تاثیر تمرین فانکشنال با شدت بالا همراه با مکمل یاری هلیله سیاه بر نیتریک اکساید، پروتئین واکنشی C، مقاومت به انسولین و خطر قلبی متابولیک در زنان مبتلا به سندرم متابولیک
تاثیر تمرین فانکشنال با شدت بالا همراه با مکمل یاری هلیله سیاه بر بهبود نیتریک اکساید، پروتئین واکنشی C، مقاومت به انسولین و خطر قلبی متابولیک در زنان مبتلا به سندروم متابولیک.
طراحی
نمونه گیری به صورت تصادفی ساده و حجم نمونه 60 نفر از زنان مبتلا به سندرم متابولیک و با استفاده از نرم افزار G Power انجام شد . امنه سنی 35تا45 و در 4 گروه ( مکمل . تمرین . کنترل. مکمل و تمرین)
نحوه و محل انجام مطالعه
ازمودنی ها به مدت 8 هفته تحت مداخلات پژوهش خواهند بود. قبل و بعد از 8 هفته فاکتور های مورد نظر اندازه گیری خواهند شد تا نتایج بدست بیایید . پژوهش در استان فارس شهرستاان اقلید ازمایشگاه رستگار و سالن ورزشی کارگران اانجام می شود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
از معیارهای ورود به پژوهش حاضر اندازه دور کمر بیشتر از ۸۸ سانتیمتر، سطح تریگلیسیرید خون بالاتر از ۱۵۰ میلیگرم در دسیلیتر، سطح HDL کمتر از50 میلیگرم در دسیلیتر، فشارخون سیستولی بالاتر از ۱۳۰ میلیمتر جیوه یا فشار خون دیاستولی بالاتر از ۸۵ میلیمتر جیوه، سطح گلوکز خون بالاتر از ۱00 میلیگرم در دسیلیتر می باشند. غیرفعال بودن، عدم مصرف دخانیات و الکل از دیگر معیارهای ورود به پژوهش حاضر می باشند. همچنین اگر ازمودنی ها دارای اختلالات قلبی عروقی تنفسی کلیوی عصبی باشند اجازه ورود به پژوهش را نخواهند داشت.
گروههای مداخله
مکمل هلیله سیاه در دو گروه ( مکمل و تمرین و مکمل ) تمرینات فانشکنال با شدت بالا (تمرین ،مکمل و تمرین )
متغیرهای پیامد اصلی
بر نیتریک اکساید، پروتئین واکنشی C، مقاومت به انسولین و خطر قلبی متابولیک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
TC. HIFT. Mets
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20251104067880N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-11-14, ۱۴۰۴/۰۸/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-11-14, ۱۴۰۴/۰۸/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-11-14, ۱۴۰۴/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه اسماعیلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه الزهرا تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 4434 0448
آدرس ایمیل
faatemeh.esmaeili2024@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-01-10, ۱۴۰۴/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-03-11, ۱۴۰۴/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرین فانکشنال با شدت بالا همراه با مکمل یاری هلیله سیاه بر نیتریک اکساید، پروتئین واکنشی C، مقاومت به انسولین و خطر قلبی متابولیک در زنان مبتلا به سندرم متابولیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات فانکشنال با شدت بالا همراه با مکمل هلیله سیاه در زنان دارای سندرم متابولیک.
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
از معیارهای ورود به پژوهش حاضر اندازه دور کمر بیشتر از ۸۸ سانتیمتر، سطح تریگلیسیرید خون بالاتر از ۱۵۰ میلیگرم در دسیلیتر، سطح HDL کمتر از50 میلیگرم در دسیلیتر، فشارخون سیستولی بالاتر از ۱۳۰ میلیمتر جیوه یا فشار خون دیاستولی بالاتر از ۸۵ میلیمتر جیوه، سطح گلوکز خون بالاتر از ۱00 میلیگرم در دسیلیتر می باشند. عدم حضور بیش از سه جلسه در تمرینات، عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش، عدم مصرف منظم مکمل و بروز آسیب جسمانی از معیار های خروج از پژوهش می باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ازمودنی ها اگر دارای این شرایط باشند وارد پژوهش نخواهند شد ، مصرف دخانیات و الکل . سابقه یا ابتلا به هرگونه بیماری قلبی، ریوی، کلیوی، کبدی یا عصبی میباشند .
سن
از سن 35 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده . طبق فراخوان افراد داوطلب برای شرکت در پژوهش حاضر شدند ( زنان مبتلا به سندرم متابولیک) . آزمایشات خونی و فاکتور های مورد نظر اندازه گیری شد. افراد را بدون توجه به معیار خاص و با شانسی کاملا برابر در 4 گروه 15 نفره قرار دادیم . ( یعنی افرادی که در گروه تمرین یا تمرین مکمل یا مکل یا کنترل هستند هیچ تفاوتی باهم ندارند.)
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مسئولین جمع اوری داده ها مثل پرستار مسئول ازمایشات خونی اطلاع ندارد چه کسی در گروه کنترل . تمرین. مکمل و مکمل و تمرین قرار دارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پژوهش حاضر شامل تمرین و مکمل گیاهی است و برای بهبود سلامت متابولیک افراد مبتلا به سندرم متابولیک می باشد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Specialized Committee on Ethics in Biomedical Research
آدرس خیابان
دانشگاه الزهرا خيابان ده ونك
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1993891176
تاریخ تایید
2025-10-04, ۱۴۰۴/۰۷/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.ALZAHRA.REC.1404.075
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان مبتلا به سندرم متابولیک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید، پروتئین واکنشی C، مقاومت به انسولین و خطر قلبی متابولیک به صورت نامتعادل و بهینه نباشند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری تمام فاکتور های مورد انظر دو روز ( روزاول فاکتور های خونی و روز دوم عملکرد جسمانی) پیش و پس از 8 هفته اندازه گیری می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
بر نیتریک اکساید، پروتئین واکنشی C، مقاومت به انسولین با ازمایشات خون اندازه گیری می شوند و خطر قلبی متابولیک با استفاده از سنجش فشار خون . دور کمر به قد و ازمون کوپر برای سنجش ظرفیت هوازی.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه تمرین . گروه مکمل . گروه تمرین و مکمل . گروه کنترل . به مدت 8 هفته مداخلات بر سه گروه اول اعمال می شود . هر هفته 3 جلسه تمرین و در طول 8 هفته هر روز دوبار کپسول 500 میلی گرم مکمل مصرف میشود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Rastegar Laboratory
نام کامل فرد مسوول
فاطمه اسماعیلی
آدرس خیابان
شهرستان اقلید . ازمایشگاه رستگار .خیابان ولیعصر
شهر
اقلید
استان
فارس
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 71 4434 0448
ایمیل
fatemehesmaeili7762@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه الزهرا تهران
نام کامل فرد مسوول
معاون پژوهشی دانشگاه الزهرا
آدرس خیابان
خیابان ده ونک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1993891176
تلفن
+98 71 4434 0448
ایمیل
fatemhesmaeili7762@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟