بررسی اثر متفورمین و آسپرین در مقایسه با آسپرین بر پیشگیری از پره اکلامپسی و طول مدت حاملگی و برخی پیامد های مادری و نوزادی

تعیین اثر متفورمین در پیشگیری از پره اکلامپسی در حاملگی‌های پرخطر تعیین اثر متفورمین در طول مدت حاملگی در پره اکلامپسی حاملگی‌های پرخطر

افراد واجد شرایط بصورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم شدند که گروه کنترل یا ( A ) آسپرین 150 میلی گرم از هفته 12 تا 20 دریافت میکنند و گروه مداخله یا (B) علاوه بر 150 میلی گرم آسپرین، متفورمین 500 میلی گرم روزی دو بار از هفته 12 تا 20 شروع می شود. لازم به ذکر است بیمار و ارزیاب از تخصیص گروه ها اطلاع نداشته و مطالعه دوسوکور می باشد.

افراد واجد شرایط بصورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم شدند گروه کنترل آسپرین 150 میلی گرم از هفته 12 تا 20 دریافت میکنند و گروه مداخله علاوه بر 150 میلی گرم آسپرین، متفورمین 500 میلی گرم روزی دو بار از هفته 12 تا 20 شروع می شود.بیمار و ارزیاب از تخصیص گروه ها اطلاع نداشته و مطالعه دوسوکور می باشد.

معیارهای ورود: 1-مادران حامله ۱۸ تا ۴۵ ساله-سن حاملگی ۱۲ تا ۲۰ هفته 2-مادرانی که بر اساس جدول تعیین خطر ACOG برای پره اکلمپسی خطر متوسط یا بالا دارند 3-میزان سرم مارکر PAPPA-A در غربالگری هفته 12 کمتر از 5/0 MOM باشد 4-میانگین ایندکس مقاومت شریان رحمی دو طرف (PI) بیشتر از صدک 95 برای سن حاملگی باشد،در سنوگرافی NT (دقیقه 12) یا سونوگرافی انومال اسکن هفته 18 تا 19. معیار عدم ورود: 1-حساسیت به متفورمین-عدم رضایت مادر به مصرف دارو 2-ناهنجاری ماژور در انومال اسکن3 -کاریوتیپ غیر طبیعی در CVS (نمونه پرز جفتی) یا آمنیوسنتز

گروه مداخله یا (B) علاوه بر 150 میلی گرم آسپرین، متفورمین 500 میلی گرم روزی دو بار از هفته 12 تا 20 شروع می شود.

تظاهرات شدید مثل سر دردهای شدید، تهوع و استفراغ و علائم بینایی و در زمان فشار خون بالا

برای تخصیص مادران در دو گروه از روش بلوک بندی استفاده خواهد شد. مزاياي تصادفي سازي بلوک شده در اين است که توازن تعداد بیمار در هر گروه تضمين مي شود. گروه ها بصورت کدهای B , A تعریف میشوند. گروه A مداخله و گروه B کنترل در نظرگرفته خواهد شد. قبل از تخصیص افراد به یکی از گروهها, لیستی از حروف( (B,Aبعبارتی بلوکها تشکیل میشوند. هر کدام از افراد مراجعه کننده و واجد شرایط طبق لیست ایجاد شده به یکی از گروهها تخصیص می یابند. برای جلوگیری از خطر قابل پيش بيني شدن تخصیص افراد به گروههای مختلف, بلوک ها با اندازه های متفاوتی ایجاد خواهد شد. بلوک های دو تایی مثل AB – بلوک چهارتایی مثل ABAB- بلوک شش تایی مثل AABABB -بلوک هشت تایی مثل ABBABABA.

داروها براساس بر چسب Aو B کدگذاری شده است به گروه مداخله و کنترل داده می شوند به طوری که هویت دارو برای بیمار مشخص نمیباشد جهت کور سازی بیماران، به هر دو گروه مکمل های بارداری داده می شود. ارزیابی که متغیر ها چک واندازه گیری میکند با برچسب A و B روبرو هست و اطلاع دارد که هر بیمار چه دارویی مصرف میکند. مادران باردار از قرار گرفتن در گروه مداخله یا کنترل اطلاعی ندارند و فقط به دو گروه A و B تقسیم می شوند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد