هدف اين مطالعه تعيين مقايسه تاثير دهانشويه با ماتريكا و كلرهگزيدين بر روي بروز پنوموني مرتبط با ونتيلاتور در بيماران بخش هاي مراقبت ويژه مي باشد. معيارهاي ورود عبارتند از: سن بالای 18 سال، تحت تهویه مکانیکی بیش از 48 ساعت، عدم ابتلا به پنومونی، عدم وجود ترومای دهان و عدم وجود بيماريهاي تضعيف کننده سيستم ايمني.
معيارهاي خروج: اگر بیماری کمتر از 48 ساعت از دستگاه تهویه مکانیکی جدا شود.
مطالعه بر روي دو گروه 30 نفري صورت ميگيرد كه با سطح معني داري 5 درصد و توان آماري 90 درصد تعيين شده است. بر روي بيماران گروه مداخله دو بار در روز به مدت يك هفته دهانشويه با محلول ماتريكا و در گروه كنترل نيز دهانشويه با محلول كلرهگزيدين 2/0 درصد به همين روش انجام ميگيرد. در هر دو گروه قبل و بعد از مداخله وجود پنوموني مرتبط با ونتيلاتور توسط شاخص باليني عفونت ريوي بررسي ميگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201303058288N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-27, ۱۳۹۲/۰۵/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-27, ۱۳۹۲/۰۵/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی معارف وند
نام سازمان / نهاد
شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 1667 2803
آدرس ایمیل
a.moarefvand@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-18, ۱۳۹۲/۰۱/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-21, ۱۳۹۲/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير دهانشويه ماتريكا بر ميزان بروز پنوموني ناشي از تهويه مكانيكي در بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير دهانشويه ماتريكا بر ميزان بروز پنوموني ناشي از تهويه مكانيكي در بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار هاي ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال، تحت تهویه مکانیکی بیش از 48 ساعت، عدم ابتلا به پنومونی، عدم وجود ترومای دهان و عدم وجود بيماريهاي تضعيف کننده سيستم ايمني.
معیار خروج از مطالعه: بیمارانی که کمتر از 48 ساعت از دستگاه تهویه مکانیکی جدا شوند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
تهران، خيابان ولي عصر، كوچه رحيم زاده، پلاك 6، دانشكده پرستاري و مامايي شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-04-10, ۱۳۹۲/۰۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
41/168154
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی
کد ICD-10
j17
توصیف کد ICD-10
Pneumonia in diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پنومونی وابسته به ونتیلاتور
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و يك هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص CPIS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در حاليكه سر تخت بالا آورده شده است، دهانشویه توسط مسواک دسته بلند و یک قاشق غذاخوری محلول ماتريكاي رقیق شده در داخل یك لیوان سرم انجام ميشود. دهانشويه دو بار در روز و هر بار به مدت 10 دقیقه، به مدت يك هفته اجرا ميشود. همچنين ساكشن حلق قبل و بعد از دهانشويه انجام ميشود. متغیر پیامد اولیه، پنومونی مرتبط با ونتیلاتور می باشد. پس از یک هفته بوسیله ابزار شاخص عفونت بالینی ریوی، میزان بروز يا عدم بروز پنومونی مرتبط با ونتیلاتور مورد ارزيابي قرار ميگيرد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در اين گروه دهانشویه با مسواك دسته بلند و محلول کلرهگزیدین2/% انجام میشود. طول اجرای مراقبت دهان به مدت يك هفته می باشد. پس از یک هفته بوسیله شاخص عفونت بالینی ریوی بروز پنومونی مرتبط با ونتیلاتور مورد ارزيابي قرار ميگيرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علو م پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا حيدري
آدرس خیابان
خيابان ولي عصر، كوچه رحيم زاده، پلاك 6
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟