بررسی تاثیر توانبخشی از راه دور بر شاخص های فیزیکی و تنفسی بیماران مبتلا به بیماری های مزمن تنفسی

بررسی تاثیر توانبخشی از راه دور بر شاخص های فیزیکی و شاخص های تنفسی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن تنفسی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3، بر روی 80 بیمار، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی بر روی بیماران مبتلا به COPD مراجعه کننده به بیمارستان مسیح دانشوری تهران می باشد. در گروه کنترل بیماران هنگام ترخیص از بیمارستان توانبخشی تنفسی دریافت می کنند. در گروه مداخله بیماران هنگام ترخیص علاوه بر برنامه توانبخشی تنفسی، تحت بازتوانی ریه از راه دور قرار می گیرند. این مطالعه یک سویه کور بوده و اطلاعات جمع آوری شده با حذف نام و گروه بندی بیماران در اختیار فرد ارزایابی کننده پیامدها قرار می گیرد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل تمایل بیمار برای مشارکت در طرح تحقیقاتی، ابتلا به بیماری COPD بر اساس تشخیص پزشک متخصص، توانایی انجام بازتوانی در طی روزهای بستری در بیمارستان و معیارهای عدم ورود از مطالعه شامل مواردی اعم از ابتلا به سرطان فعال، نارسایی قلبی پیشرفته، اختلال عملکرد کلیوی پیشرفته، دیابت و یا فشارخون کنترل نشده، عدم توانایی بیمار جهت استفاده از گوشی موبایل هوشمند، و هرگونه اختلال منع کننده از تمرینات بازتوانی (عضلانی اسکلتی، نورولوژیکی و ...) می باشد.

در گروه مداخله، بیماران مبتلا به COPD که دوره درمان تخصصی و توانبخشی در مرکز را طی نموده اند، در هنگام ترخیص از بیمارستان نام کاربری و رمز عبور سایت بازتوانی را دریافت می کنند و تحت بازتوانی از راه دور قرار می گیرند. در گروه کنترل، بیماران مبتلا به COPD تنها برنامه توصیه شده توانبخشی تنفسی دریافت می کنند.

ظرفیت عملکردی، تعداد نشستن برخاستن، نتایج پرسشنامه های ارزیابی بیماری مزمن انسدادی ریه و کیفیت زندگی

روش تصادفی سازی ساده، واحد تصادفی سازی فردی، ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی. برای تصادفی سازی از روش Simple Randomization با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود. بدین منظور دو گروه (A, B) در نظر گرفته می شود. یکی از سطرهای جدول اعداد تصادفی را به دلخواه انتخاب میکنیم و میدانیم اعداد هر سطر بین 0 تا 9 خواهد بود. سپس اعداد 0-4 را به درمان A و اعداد 5-9 را به درمان B تخصیص می‌دهیم. فرض کنید اعداد مربوط به سطر اول بصورت زیر باشد:0, 5, 2, 7, 8, 4 . بنابراین به عدد 0 درمان A، عدد 5 درمان B، عدد 2 درمان A،...تخصیص پیدا می‌کند. لذا فرد اول درمانA ، فرد دوم درمان B... را می‌گیرد.

ارزیاب پیامد بالینی به گروه بندی بیماران دسترسی نخواهد داشت و در طول مطالعه کور باقی می ماند. بیماران و درمانگران کور نخواهند بود.