بررسی اثرات درمانی ویتامین د بر روی سطح سرمی P-selectin و hs-CRP در بیماران مبتلا به ترومبوز وریدی: کارآزمایی کنترل شده تصادفی

مطالعه حال حاضر از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی (Randomized Controlled Trial) می باشد که در مرکز قلب تهران و بر روی بیمارانی که تا سه ماه از تشخیص ترومبوآمبولی آن ها گذشته باشد، انجام می گیرد. حجم نمونه با توجه به مطالعات انجام شده بر روی میزان سطح سرمی P-selectin در هنگام بروز ترومبوز وریدی و نیز اثر ویتامین د بر روی میزان سطح سرمی P-selectin و براساس خطاي نوع اول 05/0 = α و محدوده اطمینان 95% (Confidence Interval 95%) و با قدرت آماری 80%) (Power=80%، به صورت دو گروه 20 نفری (جمعا 40 بیمار) محاسبه می گردد. با توجه به معیار های ورود و خروج از مطالعه، بیماران به صورت Systematic Randomization به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می گردند. قبل از مداخله، سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د، P-selectin و hs-CRP ، در هر دو گروه مورد اندازه گیری قرار می گیرد. گروه مداخله تحت درمان با آمپول ویتامین دIU 300000 قرار می گیرند سپس با توجه به نیمه عمر ویتامین د و P-selectin بیماران به مدت یک ماه مورد پایش و ارزیابی قرار می گیرند و پس از یک ماه دوباره سطح سرمی 25-هیدروکسی ویتامین د، P-selectin و hs-CRP در هر دو گروه مورد اندازه گیری قرار گرفته و سپس در هر دو گروه با استفاده از آزمون های آماری Student T-test, Wilcoxon, Unpaired T-test, Mann-Whitney و با توجه به توزیع نرمال یا غیر نرمال در نرم افزار SPSS مقایسه خواهند شد. مقادیر P کمتر از 05/0 از نظر آماری معنی دار تلقی خواهد گردید.

دانشگاه علوم پزشکی تهران