مقایسه گرانیسترون و متوکلوپرامید در کاهش سردرد و تهوع بیماران با سردرد میگرن

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سوکور می باشد که بر روی بیمارانی که با سردرد میگرن به بیمارستان رسول اکرم و سینا مراجعه می کنند انجام می شود. نمونه‌ها از بين افراد مبتلا به سردرد میگرنی تایید شده که معيارهاي ورود به مطالعه را دارند، انتخاب می شوند. بیمارانی که سابقه ای از سردرد قبلی ندارند یا تشخیص میگرن در آنها مورد شک است از مطالعه خارج می شوند. طی این مطالعه گرانیسترون با دوز 2mg به صورت وریدی استفاده میگردد و اثر آن با اثر 10mg متوکلوپرامید وریدی مقایسه میگردد.این دو دارو در سرنگهایی با برچسب A و B ریخته شده و در اختيار پژوهشگر قرار می گیرد. به بيماران به طور اتفاقي و بر اساس سيستم Random Block Design یکی از داروهای A یا B تزریق می گردد.( فقط استاد راهنما است که میداند ،به کدام بیمار از کدام نوع دارو داده خواهد شد). پژوهشگر از محتويات داروها هيچگونه اطلاعي ندارد. بیماران به 2 گروه A و B تقسیم میشوند. بیماران در گروه 2mg A گرانیسترن و بیماران در گروه 10mg B متوکلوپرامید دریافت خواهند کرد. شدت درد و تعداد دفعات استفراغ بيماران در ساعات قبل از آغاز درمان، 1 ، 2 و 4 بعد از تجويز دارو توسط پژوهشگر ارزيابي خواهد شد. همه موارد در پرسشنامه ثبت خواهد شد. بيماران توسط پژوهشگر به دقت مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت. در صورت بروز هر گونه عارضه جانبي در پرسشنامه درج خواهد شد. دقت این بررسی پنج درصد محدوده اطمینان 95% و حجم برآورد شده نمونه 150 می باشد. P Value کمتر از 0.05 از لحاظ آماری معنی دار تلقی

دانشگاه علوم پزشكي تهران