

زمان دقیق انتشار مستندات و فایل‌های داده‌ای پس از اتمام طرح و نهایی شدن آنالیزها مشخص خواهد شد.

داده‌ها و مستندات این مطالعه صرفاً در اختیار محققان دانشگاهی (اساتید و دانشجویان تحصیلات تکمیلی)، پژوهشگران مراکز تحقیقاتی، پزشکان و درمانگران بالینی، شرکت‌های فناوری پزشکی و سازمان‌های غیردولتی مرتبط قرار می‌گیرد.

دسترسی به داده‌ها و مستندات این مطالعه صرفاً برای محققان دانشگاهی و مراکز تحقیقاتی، پزشکان و درمانگران بالینی، شرکت‌های فناوری پزشکی و سازمان‌های غیردولتی فراهم است. متقاضیان باید درخواست، معرفی‌نامه رسمی، تأییدیه کمیته اخلاق، رزومه را برای پژوهشگر مسئول ارائه کنند. داده‌ها به صورت کاملاً غیرقابل‌شناسایی‌شده در اختیار قرار می‌گیرند و تنها برای اهداف پژوهشی و آموزشی مطابق با درخواست مورد تأیید قابل استفاده‌اند؛ هرگونه تغییر در سوالات پژوهشی یا استفاده تجاری مستلزم اخذ مجوز کتبی جداگانه است. تحلیل آماری باید بر اساس برنامه‌ آنالیز انجام شود و نتایج حاصل با ارجاع به مقاله اصلی منتشر گردد.

افراد می توانند برای دریافت داده‌ها و مستندات این مطالعه، درخواست خود را برای دکتر حمیده عزیزی (مسئول طرح) از طریق ایمیل زیر ارسال کنند: drazizi1375@gmail.com

برای دریافت بسته داده‌ها و مستندات این پژوهش، متقاضی ابتدا باید ایمیل حاوی درخواست رسمی خود را به آدرس drazizi1375@gmail.com ارسال کند. بعد از تائید درخواست، پژوهشگر مسئول در بازه زمانی یک هفته داده‌ها را بر اساس ضوابط محرمانه‌سازی، به‌صورت غیرقابل شناسایی‌سازی‌شده آماده کرده و فایل‌های مربوط به کدهای تحلیل، شرح داده‌ و طرح تجزیه و تحلیل آماری را تنظیم می‌کند.