بررسی میزان درد و فاکتورهای التهابی موجود در مایع شیار لثه ای در درمانهای ارتودنسی با سیم های NITI و CUNITI

بررسی میزان درد و فاکتورهای التهابی مرتبط با Th17((IL6,IL17a,IL17f,IL21 موجود در مایع شیار لثه ای در درمانهای ارتودنسی با سیم های niti و cunit

در این مطالعه 24 بیمار نیازمند به درمان ارتودنسی ثابت و دارای شرایط ورود به مطالعه که به دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز مراجعه میکنند انتخاب خواهند شد.شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه 12 نفره تقسیم میشوند و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده میشود.

به دلیل تبلیغات گسترده مبنی بر کاهش میزان درد در بیماران نیازمند به ارتودنسی ثابت با استفاده از سیم های حاوی آلیاژ مس،نیاز به مطالعه ای به شکل کارآزمایی بالینی و مقایسه ی این سیم ها با سایر سیم های استفاده شونده در روند درمان بیماران نیازمند به درمان ارتودنسی ثابت،احساس میشد.این مطالعه توسط هیئت تحقیقات سازمانی و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز با همکاری دانشکده دندان پزشکی پشتیبانی و به تصویب خواهد رسید و در یک آزمایش بالینی آینده نگر دوسوکور در سال 96 در کلینیک دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز روی بیماران نیاز به ارتودنسی انجام خواهد شد. ارتودنسی ثابت با سیستم (MBT(0.022*0.028 slotبرای تمامی بیماران انجام خواهد شد. سیم های ارتودنسی مورد استفاده در این مطالعه از جنس نیکل- تیتانیم (0.016 AO,USA)و سیم ارتودنسی متشکل از سه آلیاژ مس، نیکل و تیتانیوم (0.016 Ormco,usa) خواهد بود. در این تحقیق تعداد 24 بیمار نیازمند به درمان ارتودنسی از افراد مراجعه کننده به دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز توسط پزشک متخصص،ارتودنسی خواهند شد. با بررسی متون و مطالعات انجام شده در گذشته و همچنین تعیین میانگین بکارگیری سیم های ارتودنسی حجم نمونه محاسبه شد.بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی(هر بلوک شامل 4 نمونه) به دو گروه به طور تصادفی تقسیم خواهند شد.پرسش نامه اطلاعات دموگرافیک از قبیل تاریخ، سن، جنس، شغل و معیار های ورود و خروج بیماران ثبت خواهد شد. برای تعیین میزان درد از مقیاس دیداری درد(VAS) و مقیاس عددی درد(NRS) استفاده خواهد شد. این مطالعه به صورت دوسوکور خواهدبود.محققی که تست های لابراتواری را انجام میدهد و همچنین بیمار اطلاعی از نوع سیم ندارند.

شریط ورود:سلامت عمومی و پریودنتال خوب؛طرح درمان ارتودنسی برای فک پایین نباید شامل خارج کردن دندان باشد؛سن 12-25؛کرودینگ در سگمنت قدام فک پایین شرایط خروج:درمان با NSAID به صورت مزمن؛وجود دندان بلاک اوت شده که اجازه قرار گرفتن براکت در جلسه باندینگ اولیه را ندهد؛بارداری؛درمان آنتی بیوتیکی در 6 ماه گذشته؛هر گونه درمان ارتودنسی قبلی؛شواهد رادیوگرافیک مبنی بر از بین رفتن استخوان پریودنتال

گروه مداخله اول: 12 بیمار استفاده از سیمهای ارتودنسی niti به مدت 4 هفته انحام خواهد شد. گروه مداخله دوم: 12 بیمار استفاده از سیم های cuniti به مدت 4 هفته انجام خواهد شد.

پیامد اول: میزان درجه درد بیماران در هریک از گروه ها مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. پیامد دوم: جهت بررسی فاکتور های التهابی مربوط به TH17، مایع- شیار لثه ای در اطراف دندانهای اینسیزور جمع آوری میشود.

دانشگاه علوم پزشکی شیراز

به بیمار گفته نشده است که از کدام نوع سیم ارتودنسی استفاده کرده ایم. محققی که میزان فاکتور های التهابی را بررسی میکند اطلاعی از نوع سیم به کار رفته ندارد.