بررسی اثر تحریـک مغناطیسـی مکـرر خـارج مغـزی (rTMS) در بهبود عملکرد حرکتی و اختلال بلع در بیماران دچار سکته مغزی ایسکمیک

تعیین اثر تحریک مغناطیسی مکرر خارج مغزی (rTMS) بر بهبود عملکرد حرکتی و اختلال بلع در بیماران دچار سکته مغزی ایسکمیک

مطالعه نیمه‌تجربی قبل و بعد از مداخله با یک گروه و حجم نمونه ۲۰۵ نفر است. تصادفی‌سازی ندارد. فاز مطالعه غیر دارویی است.

مطالعه نیمه‌تجربی قبل و بعد در کلینیک توانبخشی بیمارستان جم انجام می‌شود. بیماران واجد شرایط سکته ایسکمیک پس از اخذ رضایت آگاهانه وارد مطالعه شده و جلسات rTMS را طبق پروتکل استاندارد دریافت می‌کنند. عملکرد حرکتی و بلع قبل و بعد از درمان ارزیابی می‌شود. کورسازی وجود ندارد.

شرایط ورود: سکته مغزی ایسکمیک تأییدشده با CT/MRI، سن ۲۵–۶۵ سال، وجود اختلال حرکتی یا بلع، حداقل دو هفته از سکته، وضعیت پایدار، رضایت آگاهانه. شرایط عدم ورود: سکته هموراژیک، صرع فعال، ایمپلنت فلزی، اختلال شناختی یا روان‌پریشی شدید، بارداری، عدم همکاری.

همه بیماران واجد شرایط سکته ایسکمیک جلسات rTMS را طبق پروتکل دریافت می‌کنند. عملکرد حرکتی و بلع با آزمون‌های Fugl-Meyer و FOIS قبل و بعد از درمان ارزیابی می‌شود. گروه کنترل وجود ندارد.

تغییر نمره آزمون Fugl-Meyer؛ تغییر نمره مقیاس Functional Oral Intake Scale قبل و بعد از مداخله.

به دلیل ماهیت حساس داده‌های فردی بیماران سکته مغزی و احتمال قابل‌توجه بازشناسایی شرکت‌کنندگان حتی پس از حذف شناسه‌ها، کمیته اخلاق محدودیت‌های مشخصی برای اشتراک‌گذاری داده‌ها تعیین کرده است. بر اساس این ملاحظات و با هدف تضمین حداکثری محرمانگی و رعایت اصول اخلاقی و قانونی، داده‌های فردی غیرقابل‌شناسایی این مطالعه در حال حاضر قابل انتشار عمومی نیستند. اطلاعات بیشتری وجود ندارد.