هدف این مطالعه مقايسه اثر ماساژ درمانی توسط پرستار و همراه بیمار بر اضطراب،علائم حیاتی و سطح كورتيزول خون مردان بستري در بخش هاي CCU است. مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی با گروه کنترل انجام می شود. نمونهگیری به صورت آسان و بيماران بصورت تصادفی به گروه ها تخصیص داده می¬شوند. با پرتاب تاس اعداد 1 و 2در گروه اول(گروه مداخله¬اي پرستار)، اعداد3 و4 در گروه دوم (گروه مداخله¬اي همراه بيمار)اعداد 5و6 در گروه سوم (گروه كنترل ، در این گروه مداخله صورت نمی گیرد)قرار می گیرند. درصورتی که یک گروه بصورت تصادفی زودتر تکمیل شد تخصیص تصادفی به دو گروه باقیمانده تا تکمیل انها ادامه خواهد یافت. در گروه اول یک جلسه ماساژ درمانی حدود 60 دقيقه و توسط محقق صورت مي گيرد. قبل و بعد از ماساژ درمانی علائم حیاتی، سطح كورتيزول و ميزان اضطراب بیمار بررسی و ثبت میشوند . در طول جلسه ماساژ درمانی بیمار، مانیتورینگ میشود. در گروه دوم، ماساژ توسط همراه بیمار انجام می شود. به همراه بیمار آموزش داده و از ایشان امتحان گرفته میشود و در صورت قبول شدن در آزمون به ایشان اجازه داده میشود تا بیمار خود را مطابق گروه اول ماساژ دهد. پس ازجمع آوری و واردسازی داده ها در spss برای مقایسه میانگین داده ها بین دو گروه از آزمون t و برای مقایسه میانگینهای سه گروه از آنالیز واریانس وتوکی استفاده می شود. برای داده های کیفی از آزمون کای دو و تست فیشر و آزمون کروسکالوالیس استفاده میشود. در همه آزمونها الفا معادل 05/0 درنظر گرفته میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Massage therapy
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112048296N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-02-11, ۱۳۹۰/۱۱/۲۲
زمانبندی ثبت:na
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-11, ۱۳۹۰/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رحمان رجبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1444 8108
آدرس ایمیل
rajabi_ra@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-19, ۱۳۹۱/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر ما ساژ درمانی توسط پرستار و همراه بیمار بر اضطراب ،علائم حیاتی و سطح کورتیزول خون مردان بستری دربخش هایCCU
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر ما ساژ درمانی توسط پرستار و همراه بیمار بر اضطراب ،علائم حیاتی و سطح کورتیزول خون مردان بستری دربخش هایCCU
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
الف) معيارهاي ورود:
1. هر مرد بيماري كه در زمان تحقيق در بخش¬هاي ccu بيمارستان شهيد بهشتي كاشان بستري است.
2. با سواد باشد.
3. هوشیار باشد.
4. حداقل 3 روز بستري باشد.
5. تمايل به شركت در تحقيق داشته باشد.
ب) معیارهای خروج:
1- ترخيص از بخش.
2- افت هوشیاری .
3- بیمارانی که طی 72 ساعت اخیر ارست قلبی دادهاند.
4- بیماران تحت درمان با وارفارین ومشکلات انعقادی داشته باشند.
5- بیماری روانی شناخته شده داشته باشند.
6- بیمارانی که پیس میکر دارند.
7- بیمارانی که برادیکارد (پالس کمتر از 60)هستند.
8- بیمارانی که تنگی نفس شدید یا وضعیتی دارند.
9- بیمارانی که بیشتر از 25٪ آثار سوختگی دارند.
10- بیمارانی که بیماری عفونی یا هپاتیت شناخته شده و یرقان واضح داشته باشند.
11- بیمارانی که تب شدید دارند.
12- بیمارانی که قطع عضو شدهاند.
13- بیمارانی كه مشكل غدد آدرنال شناخته شده داشته باشد.
14- بیمارانی که در 2 ماه اخیر شکستگی استخوان داشته اند.
15- بیمارانی که مشکلات عفونی یا التهابی پوستی دارند.
16- بیمارانی که مبتلا به DVT هستند.
17- بیمارانی که فیستول دیالیزی در اندام های خود دارند.
سن
تا سن 75 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کیلومتر5 بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
88141/87159
تاریخ تایید
2012-01-31, ۱۳۹۰/۱۱/۱۱
کد کمیته اخلاق
3614/1/5/29/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنژین صدری
کد ICD-10
120
توصیف کد ICD-10
Angina pectoris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اسپیلبرگر
2
شرح متغیر پیامد
کورتیزول سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
1-فشار خون :بوسیله فشار سنج 2-درجه حرارت: بوسیله ترمومتر 3-نبض: یک دقیقه کامل شمارش می شود 4-تنفس: یک دقیقه کامل شمارش می شود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول (ماساژ توسط پرستار):
30 دقیقه قبل از ماساژ علائم حیاتی کنترل و پرسشنامه اسپیل برگر تکمیل و نمونه خون گرفته میشود. سپس به مدت 60 دقیقه بیمار ماساژ داده می شود. 15 دقیقه بعد از ماساژ، علائم حیاتی بررسی و مجددا پرسشنامه اسپیل برگر تکمیل و نمونه خون گرفته میشود
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه دوم (ماساژ توسط همراه بیمار):
ابتداء از بیمار خواسته می شود تا همراه مورد نظر خود را انتخاب کند. سپس به مدت 2 ساعت روی ماکت انسان به همراه بیمار اموزش داده می شود. 30 دقیقه قبل از شروع ماساژ علائم حیاتی بررسی و پرسشنامه اسپیل برگر تکمیل و نمونه خون گرفته میشود . سپس به مدت 60 دقیقه بیمار توسط همراه ماساژ داده می شود. 15 دقیقه بعد از ماساژ، علائم حیاتی بررسی و پرسشنامه اسپیل برگر تکمیل و نمونه خون گرفته میشود
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه سوم (گروه کنترل): این گروه تحت مراقبت های معمولی بخش قرار می گیرد و ماساژ داده نمی شود. ولی در شرایطی که از نیم ساعت قبل در حال استراحت در تخت قرار داشته است علائم حیاتی بررسی، نمونه خون گرفته و پرسشنامه اسپیل برگر تکمیل میشود . سپس 75 دقیقه بعد مجددا علائم حیاتی بررسی و پرسشنامه اسپیل برگر تکمیل و نمونه خون گرفته میشود
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
رحمان رجبی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن ادیب حاج باقری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان. دانشکده پرستاری
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان. معاونت پژوهشی
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟