مقایسه اثر دیلتیازم موضعی و تزریق بوتاکس در کاهش عوارض ‌پس از عمل جراحی هموروئیدکتومی  میلین مورگان

مقایسه اثر دیلتیازم موضعی و تزریق بوتاکس در کاهش درد ، میزان بروز سردرد ، میزان بروز بی اختیاری مدفوع و گاز، میزان بروز خارش ، میزان بروز ناتوانی در حضور در محل کار و یا تحصیل ، میزان مصرف مسکن های سیستمیک ، میزان بروز عوارض بر اساس سن و جنسیت پس از عمل جراحی هموروئیدکتومی ‌میلین مورگان

کارآزمایی بالینی ، تصادفی ، آینده نگر ، با گروه های موازی ، بدون کورسازی بر روی ۶۶ بیمار که برای تصادفی سازی نرم افزار stat ورژن ۱۴.۲ با استفاده از استینکس استفاده شد

ارزیابی بیماران بر اساس سه گروه مطالعاتی از جهت درد و سایر عوارض که به عنوان اهداف فرعی در پرسشنامه گنجانده شده و‌ در روزهای اول و سوم و هفتم پس از جراحی توسط رزیدنت جراحی مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.

تمام بیماران بیشتر از ۱۸ سال  دچار هموروئید داخلی یا خارجی یا mix با  درجه سه و چهار که بر اساس تقسیم بندی انجمن جراحی کولورکتال آمریکا تشخیص داده شده و کاندید عمل جراحی هموروییدکتومی میلین مورگان گردیده اند . معیارهای خروج : همورویید درجه ۱ و ۲ ، وجود سایر پاتولوژی های پری آنال اعم از فیشر و فیستول و بدخیمی  ، هموروئید ترومبوزه ، سابقه جراحی پری آنال قبلی ،نیاز به اسفنکتروتومی همزمان ، سابقه بیماری ایسکمیک قلبی ،بلوک قلبی ،  بارداری ، پرفشاری خون شدید ، افت فشارخون وضعیتی ، مصرف  داروهای بلوک کننده کلسیم در حال حاضر، سابقه حساسیت به بوتاکس  شرایط عمومی نامساعد برای بیهوشی که براساس تقسیم بندی انجمن بیهوشی آمریکا درجه ۴ و ۵ را بگیرد

یک سوم از بیماران به  صورت تصادفی دیلتیازم موضعی دریافت نموده‌ و برای یک سوم دیگر  تزریق بوتاکس موضعی انجام شده و در  یک سوم دیگر به عنوان گروه کنترل از وازلین به عنوان پلایسبو استفاده می گردد

مقایسه اثر دیلتیازم موضعی به عنوان یک روش کم هزینه و در دسترس با روش هزینه بر و با دسترسی کمتر تزریق بوتاکس در میزان عوارض پس از جراحی

تصادفی سازی ساده بر اساس واحد فردی که به هر بیمار یک شماره اختصاص داده می‌شود و سپس توسط نرم افزار Stata ورژن 14.2 با استفاده از سینکس: Set obs n(تعداد کل نمونه‌ها) به تعداد مورد نیاز در نرم افزار نمونه ایجاد می‌کنیم و سپس با سینتکس: Gen A_n برای متغیری به اسم A، شماره تولید میکنیم و سپس با سینتکس: Sample n (تعداد کل نمونه‌ها), Count بر روی  نمونه‌های ایجاد شده Randomization انجام می‌دهیم. در نهایت گروه اول (نیمه اول بیماران) دیلتیازم موضعی دریافت نموده‌ و برای نیمی دیگر تزریق بوتاکس موضعی انجام می‌شود.

داده‌های انفرادی شرکت‌کنندگان که هویت آن‌ها حذف شده است (De-identified)، شامل پیامدهای اصلی و ثانویه مطالعه.

شروع دسترسی از ۶ ماه پس از انتشار نتایج نهایی مطالعه به مدت ۲ سال.

محققان و پژوهشگران شاغل در موسسات دانشگاهی و مراکز علمی-پژوهشی.

برای انجام متاآنالیز یا تایید یافته‌های مطالعه، به شرط ارائه پروپوزال علمی تایید شده و حفظ محرمانگی داده‌ها.

محقق مسئول : فاطمه کمالی پور آزاد با ایمیل f.kamalipor@gmail.com

متقاضی باید یک پروپوزال کوتاه شامل اهداف استفاده از داده‌ها ارسال کند. پس از بررسی و تایید توسط تیم تحقیق، داده‌ها ظرف مدت ۲ تا ۴ هفته ارسال خواهد شد.