اثر افزودن تمرینات ثبات مرکزی تنه به تمرینات ثباتی گردن و تکنیک موبیلیزیشن مالیگان مهره های گردن بر درد، دامنه ی حرکتی و شاخص ناتوانی گردن در بیماران با گردن درد مزمن غیراختصاصی.

اثر افزودن تمرینات ثبات مرکزی تنه به تمرینات ثباتی گردن و تکنیک موبیلیزیشن مالیگان بر شدت درد، دامنه حرکتی گردن و شاخص ناتوانی گردن در بیماران مبتلا به گردن‌درد مزمن غیراختصاصی تعیین خواهد شد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی،دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 22 بیمار که برای تصادفی سازی از نرم‌افزار Random Allocation Software استفاده میشود.

در این مطالعه فرد ارزیابی کننده و شرکت کنندگان نسبت به تخصیص گروه ها کور هستند.کسانیکه شرایط ورود به مطالعه را دارند در بیمارستان ایرانمهر و دانشکده ی توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران قبل از مطالعه، بعد از24 جلسه مداخله ( اتمام مداخله) و یک ماه پس از اتمام مطالعه توسط ارزیاب ارزیابی میشوند.گروه کنترل تمرینات ثباتی گردن و موبیلیزیشن مالیگان و گروه مداخله تمرینات ثباتی گردن و موبیلیزیشن مالیگان و تمرینات ثبات مرکزی دریافت میکنند.

زن و مرد ۲۰ تا ۵۵ ساله مبتلا به گردن درد مزمن غیراختصاصی با سابقه‌ی حداقل سه ماه درد مداوم یا عودکننده با یا بدون انتشار به اندام فوقانی، شدت درد حداقل ۴ از ۱۰ بر اساس مقیاس دیداری آنالوگ، و نمره‌ی شاخص ناتوانی گردن حداقل ۱۰ از ۵۰ در این مطالعه شرکت خواهند کرد. نسبت استقامت عضلات فلکسور به اکستانسور تنه باید کوچکتر از 0/5 یا بزرگتر از ‎1/5 باشد. افرادی که دارای علل اختصاصی گردن درد مانند عفونت، بیماری‌های التهابی، تومور، پوکی استخوان، شکستگی، آسیب تروماتیک یا فتق دیسک با تشخیص نیاز به جراحی باشند، از مطالعه خارج خواهند شد. همچنین، بارداری، سابقه‌ی جراحی گردن در شش ماه گذشته، مصرف داروهای مؤثر بر درد، التهاب یا عملکرد عضلات اسکلتی در هفته‌ی اخیر، سابقه‌ی جراحی ستون فقرات کمری، وجود یا بروز سرگیجه پیش از ورود یا در طول مطالعه، و فشار خون کنترل‌نشده از دیگر دلایل خروج از مطالعه خواهند بود.

گروه کنترل: تمرینات ثباتی گردن و موبیلیزیشن مالیگان گروه مداخله: تمرینات ثباتی گردن و موبیلیزیشن مالیگان و تمرینات ثبات مرکزی

شدت درد،دامنه ی حرکتی گردن،ناتوانی عملکردی،تعادل داینامیک،درک کلی بیمار از وضعیت خود

برای تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌های مداخله و کنترل از روش تصادفی‌سازی با بلوک‌های متوازن چهارتایی با نسبت تخصیص 1:1 استفاده خواهد شد. توالی تصادفی با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation Software انجام می شود. فردی که مسئول ایجاد توالی تصادفی است، در هیچ‌ یک از مراحل اجرای مداخله، ارزیابی شرکت‌کنندگان یا تحلیل نتایج شرکت نخواهد داشت. پس از تأیید صلاحیت شرکت‌کنندگان بر اساس معیارهای ورود و خروج، هر چهار نفر در یک بلوک قرار گرفته و به صورت تصادفی توسط نرم افزار دو نفر در گروه «مداخله» و دونفر در گروه «کنترل» تخصیص داده می‌شوند تا تعادل و تصادفی بودن افراد در دو گروه در طول مطالعه حفظ گردد. برای حفظ محرمانگی تخصیص، شماره کد تصادفی هر شرکت‌کننده داخل پاکت‌های هم‌شکل و دربسته قرار داده می‌شود. این پاکت‌ها به ترتیب ورود افراد به مطالعه، توسط فردی که در روند مداخله نقشی ندارد باز می‌شوند تا گروه هر فرد مشخص گردد.

در این مطالعه از روش دوسو کور استفاده می‌شود؛ بدین صورت که هم بیماران و هم فرد ارزیابی کننده از نوع مداخله‌ای که هر شرکت‌کننده دریافت می‌کند (گروه درمان یا کنترل) بی‌اطلاع خواهند بود. مداخله توسط درمانگری متفاوت از ارزیاب انجام می‌شود و ارزیاب فقط قبل و بعد از مداخله به سنجش شاخص‌ها می‌پردازد بدون آنکه به تخصیص گروهی دسترسی داشته باشد.

بخشی از داده ها نظیر میانگین سنی و اطلاعات مربوط به پیامد های مطالعه امکان اشتراک گذاری دارند.

شروع دوره ی دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج میباشد.

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

داده‌ها فقط برای تحلیل‌های تحقیقاتی علمی مجاز است، نه اهداف تجاری یا تبلیغاتی. تحلیل‌ها باید رعایت اخلاق پژوهش و محرمانگی داده‌ها را کنند. درخواست‌ها باید به صورت رسمی، با پروپوزال تحقیقاتی و تأییدیه اخلاق ارسال شوند. داده‌ها فقط پس از بررسی و تأیید تیم پژوهشی اصلی در دسترس قرار می‌گیرد

فاطمه رزم خواه راه ارتباطی از طریق ایمیل: fatemeh.razmkhah76@gmail.com

تقاضاکنندگان باید یک پروپوزال پژوهشی رسمی به تیم پژوهشی اصلی ارسال کنند و تأییدیه اخلاق خود را ارائه دهند. پس از بررسی و تأیید پروپوزال توسط تیم پژوهشی، داده‌های ناشناس‌شده در قالب فایل مناسب به متقاضی ارائه خواهد شد. روند بررسی و ارائه داده‌ها معمولاً حدود ۴–۶ هفته طول می‌کشد.