مقایسه‌ی بلاک صفحه عضله و بلاک پاراورتبرال با استفاده از داروی روپی‌واکائین بر میزان درد و نیاز به دریافت دارو‌های ضد درد بعد از عمل نفرولیتوتومی از راه پوست.

مقایسه اثربخشی بلوک صفحه عضله و بلوک پاراورتبرال با استفاده از روپیواکائین در کاهش درد پس از عمل و نیاز به مسکن در بیمارانی نفرولیتوتومی.

این یک کارآزمایی بالینی تصادفی، که برای مقایسه اثرات ضددردی و کاهش مصرف اوپیوئید در بلوک صفحه عضله (ESP) در مقابل بلوک پاراورتبرال (PVB) با استفاده از روپیواکائین در بیمارانی که تحت عمل نفرولیتوتومی قرار می‌گیرند، طراحی شده است.

این مطالعه در بیمارستان فیروزگر تهران، وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می‌شود. بیماران واجد شرایط که تحت عمل جراحی نفرولیتوتومی قرار می‌گیرند، پس از اخذ رضایت‌نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. روند تصادفی‌سازی به‌صورت بلوکی و با استفاده از نرم‌افزار انجام می‌شود. مراقبت‌ها و اقدامات درمانی مطابق با پروتکل مطالعه و توسط تیم تحقیقاتی نظارت می‌گردد. اطلاعات بیماران به‌صورت محرمانه نگهداری خواهد شد.

معیارهای ورود: - بیماران 20 تا 65 سال - BMI کمتر از 30 - عدم اعتیاد به مواد مخدر معیارهای خروج: - اعتیاد به مواد مخدر - BMI> 30 - زیر 20 بالای 65 سال

گروه مداخله ۱: بیماران قبل از جراحی نفرولیتوتومی، بلوک صفحه عضله (ESP) را با استفاده از ۲۰ میلی لیتر روپیواکائین ۰.۲۵٪ تحت هدایت سونوگرافی دریافت خواهند کرد. گروه مداخله ۲: بیماران قبل از جراحی نفرولیتوتومی، بلوک پاراورتبرال (PVB) را با استفاده از ۲۰ میلی لیتر روپیواکائین ۰.۲۵٪ تحت هدایت سونوگرافی دریافت خواهند کرد.

میزان شدت درد پس از عمل بر اساس مقیاس VAS (Visual Analog Scale) در ساعات مختلف پس از جراحی (مثلاً 1، 6، 12، 24 ساعت بعد از عمل) میزان نیاز به داروی ضد درد (آنالژزیک) در 24 ساعت اول پس از عمل.

بیماران به‌صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی (یا نرم‌افزار کامپیوتری) به دو گروه دریافت‌کننده بلاک پاراورتبرال و بلاک صفحه عضله تخصیص داده می‌شوند. تخصیص بیماران توسط فردی انجام می‌شود که در فرآیند مداخله یا ارزیابی شرکت ندارد.

عنوان: واژه‌نامه داده‌های مطالعه نفرولیتوتومی توضیح: این فایل شامل نام متغیرها، تعاریف و کدگذاری‌های استفاده‌شده برای تحلیل شدت درد و نیاز به داروی ضد درد در مطالعه بلاک پاراورتبرال و ESP با روپیوکایین می‌باشد.

داده‌ها ۶ ماه پس از تکمیل مطالعه در دسترس قرار خواهند گرفت و در صورت درخواست منطقی، به مدت ۵ سال در دسترس خواهند بود.

داده‌ها بنا به درخواست معقول و پس از تأیید محقق اصلی، در دسترس محققان واجد شرایط قرار خواهد گرفت.

داده‌ها می‌توانند بنا به درخواست رسمی، تأیید محقق اصلی و امضای توافق‌نامه اشتراک‌گذاری داده‌ها، برای اهداف تحقیقاتی دانشگاهی و غیرتجاری مورد استفاده قرار گیرند.

داده‌ها را می‌توان با تماس با محقق اصلی از طریق آدرس ایمیل ارائه شده دریافت کرد.

محققان علاقه‌مند باید درخواست کتبی رسمی شامل هدف و طرح تحلیل ارائه دهند. این درخواست توسط تیم مطالعه یا کمیته اخلاق بررسی خواهد شد و پس از تأیید، دسترسی به داده‌ها طبق توافق‌نامه‌های اشتراک‌گذاری داده‌ها اعطا خواهد شد.

تمام اطلاعات مربوط به مطالعه در بخش‌های قبلی ارائه شده است.