هدف از انجام این مطالعه بررسی اثربخشی پیوگلیتازون به عنوان درمان کمکی در درمان افسردگی اساسی طی یک کارآزمایی باسینی دوسویه کور تصادفی کنترل شده است. 40 بیمار بزرگسال سرپایی واجد ملاکهای تشخیصی DSM-IV برای افسردگی اساسی در این کارآزمایی شرکت خواهند کرد. بیمارانی که نمره افسردگی پایه آنها در مقیاس افسردگی هامیلتون حداقل 22 باشد به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. 20 نفر سیتالوپرام به میزان 40 میلیگرم در روز و پیوگلیتازون 30 میلیگرم در روز دریافت خواهند کرد و 20 نفر سیتالوپرام 40 میلیگرم در روز به علاوه دارونما دریافت خواهند کرد. بیماران در ابتدای مطالعه و طی هفته 2 ، 4 و 6 پس از شروع دارو توسط روانپزشک ارزیابی خواهند شد.تغيرات شدت افسردگی بر اساس مقیاس افسردگی هامیلتون که معيار اصلي سنجش خواهد بوداندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012031556N20
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-12-04, ۱۳۸۹/۰۹/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-04, ۱۳۸۹/۰۹/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شاهين آخوندزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران-بیمارستان روزبه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 2222
آدرس ایمیل
s.akhond@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
1- دانشگاه علوم پزشکی تهران 2-دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-06, ۱۳۸۹/۰۱/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-06, ۱۳۹۰/۰۷/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثيرپیوگلیتازون به عنوان درمان كمكي دردرمان بیماران مبتلا به افسردگی اساسی :یک کارآزمایی بالینی دوسویه کور با کنترل دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير پیوگلیتازون دردرمان افسردگی اساسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بیماران بر اساس DSM IV تشخیص MDD (افسردگی اساسی)داشته باشند و حداکثر شدت افسردگی بر اساس Hamilton Depression Scale بالا تر یامساوی 22باشد. معيارهاي خروج: سایکوتیک باشند. اختلال در محورهای I یا II تشخیصی داشته باشد. داروی روان گردان دیگر استفاده شود. داروی ضد افسردگی در یکماه گذشته و ECT در دو ماه گذشته گرفته باشند.کمکاری تیروئید. سابقه بیماری قلبی – عروقی، بارداری یا شیردهی